Studii privind obezitatea și bolile cardiovasculare la Berlin emovis
Bolile cardiovasculare sunt cea mai frecventă cauză de deces în Germania. Pe lângă fumat, diabetul zaharat și hipertensiunea arterială, excesul de greutate sau obezitatea este unul dintre cei mai mari factori de risc pentru dezvoltarea/reapariția Boli cardiovasculare.
Sunteți interesat să vă îmbunătățiți sănătatea inimii?
Pentru a cerceta efectul unui nou medicament asupra sistemului cardiovascular la pacienții supraponderali/obezi, căutăm pacienți cu o boală cardiovasculară anterioară (Infarct/accident vascular cerebral/PAD) care au cel puțin 45 de ani și sunt supraponderali sau obezi (IMC de cel puțin 27 kg/m 2). Nu trebuie să existe un diagnostic de diabet de tip 1 sau de tip 2.
Durata maximă a studiului este de aproximativ 59 de luni. Materialele de studiu (de exemplu, medicamentele de studiu) sunt furnizate și fiecare pacient primește îngrijiri individuale pe tema unui stil de viață mai sănătos și o indemnizație adecvată pentru cheltuieli.
Întrebări și răspunsuri generale (Mini FAQ)
Ce este un studiu clinic?
Cele patru faze ale dezvoltării medicamentelor
Fiecare medicament pe care îl puteți găsi astăzi în farmacie a fost dezvoltat și testat de departamentele de cercetare ale producătorilor de medicamente. Fiecare ingredient activ nou trece prin faza de dezvoltare preclinică, în timpul căreia se efectuează teste ample și precise în laboratorul medical și pe modelul animal. Studiul trece la testarea clinică numai atunci când toate problemele de sănătate au fost excluse și noua substanță promite o eficacitate pozitivă. Există patru faze:
Prima fază: în această fază, persoanele sănătoase (subiecții testați) primesc noul ingredient activ. Efectul substanței este documentat sub observație atentă. Dacă există cea mai mică dificultate cu noul ingredient activ în această fază, ancheta va fi oprită imediat.
A doua fază: După finalizarea cu succes a fazei I, un grup mai mic de pacienți care suferă de boala care urmează să fie tratată primește noul ingredient activ. În această fază, se testează intensitatea efectului de vindecare și dozarea substanței. În plus, sunt colectate date suplimentare cu privire la tolerabilitatea ingredientului activ.
A treia fază: Scopul celei de-a treia faze a studiului clinic este de a testa ingredientul activ într-un spectru mult mai larg decât în fazele anterioare. Din acest motiv, această parte a studiului se desfășoară în diferite țări și adesea cu mai mult de o mie de pacienți. Dacă noul medicament este mai eficient decât produsele deja disponibile, acesta poate fi înregistrat pentru aprobare ca medicament.
Aprobarea unui medicament este de obicei acordată de Institutul Federal pentru Medicamente și Produse Medicale (BfArM) din Bonn și/sau la nivel european de către autoritatea EMA. Aceasta se bazează pe Legea germană a medicamentelor.
Faza a 4-a: Acesta este numele studiilor care sunt efectuate după aprobarea de către autorități pentru a investiga aspecte speciale sau pentru a testa eficacitatea unui medicament deja aprobat pentru o altă boală nouă.
emovis efectuează aproape exclusiv studii de fază II-IV. Prin urmare, ca participanți la studiu, căutăm persoane cu anumite reclamații, pe care le prezentăm aici pe site-ul nostru web. De regulă, nu efectuăm examene pe voluntari sănătoși (faza I).
Planificarea și siguranța unui studiu clinic
Înainte de începerea unui studiu clinic, acesta este verificat de autoritatea competentă și consiliat de comitetul de etică. Comitetul de etică evaluează studiul planificat din punct de vedere juridic și etic. Acest lucru servește în primul rând pentru protejarea pacientului, dar și a investigatorului, care se protejează astfel de acțiuni nejustificate din punct de vedere etic sau inadmisibile din punct de vedere juridic.
Fii participant la studiu
Dacă sunteți interesat să participați la un studiu clinic, vă vom trimite un prospect cu informații despre pacient care vă va oferi informații cuprinzătoare. De asemenea, vă invităm la un interviu cu unul dintre anchetatorii noștri. În această primă conversație detaliată, sunt clarificate toate întrebările deschise.
Apoi, veți avea suficient timp pentru a vă consulta rudele sau medicul care vă tratează dacă participarea la studiu este potrivită pentru dvs. De regulă, participarea la studiu nu începe decât la câteva zile după prima discuție informativă. După ce v-ați dat consimțământul pentru a participa la studiu, va fi efectuat un examen de incluziune pentru a determina dacă sunteți potrivit pentru participarea la studiu.
Nimic nu stă în calea participării tale la studiu. Efectuăm controale periodice care, pe de o parte, înregistrează reacțiile dvs. fizice și, pe de altă parte, înregistrează eficacitatea substanței.
La sfârșitul fiecărui studiu există, desigur, o examinare finală cuprinzătoare.