Tabelul 1 Tratamentul cu atomoxetină la copii și adolescenți cu ADHD SpringerLink

Autor (an) Vârstă Substanță Durată Eficacitate Evenimente adverse (AE) Proiectarea studiului [ani] (doza zilnică) [săptămâni]
Spencer și colab. (2001) [36]
studiu de doză deschis, prospectiv
7-14
= 30
5-45 mg (de 2 ori/zi) ATMX 11 Efect semnificativ asupra simptomelor de bază;
Răspuns de 75%
Rinita (33%);
RR diastolică crește;
Creșterea pulsului
Spencer și colab. (2002) [37]
randomizat, dublu-orb
6-16
Studiul 1:= 147
Studiul 2:= 144
5-45 mg (de 2 ori/zi) ATMX
vs. 1,5 mg/kg greutate corporală MPH vs. PBO
Al 12-lea ATMX> PBO;
nicio declarație privind compararea MPH și ATMX
Scăderea apetitului (22%);
Dureri abdominale (31%);
RR diastolică crește
(clinic nesemnificativ)
Kratochvil și colab. (2002) [20]
randomizat, deschis
10.4
= 228
1,0-2,0 mg/kg greutate corporală (de două ori pe zi) ATMX
(= 184)
vs.
5-60 mg/zi MPH
(= 44)
10 ATMX = MPH;
compatibilitate bună
Greață (12%) + somnolență (11%); Pierdere în greutate;
cardiologic AE nesemnificativ
Sangal și colab. (2004) [31]
randomizat, dublu-orb, încrucișat
6-14
= 79
1,56 mg/kg greutate corporală (de două ori pe zi) ATMX
vs.
1,12 mg/kg greutate corporală
(De 3 ori/zi) MPH
Al 7-lea ATMX> MPH;
mai puține probleme de somn la judecata părinților și a pacientului;
timp mai scurt pentru a adormi;
MPH: durata generală de somn mai scurtă
În general, o bună compatibilitate a ATMX și MPH
Kratochvil și colab. (2003) [21]
dublu orb
6-7
= 323
ATMX
vs.
PBO
Nespecificat ATMX> PBO;
tolerat și eficient la copiii de 6-7 ani;
Dimensiunea efectului: 0,7
O durere de cap;
Scăderea apetitului
Wigal și colab. (2004) [45]
randomizat, dublu-orb
6-12
= 215
1,2 mg/kg greutate corporală (o dată pe zi) ATMX
vs.
30 mg (o dată pe zi) Adderall-XR
3 Adderall XR> ATMX;
Reducerea simptomelor mai pronunțată obiectiv și subiectiv
Efect de 12 ore de la Adderall-XR
AE ușoară până la moderată similară pentru ambele grupuri: cefalee, insomnie; Scăderea apetitului, dureri abdominale
Michelson și colab. (2001) [28]
randomizat, dublu-orb
6-18
= 297
0,5; 1.2; 1,8 mg/kg greutate corporală (de două ori pe zi) ATMX
(= 213)
vs.
PBO (= 84)
A 8-a ATMX> PBO;
Dimensiunea efectului: 0,63;
doza de dimineață până la 1,5 mg/kg/zi;
cea mai frecventă doză: 1,3 mg/kg;
o mai bună conviețuire socială + familială
Dureri de stomac;
Scăderea apetitului
Michelson și colab. (2002) [26]
randomizat, dublu-orb
6-16
= 170
0,5-1,5 mg/kg greutate corporală ATMX
(= 85)
vs. PBO
(= 85)
Al 6-lea ATMX> PBO;
Dimensiunea efectului: 0,71;
Doză unică suficientă;
Efecte vizibile până după-amiaza târziu/seara
Plângeri gastro-intestinale;
Oboseală;
Greață și dureri abdominale în primele 1-2 zile
Kelsey și colab. (2004) [16, 17]
randomizat, dublu-orb
6-12
= 197
0,8-1,8 mg/kg greutate corporală ATMX
vs.
PBO
A 8-a ATMX> PBO;
reducerea semnificativă a simptomelor;
Efectul durează până seara și dimineața următoare;
Efect din prima zi de tratament
PBO;
efecte semnificative statistic după 1 săptămână;
Efecte constante pe toată durata tratamentului
