TAMOXIFENE 20MG MYLAN CPR 30 dozaj și efecte secundare revista de sănătate
Prezentare
Cod CIP
Substanțe active
Clasa terapeutică
Terapia endocrină (EB)
Laborator
Rată
Preț de vânzare: 6,50 € Rată de rambursare:%
utilizare
Indicații terapeutice
Tratamentul carcinomului mamar:
Fie ca tratament adjuvant (tratament preventiv al recidivei),
Fie forme avansate cu progresie locală și/sau metastatică.
Eficacitatea acestei terapii este mai mare la femeile a căror tumoare conține receptori de estradiol și/sau progesteron.
Doze și mod de administrare
În indicația tratamentului adjuvant, doza recomandată este de 20 mg pe zi, în una sau două doze divizate. În prezent se recomandă tratarea a 5 ani.
În tratamentul formelor avansate, se utilizează doze zilnice între 20 și 40 mg, o dată sau de două ori pe zi.
Siguranța și eficacitatea TAMOXIFENE MYLAN la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite. Datele disponibile în prezent sunt descrise în secțiuni Proprietăți farmacodinamice și Proprietăți farmacocinetice dar nu se poate da nicio recomandare cu privire la dozare.
Condiții de prescripție și eliberare
Durata și precauțiile speciale pentru depozitare
Precauții speciale pentru depozitare:
A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
Păstrați ambalajul imediat în ambalajul exterior pentru a fi protejat de lumină.
Date preclinice de siguranță
În funcție de speciile de animale și de testele utilizate, tamoxifenul sa dovedit a fi neregulat mutagen, cancerigen și teratogen (hepatocarcinom la rozătoare). Cu toate acestea, din punct de vedere clinic, responsabilitatea tamoxifenului în apariția cancerului hepatic nu a fost stabilită.
Incompatibilități
Precauții de utilizare
Contraindicații
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziţie.
Sarcina și alăptarea
Datorită efectului malformativ al tamoxifenului, constatat în experimentele pe animale, este recomandabil să eliminați, înainte de orice prescripție medicală și până la 2 luni după întreruperea tratamentului, posibilitatea sarcinii.
Oferiți contracepție eficientă, fără a utiliza un derivat estrogenic.
Cancerul de sân contraindică alăptarea.
Avertisment și precauții de utilizare
Riscul de apariție a cancerului endometrial și a sarcomului uterin (în principal tumori maligne mixte) este crescut la populația tratată cu tamoxifen, comparativ cu o populație de control netratată și justifică o monitorizare ginecologică atentă (vezi secțiunea Avertismente și precauții de utilizare Precauții de utilizare).
Prevenirea PRIMARĂ a cancerului de sân prin tamoxifen (adică administrarea produsului la femeile neinfectate) nu este justificată în absența eficacității demonstrate până în prezent.
În literatura de specialitate, s-a demonstrat că persoanele care sunt metabolizatori slabi ai CYP2D6 au niveluri plasmatice mai scăzute de endoxifen, unul dintre cei mai importanți metaboliți activi ai tamoxifenului (vezi pct. Proprietăți farmacocinetice).
Tratamentele concomitente care inhibă CYP2D6 pot duce la concentrații reduse ale metabolitului activ endoxifen. Prin urmare, inhibitorii puternici ai CYP2D6 (de exemplu paroxetină, fluoxetină, chinidină, cinacalcet sau bupropion) trebuie evitați ori de câte ori este posibil în timpul tratamentului cu tamoxifen (vezi secțiunile Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni și Proprietăți farmacocinetice).
La toți pacienții tratați:
Se recomandă o monitorizare atentă la pacienții cu risc de evenimente tromboembolice.
Datorită riscului de hipertrigliceridemie și pancreatită, se recomandă o monitorizare atentă la pacienții cu hipertrigliceridemie.
Determinarea nivelurilor receptorilor de estradiol și/sau progesteron în tumoră sau în metastaze ale acesteia, înainte de începerea tratamentului, are valoare prognostică (vezi secțiunea Indicații terapeutice).
O examinare ginecologică completă, în căutarea unei anomalii endometriale preexistente, este necesară înainte de inițierea tratamentului, apoi asociată cu cel puțin o monitorizare anuală.
· În plus, pacientul va fi avertizat cu privire la necesitatea unei consultări rapide în cazul oricărei sângerări vaginale anormale: trebuie efectuate examinări aprofundate. Într-adevăr, o creștere a frecvenței anomaliilor endometriale (hiperplazii, polipi, cancer - vezi secțiunile Avertismente și precauții de utilizare și Efecte secundare) a fost observată, posibil legată de activitatea estrogenică a tamoxifenului pe endometru.