UNIVERSITY CLINIC HAMBURG-EPPENDORF
SPITALUL UNIVERSITĂȚII HAMBURG-EPPENDORF Spitalul Sf. Adolf Stift Reinbek Clinica Director Medic șef: Prof. Dr. med. Stephan Jäckle Consultant senior responsabil: Prof. Dr. med. Herbert Nägele Importanța monitorizării la domiciliu în domeniul stimulării cardiace și a defibrilatorilor Disertație pentru obținerea diplomei de doctor în medicină la Facultatea de Medicină a Universității din Hamburg prezentată de Cläre Katharina Wagner-Andelewski de la Berlin Hamburg 2014
Acceptat de Facultatea de Medicină a Universității din Hamburg pe: 1 iunie 2015 Publicat cu permisiunea Facultății de Medicină a Universității din Hamburg. Comisia de examinare, președintele: profesorul Dr. Comitetul de examinare Herbert Nägele, al doilea recenzor: PD Dr. Comisia de examinare Ali Aydin, al treilea recenzor: Prof. Dr. Stephan Willems 2
Conținut Ipoteză de lucru și întrebare. 6 1 Introducere. 7 1.1 Moarte subită cardiacă. 7 1.2 Evoluții în domeniul terapiei ICD. 7 1.3 Defecte tehnice. 9 1.4 Electroterapie pentru insuficiență cardiacă. 9 1.4.1 Spitalizări asociate cu insuficiență cardiacă. 10 1.4.2 Managementul terapiei pentru insuficiența cardiacă. 11 1.5 Dezvoltarea telemonitorizării în domeniul terapiei ICD. 12 1.6 Sisteme de telemonitorizare. 13 1.6.1 Biotronik (Monitorizare la domiciliu). 15 1.6.2 Medtronic (rețeaua Carelink). 17 1.6.3 Boston Scientific (Latitude Pacient Management System). 18 1.6.4 St Jude Medical (Merlin.net). 19 1.6.5 Sorin (SmartView ™). 19 2 Material și metode. 21 2.1 Selecția pacientului și sistemele utilizate. 21 2.2 Cum funcționează CardioMessenger. 21 2.3 Colectarea datelor. 24 2.4 Programarea ICD și a stimulatorului cardiac. 25 2.5 Statistici. 26 3 Secțiunea Rezultate. 26 3.1 Context și explicații introductive. 26 3.1.1 Colectivul pacientului. 26 3.1.2 Diferențe în caracteristicile pacientului cu și fără tahicardie ventriculară în monitorizarea la domiciliu. 29 3.2 Episoade atribuite zonei VT/VF în monitorizarea la domiciliu. 30 3.2.1 Episoade în zona VF de la 206 (± 13) bpm. 33 3.2.1.1 Tahicardii ventriculare reale. 34 3.2.1.2 Semnalele de interferență. 36 3.2.1.3 Supersensorizarea arborelui T. 38 3.2.1.4 Tahiaritmie absolută. 40 3.2.2 Episoade în zona VT1 de la 164 (± 12) bpm. 41 3
4.9 Semnificația monitorizării locuințelor în ceea ce privește economiile de costuri în sectorul sănătății. 82 4.10 Limitări ale acestei lucrări. 83 4.11 Concluzii. 83 5 Rezumat. 84 6 Bibliografie. 87 7 Lista figurilor. 97 8 Lista abrevierilor. 102 9 Anexă. 103 9.2 Mulțumiri. 1033 9.3 Afidavit. 1033 5
1.6 Sisteme de telemonitorizare Toate stimulatoarele cardiace și companiile ICD au dezvoltat acum propriile lor sisteme de telemonitorizare: Biotronik the Home Monitoring System, Medtronic CareLink Network TM, Boston Scientific LatitudePatient Management System TM, St. Jude the Merlin.net Patient Care Network TM și Sorin SmartView TM. Figura 1: Sisteme de telemonitorizare. Sursa: (Jung, Rillig et al. 2008) Toate sistemele funcționează pe un principiu similar. Un transmițător comunică fără fir cu stimulatorul cardiac implantat sau dispozitivul ICD printr-o antenă. Dispozitivul de transmisie transmite datele fie prin linia telefonică analogică, fie prin GSM-13
Figura 5: Raport cardio. Sursa: Baza de date a Centrului de servicii de monitorizare a domiciliului. Mesajele de avertizare sunt trimise medicului curant prin e-mail, SMS sau fax. Așa-numitul sistem de semaforizare a fost dezvoltat pentru a oferi utilizatorului o imagine de ansamblu rapidă a mesajelor de avertizare de la pacienții săi. Un mesaj roșu de alarmă indică un eveniment grav. Un eveniment important de importanță moderată a avut loc la pacienții care sunt identificați cu un semnal galben de alarmă. Nu au existat anomalii la pacienții marcați în alb. Mesajele de avertizare roșii sau galbene rămân până când sunt confirmate de către medic (Burri și Senouf 2009; Goss 2009). Figura 6: Sistem semafor. Sursa: Pagina de pornire Biotronik 16
1.6.4 St-Jude Medical (Merlin.net) Figura 10: Transmițător wireless Merlin @ home. Sursa: Pagina de pornire a companiei St-Jude Primul sistem de telemonitorizare de la compania St-Jude s-a numit Housecall Plus și a fost dezvoltat în 2003 în SUA. Următorul model, Merlin.net TM, a fost lansat pe piața internațională în 2009. Datele sunt transmise și prin linia telefonică analogică. Transmițătorul Merlin @ home transmite datele către site-ul web protejat Rețeaua de îngrijire a pacientului Merlin.net (PCN). Sistemul permite atât îngrijirea planificată, cât și monitorizarea zilnică a alarmelor, prin care implantul este interogat pentru situații de alarmă. În caz de anomalii, sistemul inițiază automat o interogare completă. Medicul poate utiliza dispozitivul Merlin @ home pentru a trimite pacientului mesaje de avertizare și memento-uri despre programările medicale și pentru a configura apeluri automate cu privire la rezultatele respective (Burri și Senouf 2009; Goss 2009). 1.6.5 Sorin (SmartView TM) Figura 11: Dispozitiv pacient SmartView. Pagina principală a companiei Sorin Sorin a fost ultima care a introdus sistemul său de telemonitorizare SmartView TM pe piața europeană în 2011 ca parte a studiului SONR. Transferul de date poate fi de 19
prin linia telefonică analogică, precum și prin rețeaua GMS. Acest sistem permite, de asemenea, monitorizarea alarmei, îngrijirea post-planificată a tele și întrebările inițiate de pacient. Datele transmise sunt procesate de server și puse la dispoziția medicului ca raport. 20
Următoarele funcții pot fi vizualizate sub butonul Setări implant: Amplitudinea impulsului și durata impulsului Modul stimulatorului Rată de bază Timpuri AV Setări CRT Zonele de detectare VT Terapii ATP și șoc. Figura 12: Setările implantului. Sursă: Baza de date a centrului de servicii de monitorizare la domiciliu Pacemakerul sau dispozitivul ICD măsoară zilnic starea bateriei, impedanțele cablului, impedanța șocului și detectarea. Aceste valori pot fi vizualizate zilnic la rubrica Stare. Valorile ultimelor 24 de ore și valorile medii ale ultimei luni sunt afișate aici. Cele mai noi dispozitive din seria 22 LUMAX 540 DR-T/HF-T