Venclyxto Oral BCL-2 Inhibitor APOTHEKE ADHOC
Berlin - Abbvie a primit deja aprobarea UE pentru medicamentul pentru cancerul din sânge Venclyxto (Venetoclax) în decembrie. Pregătirea a fost disponibilă din ianuarie, iar primii reimportatori urmează exemplul. Medicamentul este disponibil în trei puncte forte împotriva leucemiei limfocitare cronice (LLC).
Venclyxto este disponibil ca inhibitor oral al proteinei limfom-2 a celulelor B (BCL-2) și în concentrații de 10, 50 și 100 mg sub formă de comprimate filmate. Medicamentul este utilizat ca monoterapie pentru pacienții adulți cu LLC. Preparatul este indicat pacienților care au o deleție de 17p sau mutație TP53 și care nu sunt eligibili pentru tratamentul cu un inhibitor al căii de semnalizare a receptorilor de celule B sau care nu au răspuns. Chiar și pacienții fără o deleție de 17p sau mutație TP53 pot fi tratați cu Venclyxto dacă chimioterapia și terapia cu un inhibitor al căii de semnalizare a receptorilor celulelor B nu au avut succes.
Venetoclax inhibă selectiv proteina BCL-2, care previne apoptoza celulelor CLL și astfel asigură supraviețuirea celulelor canceroase. Celulele CLL prezintă, de asemenea, supraexprimarea BCL-2. Venetoclax atacă exact aici și inhibă proteina, deci are loc moartea celulară programată și celulele canceroase mor.
Dozajul medicamentului orfan are loc conform unei scheme fixe. În prima săptămână de tratament, 20 mg de ingredient activ se administrează zilnic sub formă de doză unică. Doza este apoi crescută pe o perioadă de cinci săptămâni până la doza zilnică recomandată de 400 mg. Planul este de a reduce treptat sarcina tumorală și de a reduce riscul de sindrom de liză tumorală (TLS). În a doua săptămână de tratament, se administrează zilnic 50 mg de ingredient activ; în săptămâna 3, pacienții iau 100 mg de venetoclax. În săptămâna a patra, se iau 200 mg zilnic, iar din săptămâna a cincea se ajunge la doza zilnică de 400 mg. Puterea terapiei este continuată până când pacientul nu mai poate tolera medicamentul sau boala progresează.
Dacă este posibil, comprimatele trebuie luate în același moment al zilei cu o masă. Medicamentul nu trebuie mestecat. Consumul de grapefruit, portocală amară sau fructe stelă trebuie evitat în timpul tratamentului. Un aport ratat poate fi compensat în decurs de opt ore.
În timpul tratamentului cu Venclyxto au fost raportate reacții adverse precum infecții ale căilor respiratorii superioare, greață, vărsături, neutropenie sau anemie. Printre altele, eficacitatea și siguranța au fost dovedite într-un studiu cu un singur braț, deschis, multicentric, cu 107 pacienți. Subiecții fuseseră pretratați și CLL a fost caracterizată printr-o ștergere de 17p. Aproximativ 79 la sută dintre participanți au răspuns total sau parțial la terapie. O remisiune completă ar putea fi înregistrată la 7,5% dintre subiecți.
CLL este o formă de cancer de sânge care de obicei progresează lent. Majoritatea pacienților se îmbolnăvesc între 65 și 75 de ani. Boala se caracterizează printr-o creștere necontrolată a limfocitelor B. Cei afectați nu simt de obicei simptome. Primele semne pot fi ganglioni limfatici umflați, dar acestea nu provoacă durere. Oboseala, scăderea în greutate sau transpirațiile nocturne sunt, de asemenea, printre primele simptome.