Vitamina D Günter Keul GmbH

Vitamina D

Un test rapid pentru detectarea semi-cantitativă a vitaminei D 25-OH totale în sângele integral uman.
Doar pentru diagnostic profesional in vitro.

Utilizare
Caseta Keul-o-test ® Vitamina D Rapid Test este o imunoanaliză cromatică rapidă pentru detectarea semicantitativă a 25-hidraxi vitaminei D totale (25-OH vitamina D) în sângele integral uman cu o sensibilitate la concentrație de 30 ± 4ng/ml. Acest test este doar un rezultat preliminar și poate fi utilizat pentru a depista deficitul de vitamina D.

Metoda de lucru
Keul-o-test ® Vitamina D este un test imunologic bazat pe principiul legării competitive. În timpul testului, amestecul migrează pe membrană cromatografic prin acțiune capilară. Membrana este pre-acoperită cu antigeni de vitamina D 25-OH în zona liniei de testare a benzii. Dacă 25-OH vitamina D este prezentă în probă în test, aceasta concurează cu 25-OH vitamina D pentru o cantitate limitată de particule acoperite cu anticorpi 25-OH vitamina D. Nu se formează nicio linie în zona de testare. Și o linie colorată vizibilă va apărea în zona de test dacă nu există 25-OH vitamina D în probă, deoarece orice particule acoperite cu anticorpi vor fi interceptate de particulele acoperite cu antigen în zona liniei de testare. Pentru a oferi un control procedural, o linie colorată va apărea întotdeauna în zona liniei de control, indicând faptul că s-a adăugat suficientă probă și membrana s-a îmbibat.

Precauții
Vă rugăm să citiți toate informațiile din acest manual înainte de a efectua testul.

  1. Doar pentru diagnostic profesional in vitro. A nu se utiliza după data de expirare.
  2. Testul trebuie să rămână în punga de folie sigilată până la utilizare.
  3. Toate exemplarele trebuie considerate potențial periculoase și tratate în același mod ca și materialele infecțioase.
  4. Testul utilizat trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.

Depozitare și stabilitate
Păstrați testul ambalat la temperatura camerei sau refrigerat (2-30 ° C). Testul este stabil până la data de expirare tipărită pe punga de folie sigilată sau pe eticheta de pe recipientul sigilat. Testul trebuie să rămână în punga sau recipientul din folie sigilată până la utilizare. NU ÎNGELAȚI. A nu se utiliza după data de expirare.

Eșantionare și pregătire

materiale
Materiale existente

  • Casete de testare
  • Pipete capilare
  • tampon

Material necesar, dar nu disponibil

  • Recipient de colectare a probelor
  • temporizator
  • Lancete (numai pentru sângele întreg înțepat cu degetele)
  • Tuburi capilare heparinizate și bile de distribuție (numai pentru înțeparea degetului cu sânge integral)


Instructiuni de folosire
Lăsați testul, eșantionul, tamponul și/sau controalele să atingă temperatura camerei (15-30 ° C) înainte de testare.
Pentru probe de sânge integral:

günter

evaluarea rezultatelor
(Vă rugăm să consultați imaginea)
> 30ng/ml:Apare o linie. Apare doar linia de control (C). Acest lucru nu indică un deficit de vitamina D.

≤30ng/ml & ≥20ng/ml: apar două linii (C/T), intensitatea liniei T este mai slabă decât cea a liniei C sau intensitatea liniei T este aceeași cu cea a liniei C. Poate exista un risc de deficit de vitamina D.

Caseta de test rapid Vitamina D oferă doar un rezultat analitic semicantitativ. O a doua procedură analitică este necesară pentru a obține un rezultat confirmat.

  • Este posibil să apară erori tehnice sau de procedură sau ca substanțe care interferează în eșantionul de sânge întreg să conducă la rezultate incorecte.
  • Ca și în cazul tuturor testelor de diagnostic, rezultatele trebuie să fie vizualizate de medic cu alte informații disponibile clinic.
  • Dacă se obțin rezultate discutabile, sunt necesare alte teste disponibile clinic.

    • Valorile așteptate
    Caseta de test rapid Vitamina D Keul-o-test ® (sânge integral) a fost comparată cu un test ELISA comercial de vârf.
    Acordul dintre aceste două sisteme este de 97,1%.

    Caracteristici de performanta
    precizie
    Caseta de test rapid Keul-o-test ® Vitamina D a fost comparată cu un test ELISA.
    Sunt enumerate următoarele rezultate:
    precizie

    Sensibilitate relativă: 98,8% (IC 95% *: 93,3% -99,9%) * interval de încredere
    Specificitate relativă: 95,6% (IC 95% *: 89,1% -98,8%)
    Precizie: 97,1% (95% CI *: 93,3% -99,0%)
    Precizie în cadrul unui lot
    Precizia intra-lot a fost determinată folosind 15 replici a trei probe: probe 15ng/ml, 30ng/ml și 45ng/ml. Probele au fost recunoscute cu un total de> 99%.
    Precizie între loturi
    Precizia dintre loturi a fost determinată prin intermediul a 15 teste independente cu aceleași 3 probe: 15 ng/ml vitamina D, 30 ng/ml vitamina D, 45 ng/ml vitamina D probă standard. Trei loturi diferite de casetă de test rapid Vitamina D au fost testate folosind aceste probe.
    Sensibilitate și reactivitate încrucișată
    Caseta de test rapid Keul-o-test ® Vitamina D poate detecta niveluri de vitamina D în sângele integral uman mai mici de 30 ng/ml. O adăugare de vitamine A, B, C, E, K și M nu a prezentat nici o reactivitate încrucișată.

    ASIGURAREA CALITĂȚII ȘI INCIDENTE
    Dacă aveți impresia unei deficiențe de calitate sau dacă primiți rezultate neclare, fals pozitive sau fals negative, vă rugăm să amânați eșantionul de pacient în cauză și să îl aveți la dispoziție pentru acces.
    Vă rugăm să ne informați imediat. Ne ajutați să garantăm siguranța produselor și, astfel, calitatea.

    literatură

    1. Holick MF (martie 2006). „Prevalență ridicată a insuficienței vitaminei D și implicații asupra sănătății.” Procedeele clinicii Mayo. 81 (3): 353-73.
    2. Eriksen EF, Glerup H (2002). „Deficiența și îmbătrânirea vitaminei D: implicații pentru sănătatea generală și osteoporoză”. Biogerontologie. 3 (1-2): 73-7.
    3. Grant WB, Holick MF (iunie 2005). „Beneficiile și cerințele vitaminei D pentru o sănătate optimă: o revizuire”. Revizuirea medicinii alternative. 10 (2): 94-111.
    4. Moyad MA. Vitamina D: o analiză rapidă. DermacolNurs. 2009, 21: 25-30