TWINRIX AD SER 1ML 1 dozare și efecte secundare Health Magazine
Prezentare
Cod CIP
Substanțe active
Virusul hepatitei A
Antigen de suprafață al virusului hepatitei B
Clasa terapeutică
Laborator
Rată
Preț de vânzare: 0,00 € Rată de rambursare:%
utilizare
Indicații terapeutice
Twinrix Adult este indicat la adulții și adolescenții cu vârsta peste 16 ani care nu sunt imuni la virusurile hepatitei A și hepatitei B, identificate ca fiind expuse riscului de infecție cu aceste virusuri.
Doze și mod de administrare
Se recomandă o doză de 1,0 ml la adulți și adolescenți cu vârsta peste 16 ani.
- Programul primar de vaccinare
De obicei, vaccinarea primară cu Twinrix Adult constă în 3 doze, prima administrată în ziua D0, a doua 1 lună mai târziu și a treia la 6 luni după prima injecție.
La adulți, în circumstanțe excepționale, când călătoria este planificată în decurs de o lună sau mai mult de la începutul vaccinării, dar nu este suficient timp pentru a finaliza regimul de 0, 1, 6 luni, un regim de 3 luni injecții intramusculare la 0, 7 și 21 de zile poate fi folosit. Când se aplică acest regim, se recomandă a patra doză la 12 luni de la prima doză.
Trebuie respectată schema recomandată. Odată început, vaccinarea primară trebuie continuată cu același vaccin.
Datele privind persistența pe termen lung a anticorpilor după vaccinarea cu Twinrix Adult sunt disponibile până la 15 ani după vaccinare. Titrurile de anticorpi anti-HAV și anti-HB observate după vaccinarea primară cu vaccinul combinat sunt de același ordin de mărime ca cele observate la vaccinurile monovalente. Cinetica descompunerii anticorpilor este de asemenea similară. Prin urmare, recomandările generale privind vaccinarea de rapel pot fi propuse pe baza experienței dobândite cu vaccinurile monovalente.
Nu a fost stabilită necesitatea unei doze de rapel de vaccin împotriva hepatitei B la subiecții sănătoși care au primit o serie primară completă. Cu toate acestea, unele programe oficiale de imunizare includ o recomandare pentru o doză de rapel de vaccin împotriva hepatitei B, care trebuie respectată.
Pentru anumite categorii de subiecți sau pacienți expuși la VHB (de exemplu hemodializă sau pacienți imunocompromiși) trebuie luată în considerare o atitudine preventivă pentru a asigura un nivel de anticorp protector ≥ 10 UI/l.
Nu este pe deplin stabilit dacă subiecții imunocompetenți care au răspuns la vaccinarea împotriva hepatitei A vor necesita doze de rapel, deoarece protecția în absența anticorpilor detectabili poate fi asigurată de memoria imunologică. Recomandările pentru rapel se bazează pe presupunerea că anticorpii sunt necesari pentru protecție. Persistența anticipată a anticorpilor anti-HAV este de 10 ani.
În situațiile în care se dorește o doză de rapel pentru hepatita A și hepatita B se poate administra Twinrix Adult. Alternativ, subiecții vaccinați mai întâi cu Twinrix Adult pot primi o doză de rapel din vaccinurile monovalente.
Twinrix Adult trebuie injectat intramuscular, de preferință în regiunea deltoidă.
În mod excepțional, vaccinul poate fi administrat subcutanat la subiecții cu trombocitopenie sau cu risc de sângerare. Cu toate acestea, această cale de administrare poate provoca un răspuns mai slab la vaccin (vezi secțiunea Avertismente și precauții de utilizare)
Condiții de prescripție și eliberare
Durata și precauțiile speciale pentru depozitare
Precauții speciale pentru depozitare:
A se păstra la frigider (între 2 ° C și 8 ° C).
Nu înghețați.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Date preclinice de siguranță
Datele non-clinice obținute în timpul studiilor generale de siguranță nu relevă niciun pericol specific pentru oameni.
Incompatibilități
În absența studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Precauții de utilizare
Contraindicații
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziţie sau neomicină.
Hipersensibilitate după administrarea anterioară de vaccinuri împotriva hepatitei A și/sau hepatitei B.
Administrarea Twinrix Adult trebuie amânată la subiecții care suferă de o boală febrilă acută severă.
Sarcina și alăptarea
Efectul Twinrix Adult asupra supraviețuirii embrion-fetale, perinatale și postnatale și asupra dezvoltării a fost evaluat la șobolan. Acest studiu nu a arătat efecte dăunătoare directe sau indirecte cu privire la fertilitate, sarcină, dezvoltare embrionară și fetală, naștere sau dezvoltare postnatală.