Terapia obezității Pierderea în greutate cu medicamente
Lenzen-Schulte, Martina
Portofoliul de substanțe pentru slăbit crește din nou. Cu Mysimba ®, este acum disponibil un nou preparat format din 2 componente. Cu toate acestea, pacientul trebuie să plătească pentru el însuși.
Acum 10 ani, pilula pentru slăbit rimonabant a fost retrasă de pe piață după doar 2 ani, din cauza riscului crescut de depresie. De atunci, inhibitorul de lipază orlistat, care încetinește absorbția intestinală a grăsimilor, a fost mult timp singurul medicament disponibil pentru pierderea în greutate. Liraglutidul, un agonist al receptorului GLP-1, a fost inițial comercializat ca medicament antidiabetic, dar a fost disponibil și ca ajutor pentru pierderea în greutate din 2016.
De la începutul anului 2018, Mysimba ® a fost, de asemenea, disponibil ca produs combinat oral, numai pe bază de rețetă, pentru pierderea în greutate. Acesta servește - însoțit de o dietă cu calorii reduse și o terapie de exerciții - pentru a sprijini controlul greutății pe termen lung. Potențialii candidați sunt adulții cu un IMC de cel puțin 30 kg/m 2 sau cei cu un IMC peste 27 kg/m 2 care au, de asemenea, o boală însoțitoare, cum ar fi hipertensiunea sau diabetul de tip 2.
Substanțe dependente ca un inhibitor al apetitului
„Mai presus de toate, pacienții consideră că ameliorează faptul că foamea de hrană și nevoia de hrană sunt semnificativ reduse”, spune prof. Dr. med. Matthias Blьher, președintele Societății germane de obezitate și medic principal la Clinica de endocrinologie și nefrologie de la Clinica Universitară din Leipzig, la o conferință de presă a producătorului Mysimba, Cheplapharm.
Mysimba este compus din bupropionul inhibitor al recaptării dopaminei și noradrenalinei și antagonistul receptorului µ-opioid naltrexonă. Primul a fost folosit de mult timp pentru a ajuta la renunțarea la fumat și pentru tratarea depresiei. Vechiul nume „amfebutamonă” pentru bupropion arată relația cu amfetaminele, care au o tradiție îndelungată ca inhibitori ai apetitului, dar care pot crește și riscul de hipertensiune pulmonară.
Naltrexona a fost, de asemenea, utilizată ca substanță unică pentru o lungă perioadă de timp în tratamentul sindroamelor de dependență, în special dependenței de opiacee și alcool. Efectele asupra sistemului central de recompensare prin așa-numiții neuroni POMP probabil ajută, ca și în cazul altor dependenți, să reducă dorința - în acest caz de hrană.
La Frankfurt, Blьher a explicat rezultatele celor 4 studii de fază 3 care au condus la aprobarea terapiei combinate (1-4). În total, au fost implicați peste 4.500 de persoane. S-a constatat că Mysimba a redus semnificativ greutatea corporală în comparație cu placebo (8,1% față de 1,8%). Terapia comportamentală suplimentară a intensificat efectul: 80% dintre pacienți au pierdut 5% din greutatea inițială sau mai mult până la săptămâna 56, 55% chiar 10% din greutatea lor inițială. În grupul placebo, valorile comparative au fost de 60% și respectiv 30%.
„Pacienții cu diabet de tip 2 beneficiază, de asemenea,” a explicat Blьher, „deși este cunoscut faptul că este mai dificil pentru ei.” În cazul pacienților cu diabet, metabolismul lipidic, HbA1c și calitatea vieții s-au îmbunătățit, de asemenea. În calitate de prof. Dr. med. Andreas Hamann, medic șef la Clinicile Hochtaunus din Bad Homburg, a explicat folosind numeroase exemple, spectrul celor care ar putea fi considerați pentru Mysimba este larg: de la arhitectul în vârstă de 35 de ani cu trăsături depresive până la pacientul cu sindromul ovarului polichistic și dorința de a avea copii până la Tânăr în vârstă de 23 de ani, cu un IMC de 38 de ani, care nu își poate controla greutatea. Cu toate acestea, experții au subliniat că nu există factori predictivi care să prezică succesul terapiei. Ar putea fi foarte diferit de la persoană la persoană. Preparatul este utilizat în SUA de ceva timp, deși FDA a fost inițial critic în 2011 din cauza profilului de risc cardiovascular. Acum a fost prescris de peste 2 milioane de ori în întreaga lume.
Nu există date privind conformitatea
Cu toate acestea, nu există un studiu real de securitate și nu există date bune privind conformitatea. Este important să se titreze la începutul terapiei. O listă de verificare pentru prescrierea medicilor a fost publicată recent în Deutsches Дrzteblatt (www.cheplapharm.com/ppc-mysimba.de).
Atenționări speciale se aplică pacienților cu hipertensiune arterială care nu a fost ajustată, pacienților coronarieni, persoanelor cu convulsii, disfuncții hepatice, bolilor cerebrovasculare și psihiatrice selectate și celor cu risc crescut de disfuncție renală. Cele mai frecvente efecte secundare includ greață, constipație, vărsături, amețeli și uscăciunea gurii. Preparatul nu este rambursat de asigurarea de sănătate, costurile zilnice ale terapiei sunt de 4,14 euro.
Dr. med. Martina Lenzen-Schulte
Sursa: conferința de presă Cheplapharm: „Mysimba ®: Principiul acțiunii duble în obezitate” pe 31 ianuarie 2018 la Frankfurt/Main.