Simptome gastrointestinale (29%); Cefalee (26%); Greață (19%); Tuse (16%)
Wernicke și colab. (2003) [43]
randomizat, dublu-orb
10
= 1086
0,5-2 mg/kg greutate corporală (de două ori pe zi) ATMX (= 612) vs.
PBO (= 474)
10 Nespecificat Creșterea RR sistolică la copii/adolescenți;
creșterea generală a ritmului cardiac în repaus;
Puls + RR sunt normale din nou după oprire;
fără schimbare QT
Weiss și colab. (2003) [42]
dublu-orb, randomizat
8-12
= 153
0,8-1,8 mg/kg BW ATMX vs. PBO Al 7-lea ATMX> PBO;
După părerea profesorului, o reducere clară a simptomelor în situația școlară
Scăderea apetitului;
Pierdere în greutate
Brown și colab. (2002) [8]
dublu orb
6-11
= 296
12-18
= 120
1,2 + 1,8 mg/kg greutate corporală (de două ori pe zi) ATMX vs. PBO 6-8 ATMX> PBO;
răspuns bun;
nicio diferență de răspuns între copii și adolescenți
Nespecificat
Allen și colab. (2003) [4]
randomizat, dublu-orb
12-18
= 122
0,5-1,8 mg/kg greutate corporală (de două ori pe zi) ATMX vs. PBO 6-8 ATMX> PBO;
îmbunătățiri semnificative ale neatenției (= 0,012), hiperactivitate (= 0,024) și comportamentul opozițional
Creșterea ritmului cardiac; slabă slabă; fără prelungire QT (= 0,025)
Sutton și colab. (2004) [40]
dublu orb
6-17
= 918
0,5-1,8 mg/kg BW ATMX vs. PBO 6-9 ATMX> PBO;
Dimensiunile efectului de la 0,6-0,8;
Efectul crește odată cu durata tratamentului și este probabil mai mult o chestiune de timp decât doză
Nespecificat
Wilens și colab. (2004) [46]
Analiza datelor
6-17
= 1071
1,5-2,0 mg/kg greutate corporală 6-9 Eficient la copii și adolescenți;
nicio diferență în mărimea efectului între copii și adolescenți
Nu există diferențe între copii și adolescenți;
nicio diferență în ceea ce privește semnele vitale, greutatea, înălțimea, valorile de laborator și EKG
  1. ADHD RS Scala de evaluare a tulburărilor de deficit de atenție; APRS Scala de evaluare a performanței academice; ARCI Inventarul Centrului de Cercetare a Dependenței; ARS Scara de evaluare a adjectivului; ATMX Atomoxetina; CAARS Scala de evaluare pentru adulți a Conner ADHD; CDI Inventarul Depresiei Copiilor; CDRS-R Scala de evaluare a depresiei copiilor; CGI Scala de impresii clinice; CGI-ADHD-S Impresii globale clinice ADHD severitate; CHQ Chestionar privind sănătatea copilului; CY-BOCS Scala obsesiv-compulsivă Yale-Brown pentru copii; DSST Test de substituție a simbolului cifrelor; ACEASTA Dimensiunea efectului lipsește aici! FLUO Fluoxetină; HF Ritm cardiac; HRQOL calitatea vieții legate de sănătate; Ju Adolescenți; Ki Copii; KSADS-PL Programul Kiddie pentru tulburări afective și schizofrenie pentru copiii în vârstă de școală-prezent și de-a lungul vieții; MASC Scara de anxietate multidimensională pentru copii; MPH Metilfenidat; NW Efect secundar; PBO Placebo; RR Tensiune arteriala; SSRS-T Profesor de sistem de evaluare a abilităților sociale; TSSR Auto-raport Tic Severity; UE eveniment advers; VAS Scara analogică vizuală; WRAADDS Scala tulburărilor de deficit de atenție pentru adulți Wender-Reimherr; YGTSS Yale Global Tic Severity

Peste 10 milioane de documente științifice la îndemână

atomoxetină