Test clinic NIH pentru verificarea regimului de terapie combinată pentru COVID-19;
Disclaimer: Această pagină este o traducere automată a acestei pagini inițial în engleză. Vă rugăm să rețineți, deoarece traducerile sunt generate automat, nu toate traducerile vor fi perfecte. Acest site web și paginile sale web sunt destinate citirii în limba engleză. Orice traducere a acestui site și a paginilor sale web poate fi inexactă și inexactă, în totalitate sau parțial. Această traducere este furnizată într-o practică.
Un test clinic pentru a verifica siguranța, tolerabilitatea și eficacitatea unui regim terapeutic combinat pentru boala coronavirusului 2019 (COVID-19) care cuprinde remdesivirul antiviral plus un concentrat foarte concentrat de anticorpi care neutralizează SARS-CoV-2, virusul care cauzează COVID- 19, a început.
Studiul are loc la adulți spitalizați cu COVID-19 în Statele Unite, Mexic și alte 16 țări de pe cinci continente. Institutul Național de Alergii și Boli Infecțioase (NIAID), care face parte din Institutul Național de Sănătate, susține și finanțează studiul de fază 3, numit Tratamentul internat cu imunoglobulină anti-coronavirus sau ITAC.
Soluția de anticorpi testată în testul ITAC este imunoglobulina hiperimună anti-coronavirus intravenos sau hIVIG. Anticorpii din anti-coronavirus hIVIG provin din partea lichidă a sângelui sau din plasmă, donată de oameni sănătoși care s-au recuperat din COVID-19. Acești anticorpi sunt foarte purificați și concentrați, astfel încât anti-coronavirusul hIVIG conține în mod cronic de mai multe ori mai mulți anticorpi neutralizanți SARS-CoV-2 decât tipic găsiți în plasma persoanelor care s-au recuperat din COVID-19.
Cercetătorii ITAC speculează ceea ce oferă oamenilor anti-coronavirus hIVIG la apariția simptomelor COVID-19, înainte ca organismul să efectueze un răspuns imun protector de unul singur, ar putea crește răspunsul natural al anticorpilor la SARS-CoV.2, reducând astfel riscul de boli mai grave și deces.
Găsirea tratamentelor sigure și eficiente pentru COVID-19 este absolut esențială. Studiul ITAC va examina dacă adăugarea anti-coronavirus hIVIG la un regim de remdesivir poate da sistemului imunitar un impuls necesar pentru a suprima SARS-CoV-2 la începutul bolii, ciupind infecția în cos. "
Anthony S. Fauci, M.D., Director NIAID
Conducerea procesului ITAC este Mark Polizzotto, MD, Ph.D., șef de protocol al Programului de Cercetare Terapeutică și Vaccin la Institutul Kirby de la Universitatea din New South Wales, Sydney. Universitatea din Minnesota este centrul de combinare al studiului, care este realizat de Rețeaua internațională pentru inițiative strategice în studiile globale cu HIV (ANALIZĂ), finanțată de NIAID. În timp ce ANALIZA a fost hotărâtă să efectueze studii clinice cu privire la HIV, a fost implicată și în studii clinice legate de boli precum gripa și rolul anti-gripal hIVIG din 2009. Procesul ITAC este, de asemenea, cunoscut sub numele de ANALIZĂ 013.