Studiu cognitiv menit să studieze caracterizarea moleculară și imunologică a cancerelor

E-mailul dumneavoastră a fost trimis

Fază: Fără

studiu

Tipul testului: Academic/Instituțional

Tema specifică: Adolescenți - Adulți tineri, pediatrie

Starea testului: Deschis

Obiectiv primar

Identificați și caracterizați modificările moleculare genetice de interes semnificativ și caracteristicile imunologice semnificative la diagnostic, în timpul tratamentului și urmăririi.

Obiective secundare

Caracterizați biomarkerii în urma analizelor de biologie moleculară a probelor tumorale pentru diagnostic, în scopuri prognostice și predictive.
Caracterizați micromediul tumorii și profilul imunologic al gazdei, în scopuri prognostice și predictive.
Identificați potențiali biomarkeri prognostici și predictivi pe probele colectate în timpul tratamentului și urmăririi pacientului, în funcție de modificări, detectate prin tehnici de biologie moleculară pe ADNc-ct și rezultatele imunologice.
Investigați impactul micromediului tumorii și al profilului imunologic al gazdei asupra stratificării/clasificării riscului bolii la diagnostic, prin compararea pacienților cu metastaze cu cei cu implicare localizată.
Comparați rezultatele moleculare și imunologice la diagnostic și în timpul tratamentului (integrarea datelor).

Rezumatul/schița studiului

Studiul se desfășoară în 4 etape: confirmarea eligibilității/includerii, colectarea probelor, analiza probelor și corelația dintre datele clinice și rezultatele de laborator.

Probele vor fi apoi analizate pentru diagnostic, în timpul tratamentului, urmărire și progresia sau recăderea pacientului în funcție de grupul în care este găsit. Durata studiului va fi de 3 ani, iar pacienții vor fi urmăriți conform procedurilor obișnuite ale centrului.

Pacienții sunt împărțiți în 3 cohorte:
Cohorta 1: cancer cu risc ridicat eligibil pentru analize de biologie moleculară și imunologică și crioconservarea probelor biologice.
Cohorta 2: cancer cu risc ridicat eligibil pentru analize de biologie moleculară și stocarea probelor biologice.
Cohorta 3 (cohorta comparativă pentru analize imunologice): cancer fără risc ridicat, eligibil pentru analize de biologie moleculară, profilarea imunologică și stocarea probelor biologice.

Cohorta 1:
- Neuroblastom cu risc ridicat:
- Orice tip de neuroblastom cu amplificare MYCN, cu excepția stadiilor 1 (INSS).