Vânzări Experții americani Sanofi-Aventis refuză aprobarea produselor de slăbire
paragraf: Sanofi-Aventis: experții americani refuză aprobarea produselor de slăbire
Washington (dpa-AFX) - A treia cea mai mare companie farmaceutică din lume, Sanofi-Aventis, a suferit un retrograd în SUA cu aprobarea produsului său de slăbire Zimulti (Europa: Acomplia). Un comitet consultativ al FDA american s-a pronunțat împotriva aprobării pe cea mai importantă piață farmaceutică din lume, a spus agenția.
Pierderea în greutate observată nu trebuie evaluată mai mare decât efectele secundare asociate medicamentului. Omologul FDA, EMEA europeană, vrea să comenteze în săptămâna viitoare.
La bursă, prețul acțiunilor listate la indicele EuroStoxx 50 s-a prăbușit apoi joi cu peste 7 procente la 62,03 EUR și a scăzut astfel la cel mai scăzut nivel din primăvara anului 2005. Potrivit declarațiilor anterioare, grupul s-a îndepărtat de A promis o „cifră de afaceri de succes”, adică o cifră de afaceri anuală de vârf de 1 miliard de euro și mai mult.
Comitetele consultative FDA fac doar recomandări. De regulă, însă, acest lucru este preluat de FDA. Întrebarea dacă medicamentul va fi aprobat pentru piața americană sau nu va ajunge la FDA pe 26 iulie. Motivul respingerii clare - comitetul a votat 14-0 împotriva aprobării - sunt temerile că medicamentul ar putea crește numărul tulburărilor mentale, cum ar fi gândurile suicidare și depresia, atunci când este utilizat pentru pacienții supraponderali. Acomplia este pe piața europeană din septembrie 2006. În Germania, efectele secundare, cum ar fi depresia, anxietatea, tulburările de somn sau problemele de stomac sunt menționate în prospect. Este vândut deja în 18 țări.
"Toate autoritățile au primit aceleași date de la noi", a declarat Andrea Klimke-Hübner, purtătorul de cuvânt al presei pentru Sanofi-Aventis. Medicamentul a fost testat în studii clinice pe 110.000 de pacienți din întreaga lume. Purtătorul de cuvânt nu a dorit să facă nicio declarație cu privire la efectele asupra potențialului de vânzare înainte de decizia finală a FDA. În discuțiile cu FDA de luni, compania farmaceutică franceză a recunoscut un risc crescut de sinucidere atunci când a luat medicamentul anti-obezitate Acomplia. Sanofi s-a pronunțat împotriva utilizării acestui medicament dacă pacienții suferă de depresie sau boli similare.
Ca răspuns la decizie, Morgan Stanley a redus obiectivul de preț pentru gigantul farmaceutic de la 86 la 81 de euro. HSBC britanic a retrogradat acțiunile de la „Supraponderabilitate” la „Neutru” și a redus prețul țintă de la 80,00 la 72,50 euro. Ca răspuns la decizia consultantului, analistul Oliver Kämmerer a eliminat din prognoze vânzările Acomplia așteptate în SUA de 1,14 miliarde de euro până în 2011. „Ne așteptăm mai degrabă că FDA se va pronunța împotriva aprobării Acomplia”, a spus Kämmerer.
Potrivit analiștilor, speranțele cu miliarde de vânzări așteptate până acum ar putea fi distruse după ce medicamentul a fost în cele din urmă respins în SUA. Omologul FDA, Agenția Europeană a Medicamentelor (EMEA), dorește să revizuiască toate informațiile noi despre produsul de slăbire Acomplia de la Sanofi-Aventis și să comenteze în săptămâna viitoare, a spus o purtătoare de cuvânt la cerere.
Industria farmaceutică se confruntă în prezent cu numeroase provocări: reducerile din sistemul de sănătate, cu o creștere a proporției de medicamente contrafăcute mai ieftine și expirarea brevetelor pentru medicamente cu vânzări în valoare de miliarde de euro, cântăresc asupra industriei. Potrivit experților agenției de rating Standard & Poor's (S&P), acest lucru va face ca preluările ulterioare să fie mai probabile. De mult timp, partenerii Sanofi-Aventis, Bristol Myers-Squibb și Sanofi-Aventis, s-au certat cu producătorul canadian de medicamente generice Apotex despre o versiune mai ieftină a bestsellerului Plavix.