UpCard 0,75 mg 3 mg 7,5 mg Vetoquinol Germania

UpCard 0,75 mg/3 mg/7,5 mg comprimate pentru câini

Instrucțiuni de utilizare pentru

Denumirea medicamentului veterinar:
Comprimate UpCard 0,75 mg pentru câini
Comprimate UpCard 3 mg pentru câini
Comprimate UpCard 7,5 mg pentru câini

Domenii de aplicare):
Pentru a trata simptomele clinice, inclusiv edemul și retenția de lichide, asociate cu insuficiență cardiacă congestivă.

Specii țintă:
câine

Data aprobării inserției de ambalare:
August 2015

Informații detaliate despre acest medicament veterinar sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente la http://www.ema.europa.eu/.

Mai multe informatii:
Comprimatele UpCard sunt disponibile în blistere cu câte 10 comprimate pe blister.
Ambalaje de 30 sau 100 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Într-un studiu model farmacodinamic la câini sănătoși după administrarea medicamentului veterinar în doze de 0,1 și 0,6 mg torasemidă/kg, s-a demonstrat că o doză unică de torasemidă are un efect diuretic de aproximativ 20 de ori mai mare decât o singură doză de furosemidă.

Ingredient (e) activ (e) și alte ingrediente:

1 comprimat conține:
Comprimate UpCard® 0,75 mg pentru câini. 0,75 mg torasemidă
Comprimate UpCard® 3 mg pentru câini. 3 mg torasemidă
Comprimate UpCard® 7,5 mg pentru câini. 7,5 mg torasemidă

Comprimate UpCard® 0,75 mg: comprimate alungite de culoare albă până la aproape albă, cu 1 linie de rupere pe ambele părți.
Comprimatele pot fi împărțite în două jumătăți egale.

Comprimate UpCard® 3 mg, 7,5 mg: comprimate alungite, de culoare albă până la aproape albă, cu 3 fețe duble
Liniile de rupere. Comprimatele pot fi împărțite în sferturi egale.

Contraindicații:
A nu se utiliza în caz de insuficiență renală.
A nu se utiliza în cazul deshidratării severe, hipovolemiei sau hipotensiunii.
Nu utilizați în același timp cu alte diuretice cu buclă.
A nu se utiliza în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente.

Efecte secundare:
Creșteri ale parametrilor renali în sânge și funcții renale anormale au fost observate foarte frecvent în timpul tratamentului.
Ca o consecință a acțiunii diuretice a torasemidei, se observă hemoconcentrare și, foarte des, poliurie și/sau polidipsie.
Deficitul de electroliți (incluzând hipokaliemie, hipocloremie, hipomagnezemie) și deshidratare pot apărea în cazul tratamentului prelungit.
Pot fi observate simptome gastro-intestinale, cum ar fi vărsături, scăderea sau absența fecalelor și, în cazuri rare, fecale moi. Fecalele moi pot apărea temporar și slab, dar de obicei acest lucru nu face necesară oprirea tratamentului.
Se poate observa înroșirea interiorului auriculei.

Informațiile privind frecvența reacțiilor adverse sunt definite după cum urmează:
- Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate au efecte secundare în timpul tratamentului)
- Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 de animale)
- Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 tratați)
- Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10.000 de animale)
- Foarte rare (mai puțin de 1 din 10000 de animale tratate, inclusiv rapoarte individuale).

Dacă observați efecte secundare, în special cele care nu sunt enumerate în prospect, la animalul dumneavoastră, informați medicul veterinar sau farmacistul.

Dozajul pentru fiecare specie, tipul și durata de aplicare:

Doza recomandată de torasemidă este de 0,1 până la 0,6 mg pe kilogram de greutate corporală, o dată pe zi. Majoritatea câinilor sunt stabili la doze mai mici sau egale cu 0,3 mg de torasemidă pe kg de greutate corporală pe zi.

Dozajul trebuie să fie gradual pentru a menține bunăstarea animalului, în special în ceea ce privește funcția renală și echilibrul electrolitic.

Dacă intensitatea diurezei trebuie modificată, doza trebuie crescută sau scăzută în etape de 0,1 mg/kg greutate corporală în intervalul de doze recomandat. Odată ce simptomele insuficienței cardiace congestive au fost controlate, animalul este stabil și este necesară o terapie diuretică pe termen lung cu acest produs medicinal veterinar, animalul trebuie tratat cu
cea mai mică doză eficientă.

Examinările frecvente de urmărire a câinelui vor ajuta la stabilirea unei doze diuretice adecvate. Timpul administrării zilnice poate fi ales astfel încât timpul de urinare să corespundă nevoilor respective.

Instrucțiuni pentru o utilizare corectă:
Comprimatele UpCard pot fi administrate cu sau fără alimente.

Perioada de asteptare:
Nu se aplică

Sfaturi speciale pentru depozitare:
Nu lăsați medicamentele la îndemâna copiilor.
Nu sunt necesare condiții speciale de păstrare pentru acest produs medicinal veterinar.

