Tromboza ANSM din Franța investighează pilula Bayer Diane-35 - DER SPIEGEL
Pilula de control al nașterii (imaginea simbolului): „În acest moment nu mai există nicio afirmație”
Paris/Leverkusen - Bayer are deja probleme în Franța din cauza drogului „Meliane” și ar putea fi adăugate mai multe acum. După patru decese în ultimii 25 de ani, autoritatea franceză de sănătate ANSM a lansat o investigație asupra pilulei contraceptive Diane-35 și a medicamentelor cu aceeași combinație de ingrediente active.
Autoritatea de reglementare a declarat duminică că cele patru decese au fost atribuite trombozei legate de medicament, care este utilizat pentru contracepție și acnee. Alte trei decese raportate de mass-media ar fi avut alte cauze.
Potrivit ANSM, 325.000 de femei au luat drogul anul trecut în Franța. Per ansamblu, preparatul este aprobat în 135 de țări și este vândut în cel puțin 116 țări - inclusiv Germania
Diane-35 conține ingredientele active acetat de ciproteronă (derivat sintetic de testosteron) și etinilestradiol (estrogen sintetic). Medicamentul a fost suspectat în anii 1990 că ar crește riscul de cancer. Ipotezele corespunzătoare nu au fost confirmate, dar producătorul de atunci Schering - care acum face parte din grupul Bayer - a cauzat pierderi de milioane.
Un purtător de cuvânt al Bayer a comentat investigațiile actuale: „Vă rugăm să înțelegeți că experții noștri trebuie să investigheze mai întâi acuzațiile făcute în mass-media și că, prin urmare, nu vom mai face alte declarații în acest moment”. Bayer nu a primit încă un raport de la autoritatea de supraveghere.
Litigii scumpe și în SUA
Faptul că pilula contraceptivă crește riscul de tromboză este cunoscut de când a fost introdus acum mai bine de 50 de ani. Trombozele sunt cauzate de cheaguri în vasele de sânge. Dacă migrează către plămâni sau creier, pot apărea embolii și accidente vasculare cerebrale care pun viața în pericol.
Riscul de a dezvolta un cheag de sânge ca tânără este, în general, foarte scăzut. În funcție de compoziția pilulei contraceptive, aceasta se poate înmulți. Oricine fumează și este supraponderal ar trebui să fie oricum deosebit de atent.
În Franța, discuțiile despre riscul de tromboză au aprins din nou de când o tânără a dat în judecată autoritatea de supraveghere a drogurilor și grupul Bayer pentru prejudicii grave asupra sănătății după ce a luat pilula „Meliane”, care nu este disponibilă în Germania. Conform voinței Ministerului Sănătății din Franța, costurile de prescripție pentru pastilele din așa-numita a treia generație nu vor mai fi rambursate în viitor.
Și în SUA, discuția despre riscurile pentru sănătate ale noilor pastile anticoncepționale se desfășoară de ceva timp. Acolo, autoritatea sanitară a ordonat anul trecut să strângă avertismentele din plachetele pentru produse mai noi.
Bayer trebuie să meargă în instanță în Statele Unite cu avocații a mii de femei care au dat în judecată în legătură cu pastilele „Yaz” și „Yasmin”. La sfârșitul lunii octombrie, compania a anunțat că s-a stabilit cu 3.490 de reclamanți până la 15 octombrie, fără a-și recunoaște răspunderea și a plătit 750 de milioane de dolari pentru aceasta.
În al treilea trimestru, Bayer plasase 205 milioane de euro în costuri în bilanț. Potrivit Bayer, aproximativ 13.500 de femei din Statele Unite au depus cereri în instanță și în afara instanței până la jumătatea lunii octombrie.