XARELTO 20MG CPR 14 Revista de dozare și efecte secundare pentru sănătate
Prezentare
Cod CIP
Substanțe active
Clasa terapeutică
Laborator
BAYER PHARMA AG
Rată
Preț de vânzare: 27,07 € Rată de rambursare:%
Produs șters
utilizare
Indicații terapeutice
Prevenirea accidentelor cerebrovasculare (AVC) și a embolismelor sistemice la pacienții adulți cu fibrilație atrială nonvalvulară și cu unul sau mai mulți factori de risc, cum ar fi: insuficiență cardiacă congestivă, tensiune arterială crescută, vârstă ≥ 75 de ani, diabet, antecedente de accident vascular cerebral sau atac ischemic tranzitor.
Tratamentul trombozei venoase profunde (TVP) și al emboliei pulmonare (EP) și prevenirea recurenței sub formă de TVP și PE la adulți (vezi secțiunea Avertismente și precauții de utilizare pentru pacienții cu PE instabil hemodinamic).
Doze și mod de administrare
Prevenirea accidentului vascular cerebral și a emboliei sistemice
Doza recomandată, care este și doza maximă recomandată, este de 20 mg o dată pe zi.
Tratamentul cu Xarelto trebuie continuat atât timp cât beneficiul în ceea ce privește prevenirea accidentului vascular cerebral și a emboliei sistemice depășește riscul de sângerare (vezi secțiunea Avertismente și precauții de utilizare).
Dacă se omite o doză de Xarelto, pacientul trebuie să ia imediat comprimatul omis și să continue tratamentul în mod normal a doua zi la doza recomandată. Doza nu trebuie dublată în aceeași zi pentru a compensa doza uitată.
Tratamentul TVP, tratamentul EP și prevenirea recurenței sub formă de TVP și PE
Doza recomandată pentru tratamentul inițial al TVP acută sau PE este de două doze de 15 mg zilnic în primele trei săptămâni, apoi de 20 mg o dată pe zi pentru continuarea tratamentului și prevenirea recurenței. Sub formă de TVP și EP.
Tratamentul de scurtă durată (minimum 3 luni) trebuie luat în considerare la pacienții cu TVP sau EP cauzate de factori de risc majori tranzitorii (adică intervenții chirurgicale majore recente sau traume). Trebuie luată în considerare o durată mai lungă a tratamentului la pacienții cu TVP indusă sau PE care nu au legătură cu factori de risc tranzitorii majori, TVP sau EP neprovocate sau antecedente de recurență ca TVP sau PE.
Când este indicată prevenirea prelungită a recurenței TVP și PE (după cel puțin 6 luni de tratament pentru TVP și PE), doza recomandată este de 10 mg o dată pe zi. La pacienții pentru care riscul de recurență a TVP sau PE este considerat a fi ridicat, de exemplu în prezența unor comorbidități complexe sau în care a apărut recurența TVP sau PE în timpul prevenirii prelungite cu Xarelto 10 mg o dată pe zi, doza de 20 mg Xarelto o dată pe zi trebuie luat în considerare.
Durata tratamentului și doza selectată trebuie definite de la caz la caz, după o evaluare atentă a beneficiului tratamentului împotriva riscului de sângerare (vezi secțiunea Avertismente și precauții de utilizare).
Perioada de tratament Dozare Doza zilnică totală Tratamentul și prevenirea recurenței ca TVP și PE Zilele 1 - 21 15 mg de două ori pe zi 30 mg Ziua 22 în continuare 20 mg o dată pe zi 20 mg Prevenirea recurenței ca TVP și PE După cel puțin 6 luni de tratament pentru TVP și PE 10 mg o dată pe zi sau 20 mg o dată pe zi 10 mg sau 20 mg
Pentru a însoți schimbarea dozei de la 15 mg la 20 mg după ziua 21, este disponibil un kit de inițiere pentru primele 4 săptămâni de tratament cu Xarelto pentru tratamentul TVP și PE.
Dacă se omite o doză de Xarelto în timpul fazei de tratament de 15 mg de două ori pe zi (zilele 1-21), pacientul trebuie să ia imediat comprimatul omis pentru a se asigura că se iau 30 mg de Xarelto pe zi. În acest caz, este posibil să luați două comprimate de 15 mg simultan. Pacientul trebuie să-și continue tratamentul în mod normal a doua zi, la doza recomandată de două doze zilnice de 15 mg.
Dacă se omite o doză de Xarelto în timpul fazei de tratament cu un comprimat de 20 mg pe zi, pacientul trebuie să ia imediat comprimatul omis și să continue tratamentul în mod normal a doua zi la doza recomandată. Doza nu trebuie dublată în aceeași zi pentru a compensa doza uitată.
Releu de anti-vitamina K (AVK) de către Xarelto
La pacienții tratați pentru prevenirea accidentului vascular cerebral și a emboliei sistemice: tratamentul cu AVK trebuie mai întâi întrerupt. Tratamentul cu Xarelto trebuie început după ce raportul internațional normalizat (INR) este ≤ 3,0.
La pacienții tratați pentru TVP, EP și prevenirea recurenței: tratamentul cu VKA trebuie mai întâi întrerupt. Tratamentul cu Xarelto trebuie început după ce INR este ≤ 2,5.
La trecerea de la AVK la Xarelto, valorile INR vor fi fals ridicate după ce ați luat Xarelto. INR nu este potrivit pentru măsurarea activității anticoagulante a Xarelto și, prin urmare, nu trebuie utilizat (vezi secțiunea Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni).
Releu de Xarelto prin anti-vitamina K (AVK)
Există un risc de anticoagulare inadecvată la trecerea de la Xarelto la VKA. La trecerea la alt anticoagulant trebuie asigurată o anticoagulare continuă adecvată. Trebuie remarcat faptul că Xarelto poate contribui la creșterea INR.
În caz de releu de la Xarelto la VKA, AVK trebuie administrat concomitent până când INR este ≥ 2,0. În primele două zile ale schimbului, AVK trebuie utilizat la doza inițială standard, apoi doza trebuie ajustată pe baza măsurătorilor INR. Când pacienții primesc simultan Xarelto și AVK, INR trebuie măsurat la 24 de ore după ultima doză de Xarelto și înainte de următoarea doză. Odată ce tratamentul cu Xarelto a fost oprit, măsurători INR fiabile pot fi obținute numai la 24 de ore după ultima doză de Xarelto (vezi secțiunile Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni și Proprietăți farmacocinetice).
Trecerea de la anticoagulante parenterale la Xarelto
La pacienții cărora li se administrează un anticoagulant parenteral, opriți anticoagulantul parenteral și inițiați tratamentul cu Xarelto cu 0 până la 2 ore înainte de momentul în care ar fi fost programată următoarea administrare a medicamentului parenteral (de exemplu heparine cu greutate moleculară mică) sau când opriți medicamentul parenteral pentru administrare continuă (de exemplu heparină nefracționată intravenos).