XANAX 0.50MG CPR SECABLE 100 dozare și efecte secundare Health Magazine
Prezentare
Cod CIP
Substanțe active
Clasa terapeutică
Laborator
PFIZER HOLDING FRANȚA
Rată
Preț de vânzare: 0,00 € Rată de rambursare:%
utilizare
Indicații terapeutice
Tratamentul simptomatic al manifestărilor anxioase severe și/sau invalidante,
Prevenirea și tratamentul delirium tremens și alte manifestări ale sevrajului alcoolic.
Doze și mod de administrare
Rezervat pentru adulți
În toate cazurile, tratamentul va fi inițiat la cea mai mică doză eficientă și doza maximă de 4 mg/zi nu va fi depășită.
În general, la adulți, tratamentul va începe cu o doză de 0,75 mg până la 1 mg pe zi, împărțită în 3 doze după cum urmează:
0,25 mg dimineața și la prânz și 0,25 la 0,50 mg seara.
Doza va fi apoi ajustată individual în funcție de răspunsul terapeutic.
Doza medie este între 1 și 2 mg pe zi.
La vârstnici, insuficiență renală sau hepatică: se recomandă reducerea dozei, de exemplu la jumătate. Dozajul de 0,25 mg este mai potrivit în aceste cazuri.
Siguranța și eficacitatea alprazolamului nu au fost studiate la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Utilizarea acestuia nu este recomandată la această populație.
Riscul de dependență poate crește odată cu doza și durata tratamentului. Prin urmare, trebuie utilizată cea mai mică doză eficientă pentru cel mai scurt timp posibil, iar necesitatea continuării tratamentului trebuie reevaluată frecvent. Durata generală a tratamentului nu trebuie să depășească 8-12 săptămâni pentru majoritatea pacienților, inclusiv perioada de reducere a dozei. (A se vedea secțiunea Avertismente și precauții de utilizare).
În unele cazuri, poate fi necesară prelungirea tratamentului dincolo de perioadele recomandate. Aceasta presupune evaluări corecte și repetate ale stării pacientului.
Prevenirea și tratamentul delirium tremens și alte manifestări ale sevrajului la alcool: tratament scurt de ordinul a 8-10 zile.
Condiții de prescripție și eliberare
Prescripția este limitată la 12 săptămâni.
Durata și precauțiile speciale pentru depozitare
Precauții speciale pentru depozitare:
A se păstra la o temperatură care nu depășește 30 ° C.
Date preclinice de siguranță
Alprazolam nu a fost mutagen în testul Ames și nu a produs aberații cromozomiale în testul micronucleului in vivo la șobolani.
Studiile de cancerigenitate nu au evidențiat nicio dovadă a potențialului cancerigen după administrarea orală de alprazolam timp de 2 ani la șoareci și șobolani până la dozele maxime de 10 mg/kg/zi și respectiv 30 mg/kg/zi (respectiv de 5 și de 28 ori doza zilnică recomandată de 10 mg/zi). La ambele specii, a fost raportată o scădere dependentă de doză a supraviețuirii animalelor. La șobolan, s-a observat o tendință dependentă de doză de creștere a incidenței cataractei (femelelor) și hipervascularizării corneei (masculilor); aceste leziuni nu au apărut decât după 11 luni de tratament.
O doză de 5 mg/kg/zi de alprazolam (adică de 5 ori doza maximă zilnică recomandată) nu a afectat fertilitatea la șobolani. La șobolani și iepuri, mortalitatea embrion-fetală și/sau frecvența anomaliilor scheletice au fost crescute de la 10 mg/kg/zi și respectiv de 2 mg/kg/zi (adică de 9 și respectiv de 4 ori doza maximă zilnică, recomandată).
Incompatibilități
Precauții de utilizare
Contraindicații
Acest medicament nu trebuie utilizat niciodată în următoarele situații:
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziţie,
Insuficiență respiratorie severă,
· Sindromul apneei de somn,
Insuficiență hepatică severă, acută sau cronică (risc de apariție a encefalopatiei),
Sarcina și alăptarea
Numeroase date din studiile de cohortă nu au demonstrat apariția efectelor malformative în timpul expunerii la benzodiazepine în timpul primului trimestru de sarcină. Cu toate acestea, în unele studii epidemiologice de control de caz, s-a observat o apariție crescută a buzelor și a palatului despicat cu benzodiazepine. Conform acestor date, incidența buzelor și a palatului despicat la nou-născuți este mai mică de 2/1000 după expunerea la benzodiazepine în timpul sarcinii, în timp ce rata așteptată în populația generală este de 1/1.000.
Atunci când se iau benzodiazepine în doze mari în al doilea și/sau al treilea trimestru de sarcină, au fost descrise o scădere a mișcărilor fetale active și o variabilitate a ritmului cardiac fetal. Tratamentul la sfârșitul sarcinii cu benzodiazepine, chiar și la doze mici, poate fi responsabil la nou-născut pentru semne de impregnare, cum ar fi hipotonie axială, tulburări de suptare care duc la creșterea în greutate scăzută. Aceste semne sunt reversibile, dar pot dura 1 până la 3 săptămâni, în funcție de timpul de înjumătățire al benzodiazepinei prescrise. La doze mari, la nou-născut pot apărea depresie sau apnee respiratorie și hipotermie. Mai mult, este posibil un sindrom de sevraj neonatal, chiar și în absența semnelor de impregnare. Se caracterizează în special prin hiperexcitabilitate, agitație și tremurături la nou-născut care apar la distanță de naștere. Timpul până la debut depinde de timpul de înjumătățire prin eliminare al medicamentului și poate fi important atunci când acesta este lung.
Având în vedere aceste date, ca măsură de precauție, utilizarea alprazolamului nu este recomandată în timpul sarcinii, indiferent de termen.
Dacă unei femei aflate la vârsta fertilă i se prescrie alprazolam, ar trebui să i se comunice necesitatea de a-și contacta medicul dacă sarcina este planificată sau a început, astfel încât să poată reevalua beneficiile tratamentului.
La sfârșitul sarcinii, dacă este cu adevărat necesar să inițiați tratamentul cu alprazolam, evitați prescrierea de doze mari și luați în considerare, pentru monitorizarea nou-născutului, efectele descrise mai sus.
Alprazolamul este excretat în laptele uman la concentrații scăzute. Cu toate acestea, utilizarea acestui medicament în timpul alăptării nu este recomandată.
Avertisment și precauții de utilizare
RISC ASOCIAT CU UTILIZAREA CONCOMITANTĂ A OPIOIDELOR:
Utilizarea concomitentă a XANAX și a opioidelor poate duce la sedare, depresie respiratorie, comă și moarte.
Datorită acestor riscuri, prescripția concomitentă de opioide și medicamente sedative, cum ar fi benzodiazepinele sau alte medicamente conexe, cum ar fi XANAX, ar trebui rezervată pacienților pentru care nu este posibil un tratament alternativ.
Dacă se decide prescrierea XANAX concomitent cu opioide, trebuie prescrisă cea mai mică doză eficientă și durata tratamentului trebuie să fie cât mai scurtă (vezi secțiunea Doze și mod de administrare).
Semnele și simptomele depresiei respiratorii și ale sedării trebuie monitorizate îndeaproape la acești pacienți.
În acest sens, se recomandă insistent informarea pacienților și a îngrijitorilor acestora, astfel încât să fie conștienți de aceste simptome (vezi secțiunea Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni).
Efectul anxiolitic al benzodiazepinelor și al medicamentelor asociate poate scădea treptat în ciuda utilizării aceleiași doze atunci când este administrat timp de câteva săptămâni.