Totul despre drogul PROGYNOVA - Top Health

Ginecologie
Tratamentul menopauzei
Înlocuirea hormonilor
Estrogen
Estrogeni neasociați
Estradiol

Lactoză monohidrat
Amidon de porumb
Povidonă
Talc
Stearat de magneziu
Zaharoza
Povidonă
Macrogol 6000
Carbonat de calciu
Ceară de lignit
Glicerol
Dioxid de titan
Oxid de fier

Dozajul depinde de fiecare caz individual, de obicei 1 comprimat pe zi.

În funcție de evoluția clinică, doza poate fi adaptată nevoilor individuale: apariția unei senzații de tensiune a sânilor, anxietate, iritabilitate indică de obicei că doza este prea mare și ar trebui diminuată.

Dacă doza aleasă nu a corectat simptomele deficitului de estrogen, ar trebui să fie crescută.

Pentru a începe sau continua tratamentul pentru indicarea simptomelor postmenopauzale, doza minimă eficientă trebuie utilizată pentru cel mai scurt timp posibil (vezi pct. 4.4).

PROGYNOVA 1 mg poate fi utilizat conform schemei de tratament:

· Ciclic, (discontinuu), timp de 20 până la 25 de zile, urmat de un interval fără tratament de 5 până la 6 zile. În acest interval, poate apărea sângerare de sevraj.

· Continuat, fără nicio perioadă de întrerupere a tratamentului. Tratamentul continuu, non-ciclic, poate fi indicat la femei dacă simptomele deficitului de estrogen reapar puternic în intervalul liber.

Dacă este o rețetă pentru o femeie care nu ia HRT sau trece de la HRT continuă combinată, tratamentul poate fi început în orice zi.

Pe de altă parte, dacă tratamentul anterior este HRT secvențial, ciclul curent de tratament trebuie finalizat înainte de începerea tratamentului cu PROGYNOVA 1 mg.

La femeile care nu sunt histerectomizate, ar trebui adăugat un progestin pentru a preveni dezvoltarea hiperplaziei endometriale induse de estrogen. Tratamentul secvențial cu progestative trebuie făcut în conformitate cu următorul program:

Dacă tratamentul este administrat continuu, se recomandă administrarea progestogenului cel puțin 12 zile în fiecare lună,

Dacă tratamentul este administrat discontinuu, progestogenul va fi administrat cel puțin în ultimele 12 zile de tratament cu estradiol. Astfel, nu va exista administrare hormonală în intervalul liber al fiecărui ciclu.

În ambele cazuri, sângerarea poate apărea după oprirea terapiei cu progestin.

La femeile histerectomizate, nu se recomandă combinarea unui progestogen decât în cazul unui istoric de endometrioză.

Dacă uitați un comprimat, acesta trebuie luat în termen de 12 ore de la ora obișnuită de administrare.

Uitarea unei tablete poate duce la pete și sângerări.

Informații suplimentare pentru populații speciale

Copii și adolescenți

PROGYNOVA 1 mg nu este indicat la copii și adolescenți.

Nu sunt disponibile date care să indice că este necesară ajustarea dozei la vârstnici. Pentru femeile peste 65 de ani, a se vedea secțiunea Avertismente și precauții de utilizare.

Pacienți cu insuficiență hepatică

PROGYNOVA 1 mg nu a fost studiat în mod specific la pacienții cu insuficiență hepatică. PROGYNOVA 1 mg este contraindicat la femeile cu boală hepatică severă (vezi pct. 4.3).

Pacienți cu insuficiență renală

PROGYNOVA 1 mg nu a fost studiat în mod specific la pacienții cu insuficiență renală. Nu sunt disponibile date care să indice că este necesară ajustarea dozei la acești pacienți.

Cancer de sân cunoscut sau suspectat sau antecedente de cancer de sân,

Tumori maligne cunoscute sau suspectate de estrogen-dependente (de exemplu, cancer endometrial),

Sângerări genitale nediagnosticate,

Hiperplazia endometrială netratată,

- Istoricul accidentului tromboembolic venos sau al accidentului tromboembolic venos în evoluție (tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară),

Tulburări trombofile cunoscute (exemplu: deficit de proteină C, proteină S sau antitrombină) (vezi secțiunea Avertismente și precauții pentru utilizare),

Accident tromboembolic arterial recent sau activ (exemplu: angina pectorală, infarct miocardic, accident cerebrovascular),

Boli hepatice acute sau antecedente de boli hepatice până când testele hepatice revin la normal,

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziție,