Telegrama - Europa
Vânzarea medicamentului anti-obezitate Acomplia a fost suspendată în Uniunea Europeană.
Vânzarea medicamentului anti-obezitate Acomplia a fost suspendată în Uniunea Europeană. Autoritățile sanitare au indicat riscurile psihiatrice. Sanofi-Aventis a anunțat joi „suspendarea temporară” a vânzării medicamentului anti-obezitate Acomplia (rimonabant) în Europa, în conformitate cu o recomandare emisă de Agenția Europeană pentru Medicamente (EMEA). Pacienții tratați în prezent cu Acomplia trebuie să consulte medicul sau farmacistul în timp util pentru a discuta despre tratament. Acomplia a fost comercializat în 18 țări ale Uniunii Europene din 2006 și „a demonstrat beneficii clinice semnificative la pacienții obezi sau supraponderali cu factori de risc cardiovascular”, potrivit Sanofi-Aventis.
Se prevede suspendarea globală
Cu toate acestea, autoritățile sanitare au considerat că riscurile prezentate prin administrarea acestui medicament au depășit beneficiile. Potrivit EMEA, un studiu a constatat că pacienții obezi sau supraponderali tratați cu Acomplia au avut aproximativ două ori mai multe șanse de a dezvolta tulburări psihiatrice decât cei care au luat un placebo. La 19 iulie 2007, Agenția Franceză pentru Siguranța Produselor de Sănătate (Afssaps) a avertizat împotriva utilizării Acomplia, în cazul istoricului de depresie al pacientului. În aceste condiții, Sanofi-Aventis nu mai exclude suspendarea medicamentului în celelalte 14 țări în care este comercializat, în afara Uniunii Europene. Laboratorul explică faptul că va continua, în ciuda tuturor, programul său în curs de dezvoltare clinică.
Vigilență sporită
Retragerea de pe piață a acestui medicament anti-obezitate mărturisește vigilența sporită a autorităților de sănătate în monitorizarea efectelor secundare ale produselor, de la retragerea la nivel mondial a antiinflamatorului Vioxx în 2004. Acest anunț ne amintește, de asemenea, că medicamentele nu nu sunt ca orice alt produs. De acum înainte, autorizația de comercializare a unui medicament este cuplată cu o obligație pentru laborator: de a continua să studieze efectele acestuia. Aceasta este „farmacovigilența”, consolidată de la începutul anilor 2000. Acesta este motivul pentru care un produs autorizat poate fi apoi suspendat sau chiar retras de pe piață.
Copiați linkul Închideți
