Test imunologic pentru sânge ocult în scaun - Trillium GmbH Medizinischer Fachverlag

Test imunologic pentru sânge ocult în scaun

Trecerea de la testul de sânge ocult fecal imunologic pe bază de guaiac (iFOBT) în scaun la 1 aprilie 2017 a avut ca rezultat modificări semnificative ale procesului de screening al cancerului colorectal. Utilizarea pentru diagnosticarea precoce a pacienților este în scădere. O mare parte din sistemele de extracție emise de laboratoare pentru iFOBT nu revin pentru analize preventive de laborator. Sunt necesare ajustări ale procesului.

Cuvinte cheie: gFOBT, KRK, hemoglobină, valoarea prag, asumarea costurilor, rata de răspuns, ALM e. V.

Testul de sânge ocult fecal imunologic (iFOBT) în scaun este un examen de laborator pentru depistarea precoce dacă colonoscopia standard de aur pentru depistarea precoce a cancerului colorectal (CRC) sau a adenomului nu poate fi efectuată sau este respinsă de pacient. Acesta este acoperit de asigurarea legală de sănătate de la vârsta de 50 de ani. Potrivit Cancer Register (2014), cancerul de colon este nou diagnosticat la un total de 61.000 de persoane pe an în Germania. CRC sau precursorii săi pot sângera în intestin.

Sângele invizibil poate fi detectat în scaun cu testul de sânge ocult fecal (FOBT). Cu FOBT convențional pe bază de guaiac (gFOBT), hemoglobina din scaun transformă hârtia de filtru impregnată în albastru după adăugarea de peroxid de hidrogen. În acest scop, două probe pe scaun din trei mișcări de scaun sunt aplicate pe două câmpuri de testare și examinate direct în cabinetul medicului. În studii, efectuarea FOBT preventiv cel puțin o dată a redus mortalitatea legată de CRC cu până la 30%. Testarea o dată pe an a fost superioară testelor de doi ani. Dezavantajul gFOBT este că are o sensibilitate moderată doar pentru carcinoame și o sensibilitate scăzută pentru adenoame între 8% și 35%. În plus, comportamentul alimentar al pacientului influențează specificitatea. Alimentele precum carnea roșie sau fructele și legumele cu activitate mare de peroxidază (de exemplu pepene galben, conopidă, hrean) pot duce la rezultate fals pozitive. Acidul ascorbic (vitamina C), pe de altă parte, poate preveni reacțiile guaiace pozitive și poate duce la rezultate fals-negative ale gFOBT.

Calitatea testului

În ceea ce privește sensibilitatea, iFOBT cantitativ poate modifica pragul de hemoglobină (valoarea limită) la care un test este evaluat ca pozitiv. Praguri

test
Fig. 1: Un total de 4.423.795 sisteme de eliminare a scaunului pentru iFOBT au fost eliberate către cabinetele medicale de către laboratoarele membre ALM. Laboratoarele au primit 2.725.849 probe de scaun (GKV, PKV și IGeL) pentru iFOBT în perioada de studiu. Proporția eșantioanelor primite a fost pentru sectorul asigurărilor private de sănătate

Fig. 2 prezintă distribuția depunerilor iFOBT în laborator în funcție de grupurile de specialiști. 25% din cereri sunt făcute de alte grupuri de specialiști care nu sunt autorizați pentru cererea de test preventiv. Examinările ulterioare trebuie să confirme dacă femeile și bărbații sunt incluși în mod egal în măsura de detectare timpurie. Comportamentul de cerință, de exemplu, de la specialiștii în urologie poate fi extins. Deoarece o proporție ridicată a cerinței este făcută și de grupuri de specialiști care nu au fost încă autorizați, eliminarea unei limitări legate de subiect trebuie discutată.

Potențial de optimizare

Pentru dezvoltarea metodică ulterioară a iFOBT, este crucial să publicați indicatorii de calitate din rapoartele trimestriale de laborator către asociațiile legale de asigurări de sănătate într-o manieră transparentă legată de test și, în ceea ce privește laboratoarele, pseudo-anonim dintr-o locație centrală imediat după transmisie. În special, acest lucru se aplică și așa-numiților indicatori de performanță timpurii. Ar trebui să A. Se va stabili ce sisteme de colectare nu sunt atât de potrivite pentru utilizarea pacienților, pentru a aduce îmbunătățiri adecvate și, eventual, pentru a realiza o standardizare a sistemului de testare în Germania. Orice ajustări ale valorilor prag de către producători sau utilizatori ar trebui, de asemenea, publicate la un punct central.

Pentru a optimiza rata de rentabilitate a testelor pentru analize de laborator după ce acestea au fost eliberate pacientului pentru viitor, ar trebui să se discute dacă are sens ca pacientul să contribuie direct la costurile sistemului de colectare. Practica actuală constă în faptul că laboratoarele medicale trebuie să furnizeze gratuit materiale de îndepărtare și transport iFOBT pentru pacienții cabinetelor medicale care le trimit. În ceea ce privește discrepanța dintre sistemele de colectare emise și primite înapoi de către laboratoare, în prezent rămâne neclar dacă un test nu a fost returnat de pacient sau dacă practica medicului nu a fost transmisă laboratorului.

În contextul reglementării actuale privind asumarea exclusivă a costurilor pentru sistemele de extracție și a costurilor de transport de către laboratoarele ALM, costurile de cel puțin trei milioane de euro fără marjă de contribuție pe perioada de raportare de un an au fost suportate din cauza sistemelor de extracție care nu au fost returnate. Prin urmare, rămâne deschis, de asemenea, dacă evaluarea sistemului de extracție în cadrul testului de laborator preventiv GOP 01738 (75 puncte, 7,99 euro) sau testul curator de laborator 32457 (5,52 euro după deducerea cotei de laborator Q) a fost efectuat în mod adecvat sau Trebuie efectuată ajustarea remunerației pentru serviciile de laborator. Din păcate, în prezent nu sa realizat o distribuție adecvată a costurilor pentru materialul de colectare iFOBT ca parte a procedurii de invitație pentru depistarea precoce a cancerului de colon care a început în aprilie.

Șansă ratată?

Deși 80% din populație este conștientă de necesitatea screeningului cancerului colorectal, ratele de participare sunt foarte mici, la 67% pentru femei și 40% pentru bărbați. Prin urmare, va fi interesant când noua procedură de invitație la nivel național pentru persoanele cu asigurare legală de sănătate pentru screeningul cancerului de colon va intra în vigoare în 2019. Acest program este o consecință a „Planului Național de Cancer” al Ministerului Federal al Sănătății, în sensul unui screening al cancerului de colon care a fost organizat acum. IFOBT poate fi apoi realizat în fiecare an ca înainte pentru femei și bărbați cu vârste cuprinse între 50 și 54 de ani și de la vârsta de 55 de ani doar la fiecare doi ani. Dacă iFOBT este pozitiv, se va efectua imediat o colonoscopie pentru clarificări suplimentare. Conform KFE-RL, rezultatele negative ale iFOBT ar trebui raportate numai dacă persoana asigurată o solicită în mod expres. De la vârsta de 50 de ani, bărbații și de la vârsta de 55 de ani, femeile au, de asemenea, dreptul la două colonoscopii de detectare precoce la un interval de zece ani până la vârsta de 65 de ani. Dacă opțiunea de colonoscopie este utilizată numai de la vârsta de 65 de ani, asiguratul are dreptul doar la o colonoscopie cu detecție timpurie.