Uniunea Europeană vă recomandă să nu mai luați aceste 52 de medicamente - FOCUS Online
Am văzut o eroare?
Autoritatea europeană de aprobare a drogurilor a identificat 52 de medicamente în Germania care nu ar mai trebui prescrise sau vândute. Printre altele, medicamentele pentru hipertensiune arterială, epilepsie și depresie sunt printre ele.
+ 52 Medicamentele nu mai trebuie prescrise. +
+ 700 de aprobări în toată Europa sunt afectate. +
+ Puteți găsi întreaga listă aici (Uită-te la „Germania”). +
52 Conform unei recomandări a Agenției Europene pentru Medicamente (EMA), medicamentele din Germania nu ar trebui prescrise și vândute pentru moment. Motivul pentru aceasta este posibilele deficiențe ale studiilor de aprobare, a anunțat EMA vineri la Londra.
Aproximativ 700 de aprobări sunt afectate în toată Europa. Prin urmare, ar trebui făcute excepții pentru medicamentele care sunt esențiale pentru viața pacientului, deoarece nu există alternative disponibile. În vederea studiilor, nu există nicio indicație a riscurilor pentru sănătate sau a ineficienței medicamentelor.
În videoclip: Studiul arată: Ibuprofenul extinde viața
Compania indiană respinge acuzațiile
Fundalul este acuzațiile împotriva companiei indiene GVK Biosciences (GVK BIO). Autoritatea franceză pentru medicamente, ANSM, a constatat deficiențe grave în desfășurarea studiului și fiabilitatea datelor, a declarat în decembrie. Studiile sunt necesare pentru aprobarea medicamentelor generice. Compania negase acuzațiile.
La cererea Comisiei UE, EMA a verificat peste 1000 de aprobări din aproximativ 30 de țări europene, cu doze diferite ale aceluiași ingredient activ, de exemplu în tablete, fiind luate în considerare individual. În mai mult de 300 de cazuri, au existat suficiente date din alte surse, se spune în mesaj. Prin urmare, este probabil ca aceste medicamente să rămână pe piață.
În videoclip: 11 semne că aveți deficit de vitamina B-12
11 semne că suferiți de deficit de vitamina B-12
„Standarde etice și medicale ridicate”
Institutul Federal pentru Droguri și Dispozitive Medicale (BfArM) a ordonat deja suspendarea aprobării pentru numeroase medicamente germane din cauza datelor invalide ale studiului în decembrie. Acum ar putea fi mai multe.
Președintele BfArM, Karl Broich, a salutat recomandarea EMA: "Este bine că acum trimitem un semnal clar la nivel european pentru respectarea standardelor noastre etice și medicale ridicate pentru studiile clinice", a spus el.
BfArM a scris că pacienții care sunt în posesia unor medicamente suspendate în prezent nu trebuie să le întrerupă fără autorizație, ci mai degrabă să contacteze medicul sau farmacistul.