TREVICTA LP 175MG SUSP IM SER 1 dozaj și efecte secundare Health Magazine
Prezentare
Cod CIP
Substanțe active
Clasa terapeutică
Laborator
FARMACEUTICE JANSSEN N
Rată
Preț de vânzare: 519,53 € Rată de rambursare:%
utilizare
Indicații terapeutice
TREVICTA, injecție trimestrială, este indicată pentru tratamentul de întreținere a schizofreniei la pacienții adulți stabili din punct de vedere clinic care primesc injecții lunare de palmitat de paliperidonă (vezi secțiunea Proprietăți farmacodinamice).
Doze și mod de administrare
TREVICTA poate fi inițiat la pacienții tratați corespunzător cu injecții lunare de palmitat de paliperidonă (preferabil patru luni sau mai mult) și care nu necesită ajustarea dozei.
TREVICTA trebuie inițiat în locul următoarei injecții lunare programate de palmitat de paliperidonă (± 7 zile). Doza de TREVICTA trebuie calculată pe baza dozei anterioare de
Palmitatul lunar de paliperidonă utilizând o doză de 3,5 ori mai mare, după cum se arată în tabelul următor:
Dozele de TREVICTA pentru pacienții tratați corespunzător cu injecții lunare de paliperidonă palmitată
Dacă ultima doză a injecției lunare de palipididonă cu palmitat este inițiată TREVICTA la următoarea doză 50 mg 175 mg 75 mg 263 mg 100 mg 350 mg 150 mg 525 mg
În absența unui studiu, nu există nicio doză echivalentă de TREVICTA pentru doza de 25 mg a injecției lunare de palmitat de paliperidonă.
După doza inițială de TREVICTA, TREVICTA trebuie administrat trimestrial prin injecție intramusculară (± 2 săptămâni, vezi și secțiunea Doza ratată)
Dacă este necesar, ajustarea dozei de TREVICTA poate fi efectuată la fiecare 3 luni în etape în intervalul de doze recomandat de la 175 mg la 525 mg, în funcție de toleranța individuală și/sau eficacitatea pacientului. Datorită duratei lungi de acțiune a TREVICTA, răspunsul pacientului la o ajustare a dozei poate să nu fie observat timp de câteva luni (vezi secțiunea Proprietăți farmacocinetice). Dacă simptomele pacientului persistă, acestea trebuie tratate în conformitate cu practica clinică.
Înlocuirea cu alte medicamente antipsihotice
TREVICTA trebuie utilizat numai după ce pacientul a fost tratat în mod adecvat cu injecții lunare de palmitat de paliperidonă, de preferință timp de patru luni sau mai mult.
Trecerea de la TREVICTA la un alt medicament antipsihotic
Dacă tratamentul cu TREVICTA este oprit, trebuie luate în considerare caracteristicile sale de eliberare prelungită.
Înlocuirea TREVICTA cu o injecție lunară de palmitat de paliperidonă
Când treceți de la TREVICTA la o injecție lunară de palipididonă palmitată, trebuie administrată injecția lunară de palipididonă palmitată în locul următoarei doze de TREVICTA utilizând o doză de 3,5 ori mai mică, așa cum se arată în tabelul următor. Nu este necesar programul de inițiere descris în Informațiile despre produs pentru injecția lunară de paliperidonă cu palmitat. Injecția lunară de palmitat de paliperidonă poate fi ajustată în fiecare lună, așa cum este descris în informațiile despre produs.
Doze lunare de palmitat de paliperidonă pentru pacienți la trecerea de la TREVICTA
Dacă ultima doză de TREVICTA este Inițiați injecția lunară de palmitat de paliperidonă 3 luni mai târziu la următoarea doză 175 mg 50 mg 263 mg 75 mg 350 mg 100 mg 525 mg 150 mg
Trecerea de la TREVICTA la comprimate cu eliberare prelungită cu paliperidonă orală
La trecerea de la TREVICTA la comprimatele cu eliberare prelungită de paliperidonă, administrarea zilnică a comprimatelor cu eliberare prelungită de paliperidonă trebuie începută la 3 luni după ultima doză de TREVICTA și tratamentul cu comprimatele cu eliberare prelungită de paliperidonă trebuie continuat. prezentat în tabelul de mai jos. Tabelul următor oferă regimuri recomandate de echivalență a dozei pentru pacienții stabilizați anterior
la diferite doze de TREVICTA pentru a obține o expunere similară la paliperidonă cu comprimate cu eliberare prelungită de paliperidonă.
Doze de comprimate cu eliberare prelungită de paliperidonă la pacienți la trecerea de la TREVICTA *
Ultima doză de TREVICTA (săptămâna 0) Săptămâna după ultima doză de TREVICTA Săptămâna 12 până la săptămâna 18 inclusiv Săptămâna 19 până la săptămâna 24 inclusiv Din săptămâna 25 Doza zilnică de comprimate cu eliberare prelungită de paliperidonă de 175 mg 3 mg 3 mg 3 mg 263 mg 3 mg 3 mg 6 mg 350 mg 3 mg 6 mg 9 mg 525 mg 6 mg 9 mg 12 mg
* Toate dozele de comprimate cu eliberare prelungită de paliperidonă o dată pe zi trebuie individualizate pentru fiecare pacient, luând în considerare variabile precum motivele substituției, răspunsul la tratamentul anterior cu paliperidonă, severitatea simptomelor psihotice și/sau predispoziția la reacții adverse.
Programul de administrare în caz de doză uitată
TREVICTA trebuie injectat o dată la 3 luni. Pentru a evita uitarea unei doze de TREVICTA, pacienții pot primi injecția cu până la 2 săptămâni înainte sau după termenul limită de 3 luni.
Dacă doza programată este omisă și timpul de la ultima injecție este Acțiune> 3½ luni până la 4 luni Injecția trebuie administrată cât mai curând posibil, atunci programul trimestrial de injecție trebuie reluat. între 4 luni și 9 luni Respectați schema de reinitiere recomandată în tabelul de mai jos. > 9 luni Reporniți tratamentul cu o injecție lunară de palmitat de paliperidonă, așa cum este descris în informațiile despre produs pentru acest produs. TREVICTA poate fi reluat după ce pacientul a fost tratat în mod adecvat cu injecții lunare de palmitat de paliperidonă, de preferință timp de patru luni sau mai mult.
Schema de dozare recomandată pentru reinitierea în caz de omisie a dozei de TREVICTA între 4 luni și 9 luni
Dacă ultima doză de TREVICTA a fost de a administra două doze la o săptămână în afară de paliperidonă palmitat lunar (injecție în mușchiul deltoid) Apoi administrați TREVICTA (în mușchiul deltoid sau fesier) Ziua 1 Ziua 8 1 lună după Ziua 8 175 mg 50 mg 50 mg 175 mg 263 mg 75 mg 75 mg 263 mg 350 mg 100 mg 100 mg 350 mg 525 mg 100 mg 100 mg 525 mg
a A se vedea, de asemenea Informații pentru profesioniștii din domeniul sănătății în ceea ce privește alegerea acului pentru injecția musculară deltoidă pe baza greutății corporale.
Eficacitatea și siguranța la pacienții cu vârsta peste 65 de ani nu au fost stabilite.