TUBERTEST - Tuberculină - Dozare, Efecte secundare, Sarcină - Doctissimo

Acest medicament este de obicei prescris pentru:

Indicații + -

TUBERTEST este utilizat pentru a testa o reacție de hipersensibilitate întârziată la tuberculină ca ajutor în screeningul infecției cu bacil tubercular sau ca control al vaccinului pre- sau post-BCG.

efecte

Testarea repetată la persoanele neinfectate nu îi sensibilizează la TUBERTEST.

Acest medicament este destinat numai diagnosticului.

Cum să o luați + -

Doza recomandată pentru efectuarea unui test este de 0,1 ml TUBERTEST corespunzător a 5 UI de tuberculină DPP-S.

Prezentarea propusă este un flacon care permite efectuarea a 10 teste tuberculinice de 0,1 ml până la 5 UI.

Pentru fiecare subiect trebuie utilizată o seringă sterilă de unică folosință și ace pentru a evita transmiterea agenților infecțioși de la un subiect la altul.

Locul injectării este aspectul anterior al antebrațului.

Dezinfectați locul injectării și lăsați să se usuce.

Capacul sticlei trebuie de asemenea dezinfectat. Așteptați până când dopul este uscat și introduceți acul în flacon. Extrageți 0,1 ml (5 UI per doză) de TUBERTEST într-o seringă de 1 ml calibrată în zecimi. Trebuie luate măsuri de precauție pentru a evita injectarea de aer în exces la extragerea fiecărei doze, astfel încât să nu se creeze suprapresiune în flacon, ceea ce ar putea duce la scurgerea produsului în timpul retragerii.

Apoi utilizați un ac scurt pentru injecția intradermică (de preferință gabaritul 26 sau 27). Seringa fiind ținută tangențial față de piele, este introdusă în stratul intradermic al pielii, conica acului orientată în sus și doza este injectată încet intradermic. Se injectează 0,1 ml de soluție.

Dacă injecția intradermică se efectuează corect, apare o papulă palidă („coajă de portocală”), bine definită la locul injectării, cu aproximativ 10 mm în diametru. Această papulă dispare în câteva minute și nu necesită un bandaj.

Dacă apare o picătură de sânge la retragerea acului, tamponați ușor cu un tifon pentru a absorbi sângerarea, dar fără a apăsa puternic la locul injectării, pentru a nu îndepărta tuberculina, ceea ce ar putea afecta validitatea testului.

Dacă injecția nu este efectuată corect (de exemplu nu se formează papule), testul trebuie repetat imediat pe un alt loc, la cel puțin 5 cm de primul loc de injectare.

Testul trebuie citit de un profesionist calificat în domeniul sănătății, la 48-72 de ore după administrarea produsului.

Testul trebuie întotdeauna interpretat în funcție de contextul medical și de riscul apariției tuberculozei.

Reactivitatea la test rezultă în indurație însoțită de obicei de eritem. Doar indurația distinctă și palpabilă ar trebui măsurată (în mm) în diametrul său cel mai mare. Reacția tuberculinică trebuie considerată pozitivă atunci când dimensiunea indurației este de 5 mm sau mai mult.

Prezența și dimensiunea necrozei și edemului (dacă există) ar trebui, de asemenea, să fie înregistrate, chiar dacă acestea nu sunt utilizate în interpretarea testului (vezi secțiunea 4.8).

Anumite condiții pot afecta validitatea testului. Consultați Fals pozitive și Fals negative în secțiunea Avertismente și precauții pentru utilizare.

Reacții adverse posibile + -

  • Hipersensibilitate
  • Reacție anafilactică
  • Angioedem
  • Urticaria
  • Presincopă
  • Sincopă
  • Stridor
  • Dispnee
  • Erupții cutanate
  • Erupție generalizată
  • Durere la locul injectării
  • Mâncărime la locul injectării
  • Disconfort la locul injectării
  • Eritem la locul injectării
  • Erupție la locul injectării
  • Sângerări la locul injectării
  • Hematom la locul injectării
  • Vezica urinara la locul injectarii
  • Ulcerații cutanate la locul injectării
  • Necroză cutanată la locul injectării
  • Cicatrică pe site-ul aplicației
  • Febră

Rezumatul profilului de siguranță

Informații privind siguranța TUBERTEST au fost obținute în timpul studiilor clinice și în contextul farmacovigilenței după punerea pe piață.

Indurația la locul injectării TUBERTEST este reacția așteptată pentru un test pozitiv.

Lista efectelor secundare

Efectele secundare raportate sunt clasificate în conformitate cu terminologia MedDRA (în funcție de clasa de sisteme de organe și frecvență):

Foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100, 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000, la locul injectării: durere, prurit, disconfort

La locul injectării: eritem sau erupție pe piele (fără indurație),

La locul injectării: hemoragie și hematom.

La locul injectării: vezicule, ulcerații, necroză, cicatrice.

Nu se cunoaște: febră

Descrierea reacțiilor adverse specifice

Erupții cutanate sau erupții cutanate (fără indurație) la locul injectării au fost observate în decurs de 12 ore după administrarea produsului. Aceste reacții nu indică infecția cu TBC.

Hematoamele la locul injectării au fost observate timp de până la 3 zile după administrarea testului.

La locul injectării pot apărea vezicule, ulcere sau necroze la subiecți foarte reactivi.

Cicatricile pot persista din cauza reacțiilor pozitive puternice.

Raportarea reacțiilor adverse suspectate

Declararea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății raportează orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare: Agenția Națională pentru Siguranța Medicamentelor și a Produselor de Sănătate (ANSM) și a rețelei de centre regionale de farmacovigilență - Website: www.ansm.sante.fr .

Contraindicații + -

  • Hipersensibilitate la tuberculină
  • Arsură severă
  • Eczemă
  • Istoricul tuberculozei
  • Traseul IV
  • Traseul IM
  • Canal SC