TILLHEPO 250MG CAPSULE 100 dozare și efecte secundare Health Magazine
Prezentare
Cod CIP
Substanțe active
Clasa terapeutică
Laborator
TILLOTTS PHARMA GMBH
Rată
Preț de vânzare: 33,88 € Rată de rambursare:%
utilizare
Indicații terapeutice
TILLHEPO este indicat la adulți pentru:
· Dizolvarea calculilor biliari ai colesterolului în vezica biliară. Calculii biliari trebuie să fie radiolucizi și să aibă un diametru mai mic de 15 mm. Vezica biliară trebuie să fie funcțională în ciuda pietrei biliare.
Colangita biliară primară (PBC, numită anterior ciroză biliară primară) stadiile I-III.
Tulburare hepatobiliară asociată cu fibroză chistică la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și mai puțin de 18 ani.
Doze și mod de administrare
Nu există o limită de vârstă pentru utilizarea TILLHEPO 250 în tratamentul colangitei biliare primare și în dizolvarea calculilor biliari radiolucenți. Pentru pacienții cu greutatea mai mică de 47 kg sau pentru cei care nu pot înghiți TILLHEPO 250 mg capsulă dură, sunt disponibile alte formulări care conțin acid ursodeoxicolic (de exemplu, suspensie orală).
Pentru dizolvarea calculilor biliari radiolucenți cu sau fără, în prealabil, litotricie cu undă de șoc extracorporală
Adulți: Doza uzuală este de 8 până la 12 mg/kg/zi, administrată seara, după cum urmează:
Greutatea corporală (kg) TILLHEPO 250 mg, capsulă Doza zilnică (mg) Doza zilnică (capsula) Seara seara 50 - 62.500 mg 2 capsule 63 - 85 750 mg 3 capsule 86 - 120 1.000 mg 4 capsule
Capsulele trebuie înghițite întregi cu lichid. Trebuie luate măsuri de precauție pentru a se asigura că sunt luate în mod regulat.
Tratamentul calculilor biliari cu acid ursodeoxicolic necesită o vezică biliară funcțională.
Timpul necesar pentru dizolvarea calculilor biliari este de obicei de la 6 la 24 de luni. Dacă dimensiunea calculilor biliari nu este redusă în decurs de 12 luni, tratamentul trebuie oprit.
Succesul tratamentului trebuie verificat la fiecare 6 luni prin ultrasunete sau radiografie. În timpul examinărilor ulterioare, trebuie verificat, de asemenea, dacă pietrele s-au calcificat între timp. Dacă da, tratamentul trebuie oprit.
Pentru tratamentul simptomatic al colangitei biliare primare (PBC):
Doza zilnică depinde de greutatea corporală și variază de la 3 la 7 capsule pe zi (12 până la 16 mg/kg/zi).
În primele 3 luni de tratament, TILLHEPO 250 mg, capsula trebuie administrată în doze divizate pe parcursul zilei.
După îmbunătățirea parametrilor hepatici, doza poate fi administrată o dată pe zi seara.
Greutate corporală (kg) Doza zilnică (mg/kg/zi) TILLHEPO 250 mg, capsulă Doza pentru primele 3 luni (capsulă) Doza după primele 3 luni (capsulă) Dimineața Miezul Seară Seara (o dată pe zi) 47-62 12 -16 1 capsulă 1 capsulă 1 capsulă 3 capsule 63-78 13-16 1 capsulă 1 capsulă 2 capsule 4 capsule 79-93 13-16 1 capsule 2 capsule 2 capsule 5 capsule 94-109 14-16 2 capsule 2 capsule 2 capsule 6 capsule> 110 2 capsule 2 capsule 3 capsule 7 capsule
Capsulele trebuie înghițite întregi cu lichid. Trebuie luate măsuri de precauție pentru a se asigura că sunt luate în mod regulat.
Utilizarea acidului ursodeoxicolic în tratamentul colangitei biliare primare poate fi continuată pe termen nelimitat.
În cazuri rare, simptomele clinice se pot agrava la începutul tratamentului, cum ar fi mâncărimea crescută. Dacă se întâmplă acest lucru, tratamentul trebuie continuat la o doză de 250 mg pe zi. Doza trebuie crescută treptat (în etape de 250 mg pe săptămână), până când se atinge doza indicată în doza optimă.
Copii și adolescenți cu fibroză chistică (cu vârsta cuprinsă între 6 și mai puțin de 18 ani)
20 mg/kg/zi în 2 până la 3 doze. Doza poate fi crescută până la 30 mg/kg/zi, dacă este necesar.
Greutate corporală (kg) Doza zilnică (mg/kg/zi) TILLHEPO 250 mg, capsulă (capsulă) Dimineața Miez seara 20-29 17-25 1 capsulă - 1 capsulă 30-39 19-25 1 capsulă 1 capsulă 1 capsulă 40 - 49 20-25 1 capsulă 1 capsulă 2 capsule 50-59 21-25 1 capsulă 2 capsule 2 capsule 60-69 22-25 2 capsule 2 capsule 2 capsule 70-79 22-25 2 capsule 2 capsule 3 80-89 capsule 22-25 2 capsule 3 capsule 3 capsule 90-99 23-25 3 capsule 3 capsule 3 capsule 100-109 23-25 3 tari capsule 3 capsule 4 capsule> 110 3 capsule 4 capsule 4 capsule
Capsulele trebuie înghițite întregi cu lichid. Trebuie luate măsuri de precauție pentru a se asigura că sunt luate în mod regulat.
Pentru copiii care nu pot înghiți TILLHEPO 250 mg capsulă dură sunt disponibile alte formulări care conțin acid ursodeoxicolic (de exemplu, suspensie orală).
Administrare orală.
Condiții de prescripție și eliberare
Durata și precauțiile speciale pentru depozitare
Precauții speciale pentru depozitare:
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Date preclinice de siguranță
Datele non-clinice din studiile convenționale de farmacologie de siguranță, toxicologie cu doze repetate, genotoxicitate, carcinogeneză și funcții de reproducere și dezvoltare, nu au evidențiat niciun risc special pentru om.
Efecte hepatotoxice, inclusiv modificări funcționale (de exemplu: modificări ale enzimelor hepatice) și modificări morfologice, cum ar fi proliferarea căilor biliare, focare inflamatorii și necroză hepatocelulară, au fost observate la maimuțe la doze mari de acid ursodeoxicolic. Aceste efecte toxice s-au datorat cel mai probabil acidului litocolic, un metabolit care, spre deosebire de oameni, nu este detoxificat la maimuțe (vezi secțiunea Proprietăți farmacocinetice).