Timo-COMOD® 0,5% picături oftalmice - serviciu de informații pentru pacienți

Navigare principală

Navigare de serviciu

pagina principala
Dimensiunea fontului A -AA +
Reprezentare inversă
Ajutor
a lua legatura

Zona de continut

Timo-COMOD® 0,5% picături oftalmice

Timolol maleat

Prospect disponibil și ca:

Cuprins

Prospect: Informații pentru utilizator

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Păstrați acest prospect. S-ar putea să doriți să o citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament v-a fost prescris personal. Nu o transmiteți altora. Poate dăuna altor persoane, chiar dacă au aceleași simptome ca și dumneavoastră.

Ce este în acest prospect

Ce este Timo-COMOD 0.5% și pentru ce se utilizează?
Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Timo-COMOD 0,5%?
Cum se utilizează Timo-COMOD 0,5%?
Ce efecte secundare sunt posibile?
Cum se păstrează Timo-COMOD 0,5%?
Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Timo-COMOD 0,5% și pentru ce se utilizează?

presiune crescută la nivelul ochiului (hipertensiune oculară)

glaucom (glaucom cronic cu unghi larg)

glaucom după îndepărtarea lentilelor (glaucom afakic)

glaucom din copilărie când alte măsuri terapeutice nu sunt suficiente.

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Timo-COMOD 0,5%?

dacă sunteți alergic la maleat de timolol, beta-blocante sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6) sau dacă aveți oricare dintre următoarele boli:

reactivitate crescută a căilor respiratorii (hiperreactivitate bronșică)

astm bronșic existent sau antecedente de astm bronșic

boli cronice obstructive severe ale căilor respiratorii (boli pe termen lung în astmul bronșic și bronșita)

Insuficiență cardiacă care nu a fost controlată de medicamente

alte probleme cardiace grave sau bătăi neregulate ale inimii

inflamație alergică severă a membranei mucoasei nazale

Tulburări nutriționale ale corneei

Avertismente și precauții

Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Timo-COMOD 0,5%.

Boala arterelor coronare, insuficiență cardiacă (insuficiență cardiacă), tensiune arterială scăzută

Tulburări ale ritmului cardiac, cum ar fi bradicardie (puls lent)

Probleme de respirație, astm sau boli pulmonare obstructive cronice

Boli ale arterelor periferice, cum ar fi boala Raynaud sau sindromul Raynaud

Diabetul, deoarece timololul poate masca semnele și simptomele glicemiei scăzute

Tiroida hiperactivă ca timolol poate masca semnele și simptomele.

Utilizare la copii

Picăturile pentru ochi Timolol trebuie utilizate întotdeauna cu precauție la pacienții tineri. Timololul trebuie utilizat cu precauție specială la nou-născuți, copii mici și copii mai mici. Dacă apar tuse, respirație șuierătoare, respirație anormală, pauze anormale în respirație (apnee), medicamentul trebuie întrerupt imediat. Adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil. Un monitor portabil de apnee poate fi de ajutor.

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați utilizat recent sau intenționați să utilizați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Administrarea simultană a picăturilor de ochi care conțin adrenalină (un alt mijloc de scădere a presiunii intraoculare crescute) poate duce la o dilatare a pupilei.

Efectul de scădere a presiunii oculare al timololului este crescut prin utilizarea simultană a picăturilor de ochi care conțin adrenalină sau pilocarpină (alte mijloace pentru scăderea presiunii intraoculare crescute).

Atunci când luați beta-blocante (agenți pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute și a bolilor arterelor coronare) în același timp, este posibilă o îmbunătățire reciprocă a efectului atât asupra ochiului (scăderea presiunii), cât și asupra sistemului cardiovascular.

Pot exista interacțiuni cu chinidina (agenți utilizați pentru tratarea bolilor de inimă și anumite forme de malarie) și agenți utilizați pentru tratarea depresiei (de exemplu, fluoxetină, paroxetină).