Părțile comprimatelor trebuie păstrate în blister sau într-un recipient închis timp de maximum 7 zile. Nu utilizați medicamentul veterinar după data de expirare înscrisă pe cutie.

Avertismente speciale:
Precauții speciale pentru utilizare la animale: La câinii în stare acută cu edem pulmonar, revărsat pleural și/sau ascită care necesită tratament de urgență, utilizarea unui produs injectabil trebuie luată în considerare înainte de tratamentul cu diuretic oral este început.

Funcția rinichilor, echilibrul apei și electroliților trebuie monitorizate:
- la începutul tratamentului
- 24 ore până la 48 de ore după începerea tratamentului
- 24 ore până la 48 de ore după ajustarea dozei
- când apar evenimente adverse

Pe parcursul întregii perioade de tratament, acești parametri trebuie verificați la intervale cât mai regulate posibil, în conformitate cu evaluarea beneficiu-risc de către medicul veterinar tratant. Torasemida trebuie utilizată cu precauție în cazul diabetului zaharat și la câinii tratați anterior cu doze mari de alt diuretic de buclă.

Dacă există un dezechilibru existent în electrolit și/sau echilibrul apei, acest lucru trebuie corectat înainte de a trata câinele cu torasemidă. Tratamentul cu torasemidă nu trebuie inițiat la câinii stabili clinic care primesc deja un alt diuretic pentru tratamentul simptomatic al insuficienței cardiace congestive. Excepție fac câinii pentru care riscul destabilizării sau apariția evenimentelor adverse (secțiunea 4.6.) Pare justificabil.

Precauții speciale pentru utilizator:
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la torasemidă și alte sulfonamide trebuie să utilizeze medicamentul veterinar cu precauție
aplica.
Acest produs medicinal veterinar poate determina creșterea debitului urinar și/sau tulburări gastro-intestinale după ingestie.
Lăsați comprimatele în blister până la utilizare și păstrați blisterele în cutia de carton.
În caz de ingestie accidentală, în special la copii, solicitați imediat sfatul medicului și arătați prospectul sau eticheta.

Sarcina și alăptarea:
Siguranța medicamentului veterinar nu a fost stabilită în timpul sarcinii sau alăptării.
Nu este recomandată utilizarea UpCard în timpul sarcinii, alăptării și la animalele de reproducție.

Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune:
Administrarea simultană de diuretice de ansă și AINS poate duce la scăderea naturii.
Utilizarea concomitentă a medicamentelor care afectează echilibrul electrolitic (corticosteroizi, amfotericină B, glicozide cardiace, alte diuretice) necesită o monitorizare atentă. Trebuie evitată utilizarea concomitentă a medicamentelor care cresc riscul afectării rinichilor sau a insuficienței renale.

Utilizarea concomitentă de aminoglicozide sau cefalosporine poate crește riscul de nefrotoxicitate și ototoxicitate.
Torasemida poate crește riscul unei alergii la sulfonamidă.
Torasemida poate reduce excreția renală a salicilaților și, astfel, poate duce la un risc crescut de toxicitate.

Se recomandă prudență atunci când torasemida este administrată concomitent cu alte medicamente care sunt puternic legate de proteinele plasmatice. O scădere a legării cauzată de deplasarea cu un alt medicament poate provoca rezistență diuretică, deoarece legarea de proteine facilitează secreția renală de torasemidă.

Administrarea concomitentă de torasemid cu alte medicamente care sunt metabolizate de familiile citocromului P450 3A4 (de ex. Enalapril, buprenorină, doxiciclină, ciclosporină) și 2E1 (izofluran, sevofluran, teofilină) pot reduce clearance-ul lor din fluxul sanguin sistemic.

Efectul medicamentelor antihipertensive, în special inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), poate fi crescut atunci când este administrat în același timp cu torasemida. Atunci când este utilizat în asociere cu agenți terapeutici cardiaci (de exemplu, inhibitori ai ECA, digoxina), poate fi necesară ajustarea dozei în funcție de răspunsul animalului la terapie.

Supradozaj (simptome, măsuri de urgență, antidoturi):
Doze peste 0,8 mg/kg/zi nu au fost observate în studiul de toleranță la speciile țintă sau în studiile clinice controlate
examinat. Cu toate acestea, se consideră că supradozajul crește riscul de deshidratare, dezechilibre electrolitice, disfuncție renală, pierderea poftei de mâncare, pierderea în greutate și colapsul cardiovascular. Tratamentul trebuie să fie simptomatic.

Precauții speciale pentru eliminarea oricărui produs neutilizat sau a deșeurilor, dacă este necesar:
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere.
Întrebați medicul veterinar cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri servesc protecției mediului.

Numele și adresa titularului autorizației și, dacă este diferit, a producătorului care este responsabil pentru eliberarea lotului:

Titularul autorizației de introducere pe piață și producătorul care este responsabil pentru eliberarea lotului;

VÉTOQUINOL SA
MAGNY-VERNOIS
70200 LURE
FRANŢA