Transplantul de microbiote fecale, o practică plină de speranță
Transplantul de microbiote fecale (TMF) constă în introducerea scaunului de la un donator sănătos în tractul digestiv al unui pacient primitor cu flora intestinală modificată în scopul reechilibrării acesteia, conform definiției Agenției Naționale de Securitate .medicament (ANSM). A cunoscut un adevărat boom în ultimii ani și prezintă perspective terapeutice interesante.
O singură indicație recunoscută
„Singura indicație pentru TMF validată în Franța de ANSM este cea de-a doua recidivă a infecției cu Clostridium difficile”, explică Agnès Bellanger, farmacist de spital și șef al unității funcționale Producția de medicamente și produse anticanceroase din spitalele universitare Pitié Salpêtrière - Charles Foix. Rezultatele sunt convingătoare: rata de vindecare a pacienților ajunge la 85-90% după un prim transplant. Este mai mare de 95% după un al doilea TMF (1) .
„Alte patologii reprezintă potențiale ținte, cum ar fi, de exemplu, boala inflamatorie cronică a intestinului (IBD), tulburările funcționale ale intestinului, obezitatea, bolile metabolice și autoimune, tulburările neuropsihiatrice, Agenția Națională completă pentru siguranța medicamentelor și a produselor de sănătate (2). Transplantul de microbiote fecale ar putea reprezenta, de asemenea, o indicație potențială în anumite contexte nepatologice, cum ar fi transportul sănătos al bacteriilor nedorite. "
Cu toate acestea, dacă, deocamdată, „nu există situații care contraindică” TMF, această abordare „ar trebui rezervată pentru situații grave sau rare, în care tratamentul convențional a eșuat și în absența unei alternative terapeutice. Disponibil și adecvat” . Și acest lucru, din cauza „absenței unui raport beneficiu/risc clar stabilit”, notează agenția.
Un medicament care nu este etichetat
Microbiota fecală este considerată de ANSM ca fiind un medicament. Nu necesită o autorizație de introducere pe piață, dar „pregătirea acesteia trebuie efectuată sub responsabilitatea farmaciei pentru uz intern (PUI) a unei instituții de sănătate” (2). Există două moduri de operare:
- așa-numita pregătire „magistrală”: o donație corespunde unui anumit pacient beneficiar. „De îndată ce sunt eliberate de donator, scaunele proaspete sunt preparate sub formă de suspensii și transplantate imediat către destinatar”, precizează dr. Bellanger. Se pot administra pe cale înaltă (cale nazogastrică sau duodenală) sau redusă (prin laparoscopie sau clismă).
- așa-numitul preparat „spitalicesc”, din ce în ce mai răspândită: o donație permite mai multe proiecte. Preparatele, administrate oral sub formă de capsule, sunt congelate la -80 grade pentru a fi depozitate.