Dacă trebuie folosite în plus alte picături oftalmice sau unguente pentru ochi, trebuie respectat un interval de 15 minute între aplicările preparatelor individuale. Unguentele pentru ochi trebuie utilizate întotdeauna ultima dată.

perioada de sarcină și alăptare

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați sau dacă bănuiți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Nu s-au efectuat studii privind efectul acestui medicament asupra capacității de a conduce vehicule. În timp ce conduceți vehicule sau folosiți diverse utilaje, trebuie luat în considerare faptul că pot apărea tulburări vizuale ocazionale, inclusiv modificări refractive, vedere dublă, ptoză, episoade frecvente de vedere încețoșată ușoară și tranzitorie și episoade ocazionale de amețeli sau oboseală.

Efectele abuzului în scopuri de dopaj

Dacă suferiți de leziuni grave ale corneei (strat transparent pe partea din față a ochiului), fosfații pot provoca foarte rar înnorarea (pete tulburi) a corneei din cauza depunerilor de calciu în timpul tratamentului.

3. Cum se utilizează Timo-COMOD 0,5%?

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul; consultați medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă prescrie altfel, doza recomandată este:

Dacă presiunea intraoculară este setată la valoarea dorită cu control regulat, medicul poate seta doza la 1 picătură o dată pe zi.

Dacă luați beta-blocante, ar trebui să se aștepte o scădere a presiunii în ochi, deci trebuie verificat dacă este încă necesară aplicarea topică a picăturilor de ochi timolol. Dacă există deja o administrare sistemică de blocanți ai receptorilor ß, efectul suplimentar al agenților administrați local este de obicei mai mic.

La pacienții cu iris puternic pigmentat, scăderea presiunii poate fi întârziată sau slăbită.

Scoateți capacul înainte de fiecare utilizare.

Țineți sticla cu vârful picurătorului în jos, așezând degetul mare pe umărul sticlei și celelalte degete pe fundul sticlei.

Sprijiniți mâna cu sticla COMOD pe mâna liberă, așa cum se arată.

Înclinați-vă puțin capul înapoi, trageți ușor pleoapa inferioară cu mâna liberă și apăsați rapid și ferm centrul fundului sticlei. Acest lucru activează mecanismul de eliminare a unei picături. Datorită tehnologiei speciale a supapelor sistemului COMOD, dimensiunea și viteza căderii sunt întotdeauna aceleași chiar și cu o presiune foarte puternică pe fundul sticlei. Închideți încet ochii pentru a permite lichidului să se răspândească uniform pe suprafața ochiului.

Închideți cu grijă vârful picurătorului cu capacul imediat după utilizare. Vă rugăm să vă asigurați că vârful picurătorului este uscat. Când picurați, evitați contactul vârfului picurătorului cu pielea ochilor sau a feței.

Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți impresia că efectul Timo-COMOD 0,5% este prea puternic sau prea slab.

Utilizare la copii și adolescenți

Utilizarea timololului trebuie să fie precedată de o examinare medicală amănunțită. Medicul dumneavoastră va efectua o evaluare aprofundată a riscului/beneficiilor atunci când ia în considerare tratamentul cu timolol. Atunci când beneficiile depășesc riscurile, se recomandă ca cea mai mică concentrație de ingredient activ disponibil să fie administrată o dată pe zi. Atunci când este utilizat la copii, aplicarea concentrației de 0,1% a ingredientului activ poate fi suficientă pentru a controla presiunea intraoculară. Dacă presiunea intraoculară nu este controlată în mod adecvat cu această doză, poate fi necesară administrarea de două ori pe zi cu un interval de 12 ore. Pacienții, în special nou-născuții, trebuie monitorizați cu atenție timp de una până la două ore după prima doză și observați cu atenție efectele secundare până la efectuarea intervenției chirurgicale.

tip de aplicatie

Durata de aplicare

Pentru utilizare temporară la copii.

Dacă utilizați mai mult Timo-COMOD 0,5% decât ar trebui,

Sunt posibile simptomele unui supradozaj cu simptome ale inimii, sistemului circulator, funcțiilor respiratorii și ale creierului. Dacă apar probleme acute de sănătate, consultați un medic cât mai curând posibil.

Dacă uitați să utilizați Timo-COMOD 0,5%

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Completați aplicația cât mai curând posibil și apoi continuați să dozați cu aceeași cantitate și în același interval de timp, așa cum este menționat mai sus sau așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră.

Dacă încetați să utilizați Timo-COMOD 0,5%

Vă rugăm să rețineți că presiunea intraoculară crescută poate persista pentru o lungă perioadă de timp fără disconfort vizibil pentru pacient. Cu toate acestea, ochiul poate fi deteriorat permanent. Prin urmare, tratamentul regulat este important pentru a vă menține vederea.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Ce efecte secundare sunt posibile?

Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

De obicei, puteți continua să utilizați picăturile pentru ochi, cu excepția cazului în care aveți efecte secundare. Dacă nu sunteți sigur, vă rugăm să întrebați medicul sau farmacistul. Nu încetați să utilizați Timo-COMOD 0,5% fără să discutați cu medicul dumneavoastră.

Frecvențele efectelor secundare se bazează pe următoarele categorii:

Foarte frecvente: afectează mai mult de 1 din 10 persoane

Frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100

Mai puțin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000

Rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000

Nu se cunoaște: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile

La fel ca alte medicamente utilizate extern în ochi, timololul este absorbit în sânge. Acest lucru poate duce la efecte secundare similare cu cele asociate cu beta-blocante administrate intern. Frecvența efectelor secundare este mai mică la utilizarea externă a ochiului decât la utilizarea internă. Reacțiile adverse enumerate includ reacții observate în clasa beta-blocante oculare:

Lupus eritematos sistemic, reacții alergice sistemice, inclusiv umflarea pielii și a membranelor mucoase, erupție cutanată de urzică, erupție localizată și generalizată, reacție alergică acută severă care pune viața în pericol

Insomnie, depresie, coșmaruri, pierderi de memorie

Leșin, accident vascular cerebral, ischemie cerebrală (aport excesiv de sânge la creier), creșterea semnelor și simptomelor de miastenie gravis (o formă de slăbiciune musculară), amețeli, parestezii (tulburări senzoriale ale pielii) și cefalee

puls scăzut, durere toracică, palpitații, retenție de apă în țesuturi, inimă slabă, ritm cardiac anormal, stop cardiac

Tensiunea arterială scăzută, fenomenul lui Raynaud, mâinile și picioarele reci

Îngustare espasmodică a bronhiilor (în special la pacienții cu o boală asociată preexistentă), dificultăți de respirație, tuse

Tulburări ale gustului, greață, probleme digestive, diaree, gură uscată, dureri de stomac, vărsături

Alopecie (căderea părului), erupții asemănătoare psoriazisului sau agravarea psoriazisului, erupții cutanate

Tulburări sexuale, scăderea libidoului

Atunci când este tratat cu picături pentru ochi timolol, semnele hipoglicemiei pot fi mascate.

În cazuri foarte rare, pacienții cu leziuni corneene pronunțate au dezvoltat înnorarea corneei din cauza depunerilor de calciu în timpul tratamentului cu picături oftalmice care conțin fosfat.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Institutul Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale, Departamentul de Farmacovigilență, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, site-ul web: www.bfarm.de.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum trebuie stocat Timo-COMOD 0,5%?

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați medicamentul după data de expirare înscrisă pe etichetă și pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate.

Notă privind durata de valabilitate după deschidere

6. Conținutul pachetului și alte informații

Celelalte componente sunt dihidrogen fosfat de sodiu dihidrat; Monohidrogen fosfat de sodiu dodecahidrat (Ph. Eur.); Apă pentru preparate injectabile.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în martie 2020.

Dragă pacientă! Dragă pacientă!

Sistemul COMOD a făcut posibilă pentru prima dată furnizarea de picături oftalmice fără conservanți pentru numeroase aplicații într-o singură sticlă. Un mecanism de pompare care funcționează mecanic face posibil acest progres enorm în terapia oculară cu medicamente. Prin urmare, spre deosebire de sticlele convenționale de picătură pentru ochi cu sistemul COMOD, apăsați partea inferioară a sticlei pentru a picura (a se vedea ilustrația și descrierea din text).

Din motive de producție, o cantitate mică de lichid rămâne în sticlă la sfârșitul perioadei de consum.