Vaccinarea împotriva tuberculozei se apropie; Orașul sănătății Berlin
Cercetarea tuberculozei crește viteza: vaccin candidat în faza II
Vaccinul BCG, care protejează sugarii de forme violente de tuberculoză, există de aproape o sută de ani. Cu toate acestea, vaccinul Bacillus Calmette - Guérin nu poate face nimic împotriva tuberculozei pulmonare răspândite. Având în vedere cele 10 milioane de noi infecții anual, este urgent nevoie de dezvoltarea unui vaccin pentru copii și adulți. În plus, în ultimii 200 de ani au murit mai mulți oameni din cauza tuberculozei decât din variolă, malarie, ciumă, gripă, holeră și SIDA în aceeași perioadă.
Într-adevăr, cercetarea are în prezent aproximativ o duzină de candidați la vaccin în conducta clinică. Unul dintre ei a primit acum aprobarea pentru un studiu clinic de eficacitate. Vaccinul VPM1002 dezvoltat la Berlin Max Planck Institute for Infection Biology este destinat să-și dovedească eficacitatea și siguranța la pacienții la care boala revine după un tratament medicamentos de succes (recurență).
Studiază în India cu 2.000 de subiecți
VPM1002 a fost testat pe aproximativ 2.000 de subiecți în India de la începutul anului. Studiul ar trebui să fie finalizat în 2020. Participanții la studiu au avut deja tuberculoză (TBC) și au fost tratați cu succes. Cu toate acestea, au recidivat. Acest fenomen apare la aproximativ zece la sută dintre acești pacienți.
În studiu, unii dintre subiecții testați au fost vaccinați cu VPM1002 la câteva săptămâni după ce au fost eliberați ca vindecați. „Dacă VPM1002 poate reduce re-infecția acestui grup deosebit de dificil cu tuberculoză înflăcărată și se dovedește a fi bine tolerată, atunci va fi eliminat un obstacol decisiv în drumul spre aprobare”, explică Stefan Kaufmann de la Institutul Max Planck pentru Biologia Infecției, care este responsabil pentru cercetarea științifică. Dezvoltarea conceptului pentru VPM1002.
VPM1002 a avut deja succes la nou-născuți
Faptul că candidatul la vaccin de la Berlin, fabricat de Serum Institute din India din 2015, este eficient și sigur, s-a arătat deja la 400 de nou-născuți din mame infectate cu HIV și neinfectate. HIV prezintă un risc mare de co-infecție cu TBC. „Primele rezultate sugerează că VPM1002 este bine tolerat și că poate reduce rata infecției la nou-născuți în primul an”, explică cercetătorul în infecții Kaufmann.
De îndată ce datele acestui studiu au fost evaluate pe deplin, rezultatele vor fi confirmate într-un studiu de fază III la cel puțin 5000 de nou-născuți. „Acest studiu la scară largă din Africa de Sud își propune să stabilească dacă vaccinul este sigur pentru nou-născuții expuși la HIV și non-expuși și dacă protejează și ei.
Dintre toți candidații la vaccin, VPM1002 a finalizat cu succes studiile clinice până la testarea eficacității inclusiv. A fost dezvoltat pe baza vaccinului BCG împotriva tuberculozei.