Verificarea identității preparatelor de L-carnitină PZ - Pharmazeutische Zeitung

Suplimentele de carnitină pentru arderea grăsimilor fără efort și pierderea în greutate sunt din nou în tendință. Datorită numărului tot mai mare de solicitări de reglementări de testare compatibile cu farmaciile pentru materiile prime, ZL a elaborat un regulament care este, de asemenea, practicabil pentru laboratorul de farmacie.

Pe lângă sportivi competiționali și culturisti, furnizorii de produse cu carnitină deschid în prezent o nouă piață. Reclamele pe toată pagina din „presa curcubeu” și diferite „canale de teleshopping” promit o reducere a greutății complet fără probleme și fără efort. Pe lângă pierderea în greutate pe canapea, se promite o creștere generală a performanței și a condiției fizice. Singura contribuție personală este cumpărarea și consumul produsului promovat (1, 2). Preparatele de carnitină sunt de obicei disponibile sub formă de capsule sau tablete. Există, de asemenea, gumă de mestecat și pulbere de carnitină (clorhidrat).

Miros asemănător aminei ca indicație

L-carnitina, cunoscută oficial sub numele de levocarnitină în Farmacopeea Europeană 2002 și USP 26, este o pulbere higroscopică, albă, cristalină sau cristale incolore (din etanol). Punctul de topire este de 197 până la 198 ° C (cu descompunere). Este solubil în apă și etanol fierbinte, practic insolubil în acetonă, dietil eter și benzen. L-carnitina are un miros distinct asemănător aminei (miros de pește). Acest miros indică dacă L-carnitina sau clorhidratul de L-carnitină practic inodor (cristale albe, punct de topire 142 ° C cu descompunere) au fost procesate (3, 4).

Verificarea identității potrivită pentru farmacii

Verificările de identitate descrise în Farmacopeea Europeană nu sunt foarte practice în practica farmaciei. Regulamentele cromatografice în strat subțire (TLC) descrise în literatura de specialitate până acum au fost, de asemenea, dificil de reprodus și au folosit amestecuri de superplasticizatori complicate și/sau straturi TLC auto-turnate sau straturile de celuloză utilizate rar în laboratoarele de farmacie (5). Din acest motiv, a fost elaborată o reglementare DC care poate fi efectuată și pentru laboratorul de farmacie. Pornind de la relaxanții musculari legați structural, cum ar fi clorura de suxametoniu (6), a fost posibil să se dezvolte o metodă suficient de robustă care să se bazeze exclusiv pe reactivi din Farmacopeea Europeană. Substanța de referință clorură de colină este listată în DAC 2002 și poate fi obținută de la dealeri specialiști.

Regula TLC pentru verificarea identității L-carnitinei Soluție de investigație: O tabletă/capsulă este dizolvată/suspendată în EtOH 96% (V/V) astfel încât 10 mg levocarnitină ajung la 1,0 ml EtOH (de exemplu: 500 mg comprimat în 50,0 ml EtOH).
Aplicați 100 µg. 50 µg pot fi, de asemenea, detectate în continuare.

Soluție de referință: 100 mg clorură de colină R în 10,0 ml EtOH 96% (V/V).
Aplicați 100 µg.

Faza stationara: Silice gel 60 F254 (saturație în cameră)

Superplastifiant: Diclorometan R: metanol R: acid formic, anhidru R 5: 5: 1

Traseul de alergare: 8 cm

Detectare:
a) soluție de ninhidrină R

b) Reactivul R al lui Dragendorff

Evaluare: După ce eluantul s-a evaporat la temperatura camerei, acidul formic care aderă la silicagel este îndepărtat cu atenție. Sunt disponibile diverse opțiuni de detectare:

a) Ninhidrină: După pulverizare, placa TLC este încălzită la 130 ° C. După câteva minute, pe calea carnitinei apare o zonă de culoare roz cu o margine albăstruie. Zona albastră deschisă a clorurii de colină apare la aproximativ același nivel și, deasupra acestuia, de aproximativ două ori mai mare, o zonă portocaliu pal. Zona clorurii de colină are o coadă semnificativ mai lungă.

b) Dragendorff: Imediat după pulverizare, zona de pe banda de clorură de colină devine roșu închis. Abia după câteva minute zona carnitinei se dezvoltă în portocaliu închis la aceeași înălțime.

c) Alternativ, zonele respective pot fi, de asemenea, ușor detectate într-o cameră de iod, dar aici prezintă o culoare maro închisă uniformă, dar rulează și aproximativ la aceeași înălțime.

Suplimentarea controversată

L-carnitina servește ca rezervă de energie în celulele musculare ale inimii, deoarece este capabilă să furnizeze rapid grupări acil. Acest lucru se aplică și altor țesuturi musculare, astfel încât L-carnitina joacă un rol esențial în furnizarea de energie prin „arderea grăsimilor”. Prin urmare, comercializarea crescândă a preparatelor de L-carnitină pentru arderea grăsimilor și pierderea în greutate nu este surprinzătoare (8). Sportivii competitivi ar putea beneficia într-o anumită măsură de medicamentele cu L-carnitină, dar efectul de ardere a grăsimilor are loc numai atunci când glicemia și glicogenul din ficat și țesutul muscular sunt epuizate. Apoi organismul își folosește depozitele de grăsimi (acizi) pentru a genera energie. Prin urmare, este controversat dacă acest efect fiziologic de carnitină poate fi îmbunătățit prin substituție și suplimentare. În orice caz, nu se pot aștepta miracole (9).

Pentru sfaturi în farmacie, acest lucru înseamnă: Fără activitate de rezistență fizică, nu există un efect pozitiv semnificativ al carnitinei în ceea ce privește reducerea greutății!

Doar L-carnitina este eficientă din punct de vedere fiziologic; D-carnitina antagonizează efectul L-carnitinei prin inhibarea transportului acizilor grași mitocondriale și împiedicarea biosintezei endogene a L-carnitinei. Cerința normală pentru L-carnitină este acoperită de sinteza endogenă a lizinei și metioninei în ficat, astfel încât, în principiu, nu este necesară o substituție. Este logic să se înlocuiască pierderile de carnitină datorate dializei, în cazul deficienței primare de carnitină din cauza defectelor de sinteză a carnitinei în ficat și în cazul dietelor speciale sau al unei diete vegetariene (1, 2).

Gröber, U., Medicină ortomoleculară, Stuttgart 2002.
Informații despre companie: Carnitin, LHP Inc., Maastricht 2003.
Indicele Merck, ediția a 13-a, Rahway, 2001
Farmacopeea europeană ediția a IV-a, lucrare de bază 2002 (4.00/1339).
Stahl, E., cromatografie în strat subțire, Berlin 1967.
Wollmann C., Nagel S., Scheibe E., Pharmazie 21 (1966) 665.
Gulewitsch W., Krimberg R., Zeitschr. Fiziol. Chimie 45 (1905) 326.
Lurz, R., Fischer, R., Medical Journal for Naturopathic Treatment 39 (1) (1998) 12.
Vukovich, M.D., Costill, D.L., Fink, W.J., Med. Sci. Exerciții sportive. 26 (9) (1994) 1122.

Adresa autorului:
Christian Beck
Laboratorul central al farmaciștilor germani AMK/Phytopharmaka
Carl-Mannich-Strasse 20
65760 Eschborn