Tioctacid 600 mg - flacoane pentru injecție - prospect pentru utilizare
General
| Țara de înregistrare | |
| Producător | Meda Pharma GmbH |
| categorie | Medicament standard |
| Data aprobării | 21.12.1999 |
| Droguri dependente | Nu |
| Psihotrop | Nu |
| Statusul cererii | Livrare printr-o farmacie (publică) |
| Starea prescripției | Medicamente cu eliberare repetată contra prescripției medicale |
| Grup anatomic | Sistemul alimentar și metabolismul |
| Grupa terapeutică | Alte mijloace pentru sistemul alimentar și metabolism |
| Grupa farmacologică | Alte mijloace pentru sistemul alimentar și metabolism |
| Grup chimic | Alte mijloace pentru sistemul alimentar și metabolism |
| Ingredient activ | Acid tioctic (acid alfa-lipoic) |
Toate informațiile
Cuprins
Ce este și pentru ce se folosește?
Flacoanele cu injecție de tioctacid 600 mg sunt un medicament utilizat pentru a sprijini tratamentul leziunilor nervoase ale picioarelor și brațelor (polineuropatia diabetică) cauzate de diabetul zaharat („diabet”).
Ce trebuie să luați în considerare înainte de a utiliza?
Flacoanele cu injecție de tioctacid 600 mg nu trebuie utilizate,
dacă sunteți alergic la acidul alfa-lipoic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a vi se administra Thioctacid 600 mg soluție injectabilă. Nu trebuie să utilizați singur acest medicament!
Soluția de tioctacid 600 mg nu trebuie administrată în mușchi sau sub piele; trebuie injectată în venă de către medicul dumneavoastră.
În timpul tratamentului cu soluție de tioctacid 600 mg, alcoolul nu trebuie băut (a se vedea „Utilizarea flacoanelor de injecție cu tioctacid 600 mg împreună cu alimente, băuturi și alcool”).
Primele semne ale efectelor secundare sau posibilele simptome timpurii ale unei reacții alergice (de exemplu mâncărime, greață, stare de rău etc.) trebuie raportate imediat medicului.
În timpul tratamentului cu acid alfa lipoic au fost au fost raportate cazuri de sindromul insulinei autoimune (o tulburare a hormonilor de reglare a zahărului din sânge cu o scădere accentuată a nivelului zahărului din sânge). Pacienții cu un anumit genotip HLA (antigen leucocitar uman) (care este mai frecvent la pacienții din Japonia și Coreea, dar se găsește și la caucazieni) sunt mai predispuși la apariția sindromului autoimun al insulinei atunci când sunt tratați cu acid tioctic.
Alte medicamente și flacon cu injecție de tioctacid 600 mg
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați/utilizați, ați luat/utilizat recent sau ați putea lua/utiliza orice alte medicamente.
Nu se poate exclude faptul că utilizarea simultană a flacoanelor cu injecție de tioctacid 600 mg duce la pierderea eficacității cisplatinei (un medicament pentru cancer).
Dacă utilizați insulină sau medicamente pentru scăderea zahărului din sânge, efectul poate fi crescut cu flacoane de injecție cu tioctacid 600 mg. Prin urmare, în special în stadiul inițial al terapiei cu flacoane de injecție cu Thioctacid 600 mg, trebuie efectuat un control exact al glicemiei. În cazuri individuale, poate fi necesar să se reducă doza de insulină sau doza de medicamente care scad glicemia pe cale orală. Asigurați-vă că vorbiți cu medicul dumneavoastră despre acest lucru.
Utilizarea flaconului cu injecție de Thioctacid 600 mg împreună cu alimente, băuturi și alcool
În timpul tratamentului cu soluție de tioctacid 600 mg, alcoolul nu trebuie băut, deoarece consumul regulat de alcool determină progresul bolii (polineuropatia diabetică) și astfel afectează succesul tratamentului cu tioctacid.
perioada de sarcină și alăptare
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați sau dacă bănuiți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.
Medicamentele trebuie utilizate numai în timpul sarcinii și alăptării, după o evaluare atentă a raportului risc-beneficiu.
Femeile însărcinate și care alăptează trebuie să fie supuse tratamentului cu acid alfa lipoic numai sub instrucțiuni stricte ale medicului lor.
Nu se știe nimic despre un posibil transfer de acid alfa-lipoic în laptele matern.
Soluția de tioctacid 600 mg poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și să poată opera mașini. Dacă reacții adverse precum Ar trebui să apară amețeli sau alte tulburări nervoase centrale, ar trebui evitate activitățile care necesită o atenție sporită - de ex. Participarea la traficul rutier și la utilizarea de mașini sau scule periculoase.
Fiolele de injecție cu tioctacid 600 mg conțin sodiu
Acest medicament conține 51,2 mg (2,2 mmol) sodiu pe doză. Luați în considerare acest lucru dacă urmați o dietă restricționată cu sodiu.
Modul în care este folosit?
Soluția injectabilă va fi injectată în venă de către medic (administrare intravenoasă).
Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă prescrie altfel, doza uzuală este:
În polineuropatia diabetică severă, adulții primesc 1 sticlă de injecție cu soluție de tioctacid 600 mg pe zi (echivalent cu 600 mg acid alfa-lipoic/zi)
Soluția de tioctacid 600 mg nu este recomandată pentru utilizare la copii și adolescenți din cauza lipsei de date privind siguranța și eficacitatea.
Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă aveți impresia că efectul soluției de tioctacid 600 mg este prea puternic sau prea slab.
Dacă vi se administrează mai mult flacon de injecție cu Thioctacid 600 mg decât trebuie
Simptomele posibile de supradozaj pot include: greață, vărsături și cefalee.
Dacă credeți că ați luat prea mult din medicament și medicul dumneavoastră nu poate fi contactat, vă rugăm să mergeți la spital și să arătați medicului acest prospect.
Pentru medic: Veți găsi informații despre simptome și tratament în caz de supradozaj la sfârșitul acestui prospect.
Dacă uitați să utilizați flacon de injecție cu Thioctacid 600 mg
Dacă ratați programarea, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
Dacă încetați să utilizați flacon de injecție cu Thioctacid 600 mg
Dacă doriți să încetați să luați acest medicament, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea medicamentului, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Care sunt posibilele efecte secundare?
Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
La evaluarea efectelor secundare, sunt utilizate următoarele frecvențe:
Foarte frecvente: mai mult de 1 din 10 pacienți, frecvente: 1 până la 10 pacienți din 100, mai puțin frecvente: 1 până la 10 pacienți din 1.000, rare: 1 până la 10 pacienți din 10.000
Foarte rare: mai puțin de 1 utilizator din 10.000
Nu se cunoaște: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile