VELPHORO (oxihidroxid de sodiu) nou ch; generator de fosfat; baza de fier in n;
VELPHORO 500 mg comprimat masticabil este un nou liant de fosfat non-calcic, indicat în controlul nivelurilor serice de fosfat la pacienți adulți suferind de nefropatie cronică sub hemodializă sau sub dializa peritoneală.
VELPHORO constă dintr-o nouă substanță activă, amestec deoxihidroxid de fier polinuclear, de zaharoză și D 'amidon. Ca atare, diferă de alți chelatori de fosfat disponibili în prezent, chelatori non-calcici (clorhidrat de sevelamer sau carbonat și carnonat de lantan) și chelatori de calciu (acetat de calciu sau carbonat).
Comparativ cu carbonatul de sevelamer (RENVELA) într-un studiu randomizat, deschis, multicentric de fază III, VELPHORO a fost non-inferior în ceea ce privește scăderea fosfatemiei după 12 săptămâni de tratament (obiectiv principal).
numărul de tablete necesare în primele 6 luni de tratament a fost, de asemenea mai jos cu VELPHORO (3,1 versus 8,1 comprimate pe zi în medie).
Dar VELPHORO are per total a fost mai puțin bine tolerat decât carbonatul de sevelamer, cu efecte adverse mai frecvente (39,6% versus 19,8%), în special a gastrointestinal, după ce a justificat întreruperea mai prematură a tratamentului.
Despre riscul supraîncărcării cu fier, doar o cantitate mică de fier este eliberată de VELPHORO și absorbită de corp. A supraveghere specială de acest risc, în special termen lung, este prevăzut în planul de gestionare a riscurilor VELPHORO.
VELPHORO este rambursabil la 65% și aprobat de autoritățile locale. Prețul său de vânzare variază de la 55,34 € cu taxă inclusă (sticlă de 30 comprimate) la 159,06 € cu taxă inclusă (sticlă de 90).
Reprezentarea schematică a unui nefron (ilustrație).
O Xihidroxid sucro-feric: n ingredient nou care leagă fosfatulVELPHORO 500 mg comprimat masticabil este un drog liant de fosfat care constă dintr-o substanță activă nouă, oxihidroxidul sucro-feric .
Oxihidroxidul sucro-feric este un amestec de oxihidroxid de fier polinuclear (III), zaharoză și amidon. Funcționează prin legarea la fosfații dietetici din tractul intestinal, unde absorbția lor este scăzută și eliminarea lor în scaun a crescut.
Pe bază de fier, VELPHORO diferă de alți lianți de fosfat disponibili în prezent:
- non-calciu pentru unii: clorhidrat sau carbonat de sevelamer (RENVELA sau RENAGEL) și carbonat de lantan (FOSRENOL);
- calciu pentru alții: acetat de calciu sau carbonat (PHOSPHOSORB sau CALCIDIA).
VELPHORO este indicat la adulți în controlul nivelurilor serice de fosfat la pacienții cu nefropatie cronică (NPC) sub hemodializă (HD) sau sub dializa peritoneală (DP).
VELPHORO trebuie utilizat ca parte a abordare terapeutică multiplă, care poate include un supliment de calciu, 1,25-dihidroxi vitamina D3 sau unul dintre analogii săi sau calcimimetice pentru a controla dezvoltarea osteodistrofiei renale.
VELPHORO este supus unei monitorizări suplimentare care va permite identificarea rapidă a noilor informații de siguranță. Profesioniștii din domeniul sănătății raportează orice reacție adversă suspectată.