Tratamentul medicamentos al Covid 19 un protocol kafkian pentru medic De Jean Claude Arik
Cu cazul profesorului Raoult, medicii s-ar putea întreba despre riscurile administrării unui sau altui tratament medicamentos pacienților lor fără a suporta responsabilitatea lor etică față de ordinul medical, dar ce se întâmplă cu el de fapt ?
1 ° Ce reguli sunt aplicabile în ceea ce privește medicamentele eliberate pe bază de rețetă ?
Conform'articolul 8 din Codul de etică medicală
" în limitele stabilite de lege, medicul este liber să își facă prescripțiile, care vor fi cele pe care le consideră cele mai potrivite în circumstanțe. "
Dacă medicul are o libertatea în prescripțiile sale, direct legat de principiul independenței care îl caracterizează profesii medicale și de sănătate, rămâne faptul că trebuie să respecte datele dobândite de știință și medicină.
Într-adevăr, în conformitate cuarticolul L1110-5 din codul de sănătate publică:
„Toată lumea are, având în vedere starea sa de sănătate și urgența intervențiilor pe care aceasta le necesită, dreptul de a primi, pe întreg teritoriul, cele mai adecvate tratamente și îngrijiri și de a beneficia de terapiile a căror eficacitate este recunoscută și care garantează cea mai bună sănătate siguranță și cea mai bună ameliorare posibilă a suferinței în lumina cunoștințelor medicale dovedite. "
Confruntat cu evoluții în știință și a incertitudine legată de apariția anumitor patologii precum Covid 19, legea prevede că medicului i se cere doar să obligația mijloacelor și nu o obligație de rezultat.
Cu alte cuvinte, medicul trebuie să facă tot posibilul, cu datele de care dispune, pentru a-și trata pacientul.
Drept urmare, nu i se poate reproșa nicio culpă dacă nu reușește să-și vindece pacientul atunci când reușește să ofere dovada că a pus în aplicare toate mijloacele de care dispune.
Cu toate acestea, trebuie amintit că de atunci Legea Kouchner din 4 martie 2002, pacientul nu mai rămâne pasiv și are dreptul să fie de acord sau să refuze tratamentul medical.
Această putere conferită pacientului, care nu are cunoștințe medicale și științifice, obligă în mod necesar medicul să facă un efort educativ în explicarea tratamentului pe care îl alege pentru pacientul său.
Într-adevăr, este responsabilitatea medicului să dea o informații clare și adecvate în înțelegerea pacientului atât a riscurilor și efectelor adverse ale medicamentului, cât și a șanselor de succes al tratamentului.
Însă medicului i se poate restricționa alegerea prescripției medicamentului întrucât, conformarticolul R5121-77 din Codul de sănătate publică, niste medicamentele pot fi rezervate pentru o anumită utilizare.
Legea a creat 5 categorii de droguri:
medicamente rezervate spitalelor;
medicamente pentru prescripția spitalului;
medicamente pentru care rețeta inițială poate fi internată numai în spital;
medicamente prescrise rezervate anumitor specialiști medicali;
medicament care necesită o supraveghere specială în timpul tratamentului.
În afară de aceste restricții specifice, medicul are o mare latitudine în alegerea medicamentelor eliberate pe bază de rețetă.
2 ° Totuși, ce se întâmplă atunci când un medic observă că o moleculă are un efect pozitiv asupra unei patologii ?
În Franța, pentru un molecula devine drog, ea trebuie să fi primitautorizație de introducere pe piață care este emisă de agenția națională a drogurilor. Cu toate acestea, trebuie să știți că regulile pentru introducerea unui medicament pe piață sunt reglementate în mod special.
Într-adevăr, trebuie amintit că pentru ca un medicament să fie autorizat de către agenția națională pentru medicamente, este necesar, de asemenea, ca la sfârșitul unui studiu clinic, efectele obținute prin administrarea medicamentului să fie semnificativ mai bune decât cele observate în absența tratamentului.
Acest lucru implică în mod necesar că pacienții, în mod voluntar, se supun riguros tratamentului propus.
În plus, pentru a fi inteligibil, studiul clinic ar trebui să identifice două grupuri de pacienți cu aceeași patologie, dintre care unul va primi molecula în timp ce celălalt va primi un placebo.
La sfârșitul studiului, va fi necesar să se verifice dacă rezultatele obținute la pacienții care au primit molecula sunt semnificativ mai bune pentru a considera că substanța este activă.
Cu toate acestea, chiar dacă medicamentul produce efecte benefice asupra patologiei, agenția națională a medicamentului poate refuza introducerea acestuia pe piață dacă se observă efecte secundare semnificative.
Pentru a judeca pericolul moleculei, agenția națională de medicamente va analiza toate rezultatele obținute pentru a determina raportul beneficiu/risc. Dacă raportul este considerat favorabil, molecula poate deveni un medicament.