Tekcis 2-50 GBq Generator de radionuclizi - Instrucțiuni de utilizare

General

Țara de înregistrare
Producător Bio CSI
categorie Medicament standard
Droguri dependente Nu
Psihotrop Nu
Statusul cererii Livrare printr-o farmacie (publică)
Starea prescripției Medicamente cu eliberare repetată contra prescripției medicale
Grup anatomic Varia
Grupa terapeutică Diagnosticare radio
Grupa farmacologică glanda tiroida
Grup chimic Diverse radiodiagnostice pentru glanda tiroidă
Ingredient activ [99mtc] pertecnetat de tehnetiu

Toate informațiile

Cuprins

Ce este și pentru ce se folosește?

Acest medicament este un medicament radioactiv destinat numai diagnosticului.

2-50

Tekcis este un generator de tehneziu [99mTc]; H. un dispozitiv pentru obținerea unei soluții injectabile de pertecnetat de sodiu [99mTc].

Când se injectează această soluție radioactivă, aceasta se acumulează temporar în anumite zone ale corpului. Cantitatea redusă de radioactivitate injectată poate fi detectată de camere speciale din afara corpului. Medicul dumneavoastră va face apoi o fotografie (scanare) a organului afectat, care poate oferi informații valoroase despre structura și funcția organului.

După injectare, soluția de pertecnetat de sodiu [99mTc] este utilizată pentru a obține imagini ale diferitelor părți ale corpului, de ex. B. din:

  • a tiroidei
  • glandele salivare
  • Țesutul stomacului într-o locație anormală (diverticulul lui Meckel)
  • canalele lacrimale ale ochilor

Soluția de pertecnetat de sodiu [99mTc] poate fi, de asemenea, utilizată împreună cu un alt produs pentru a produce un produs radiofarmaceutic: În acest caz, vă rugăm să citiți instrucțiunile de utilizare relevante.

Medicul de medicină nucleară va explica ce test se va face cu acest medicament.

Când utilizați soluție de pertecnetat de sodiu [99mTc], veți fi expus la cantități mici de radioactivitate. Medicul dumneavoastră și specialistul în medicină nucleară consideră că beneficiul clinic pe care îl veți obține din examinarea radiofarmaceutică este mai mare decât riscul de radiații.

Ce trebuie să luați în considerare înainte de a utiliza?

Soluția de pertecnetat de sodiu [99mTc] obținută cu Tekcis nu trebuie utilizată:

  • dacă sunteți alergic la pertecnetat de sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Avertismente și precauții

Vă rugăm să informați medicul nuclear în următoarele cazuri:

  • dacă suferiți de alergii, deoarece s-au observat unele cazuri de reacții alergice după administrarea soluției de pertecnetat de sodiu [99mTc].
  • dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă.
  • dacă alăptați.
  • dacă aveți vârsta sub 18 ani.

Înainte de a vi se administra soluție de pertecnetat de sodiu [99mTc], trebuie să:

  • Beți multă apă înainte de examen, astfel încât să puteți urina cât mai des posibil în primele câteva ore după examen.

Vă rugăm să discutați cu specialistul dumneavoastră în medicină nucleară dacă aveți vârsta sub 18 ani.

Utilizarea soluției de pertecnetat de sodiu [99mTc] împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului de medicină nucleară dacă luați/utilizați, ați luat recent/ați utilizat sau intenționați să luați/utilizați alte medicamente, deoarece acestea pot afecta interpretarea imaginilor:

  • Metotrexatul, un medicament utilizat pentru tratarea cancerului, a inflamației articulare severe și a psoriazisului
  • Atropina, care este utilizată în următoarele cazuri, printre altele:
    • pentru ameliorarea crampelor stomacale, intestinale sau ale vezicii biliare
    • pentru a inhiba secreția pancreasului
    • în oftalmologie
    • înainte de a administra un anestezic
    • pentru a trata o bătăi lente a inimii sau
    • ca antidot
  • Isoprenalina, un medicament utilizat pentru tratarea bătăilor inimii lente
  • Analgezic
  • laxativ
  • Examinări ale mediului de contrast (de exemplu, cu bariu) și examinări ale tractului gastro-intestinal superior
  • Blocante tiroidiene (de exemplu, carbimazol sau alți derivați ai imidazolului, cum ar fi propiltiouracil),

Salicilați, steroizi, nitroprusidă de sodiu, sulfobromoftaleină de sodiu, perclorat)

perioada de sarcină și alăptare

Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru medicină nucleară înainte de a utiliza acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați sau dacă bănuiți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.

Trebuie să informați medicul dumneavoastră de medicină nucleară înainte de a vi se administra soluția de pertecnetat de sodiu [99mTc], dacă există posibilitatea sarcinii, dacă ați pierdut o perioadă menstruală sau dacă alăptați.

Dacă aveți dubii, este important să contactați medicul nuclear care va supraveghea examinarea/tratamentul.

Medicul de medicină nucleară va administra acest medicament numai în timpul sarcinii dacă beneficiile așteptate depășesc riscurile.

Vă rugăm să întrebați medicul nuclear deoarece acesta vă poate sfătui cât timp trebuie să opriți alăptarea înainte ca radioactivitatea să dispară din corpul dumneavoastră. Aceasta durează aproximativ 12 ore după administrare. Laptele exprimat trebuie aruncat. Vă rugăm să întrebați medicul de medicină nucleară când puteți relua alăptarea.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Este puțin probabil ca soluția de pertecnetat de sodiu [99mTc] să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Soluția de pertecnetat de sodiu conține 3,6 mg/ml sodiu. În funcție de volumul de injecție, limita de 1 mmol (23 mg) sodiu pe doză administrată poate fi depășită. Acest lucru trebuie luat în considerare dacă urmați o dietă cu sare restricționată.

Modul în care este folosit?

Utilizarea, manipularea și eliminarea radiofarmaceuticelor sunt supuse unor legi stricte. Tekcis este utilizat numai în zone speciale controlate. Acest medicament va fi manipulat și dat numai de către persoane instruite și calificate să îl utilizeze în siguranță. Aceste persoane vor avea grijă deosebită să utilizeze acest medicament în siguranță și să vă spună ce măsuri vor fi întreprinse.

Medicul de medicină nucleară care va supraveghea examinarea va decide cantitatea de soluție de pertecnetat de sodiu [99mTc] care va fi utilizată în cazul dumneavoastră. Se folosește cea mai mică cantitate necesară pentru a obține informațiile dorite.

Cantitatea recomandată pentru administrare la adulți variază de la 2 la 400 MBq (megabecquerel

- unitate de măsură pentru radioactivitate).

Utilizare la copii și adolescenți

La copii și adolescenți, cantitatea care trebuie administrată depinde de greutatea corporală a copilului/adolescentului.

Administrarea soluției de pertecnetat de sodiu [99mTc] și implementarea testului

În funcție de scopul testului, medicamentul va fi administrat prin injectare într-o venă din braț sau picurat în ochi.

O singură doză este suficientă pentru a efectua examenul de care are nevoie medicul dumneavoastră.

Medicul de medicină nucleară vă va sfătui dacă trebuie să luați orice măsuri speciale de precauție după ce ați primit acest medicament. Dacă aveți întrebări suplimentare, vă rugăm să contactați specialistul în medicina nucleară.

După administrarea soluției de pertecnetat de sodiu [99mTc] trebuie:

  • Evitați contactul strâns cu copiii mici și femeile însărcinate în primele 12 ore după injectare.
  • urinați frecvent pentru a scoate medicamentul din corp.
  • Vi se va da ceva de băut după injecție și vi se va cere să vă goliți vezica imediat înainte de examinare.

Specialistul în medicină nucleară vă va informa cu privire la durata obișnuită a examinării.

Înregistrările pot fi făcute în orice moment până la 24 de ore după injectare; aceasta depinde de tipul examinării.

Dacă ați primit mai multă soluție Tekcis sodiu pertecnetat [99mTc] decât ar trebui:

Supradozajul este aproape imposibil, deoarece veți primi o singură doză de soluție de pertecnetat de sodiu [99mTc], care va fi monitorizată îndeaproape de medicul de medicină nucleară care va supraveghea examinarea. Cu toate acestea, în caz de supradozaj, veți primi un tratament adecvat. În special, medicul de medicină nucleară responsabil de examinare vă va recomanda să beți multe lichide pentru a elimina urmele de radioactivitate din corpul dumneavoastră.

Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului nuclear care va supraveghea examinarea.

Care sunt posibilele efecte secundare?

Ca toate medicamentele, aceasta poate avea reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Frecvența nu este cunoscută din datele disponibile

  • reacții alergice cu simptome precum
  • Erupție cutanată, mâncărime
  • Urticarie
  • Umflături în diferite locuri, de ex. B. pe față
  • dificultăți de respirație
  • Înroșirea pielii (eritem)
  • comă
  • Reacții circulatorii cu simptome precum
  • bătăi rapide ale inimii, bătăi rapide ale inimii
  • Slab
  • vedere încețoșată
  • Ameţeală
  • o durere de cap
  • Spălarea feței/spălarea
  • Afecțiuni gastro-intestinale cu simptome precum
  • Vomit
  • greaţă
  • diaree
  • Reacții la locul injectării cu simptome precum
  • Inflamația pielii
  • Durere
  • Umflătură
  • Înroșirea pielii (eritem)

Medicamentul radioactiv administrat emite o cantitate mică de radiații ionizante, prin care riscul de cancer și deteriorarea materialului genetic este foarte mic.

Dacă aveți orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră de medicină nucleară. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect.

Cum ar trebui să fie stocat?

Nu trebuie să păstrați acest medicament. Acest medicament este păstrat în încăperi adecvate, sub responsabilitatea medicului specialist. Produsele medicamentoase radioactive trebuie păstrate în conformitate cu reglementările naționale pentru materialele radioactive.

Medici și profesioniști din domeniul sănătății: consultați informațiile însoțitoare pentru profesioniștii din domeniul sănătății.

Informatii suplimentare

  • Substanța activă este: pertecnetat de sodiu [99mTc].
  • Celelalte componente sunt clorură de sodiu, azotat de sodiu și apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Tekcis și conținutul ambalajului

Nu este nevoie să cumpărați sau să manipulați acest medicament.

Medici și profesioniști din domeniul sănătății: consultați informațiile însoțitoare pentru profesioniștii din domeniul sănătății.

F-91192 Gif sur Yvette Cedex

ACEST PRODUS MEDICINAL ESTE AUTORIZAT ÎN STATELE MEMBRE ALE ZONULUI ECONOMIC EUROPEAN (SEE) DUPĂ NUMELE URMĂTOARE: