XENICAL 120MG CAPSULE 84 dozare și efecte secundare Health Magazine
Prezentare
Cod CIP
Substanțe active
Clasa terapeutică
Medicamente pentru obezitate (OE)
Laborator
Rată
Preț de vânzare: 0,00 € Rată de rambursare:%
utilizare
Indicații terapeutice
Xenical este indicat în asociere cu o dietă moderat hipocalorică, în tratamentul obezității (indicele de masă corporală (IMC) mai mare sau egal cu 30 kg/m2) sau supraponderal (IMC mai mare sau egal cu 28 kg/m2) asociat cu factori de risc.
Tratamentul cu Orlistat trebuie oprit după 12 săptămâni dacă pacienții nu au pierdut cel puțin 5% din greutatea inițială măsurată la începutul tratamentului.
Doze și mod de administrare
Doza recomandată de orlistat este o capsulă de 120 mg, luată cu apă, imediat înainte, în timpul sau până la o oră după fiecare dintre mesele principale. Dacă o masă este omisă sau nu conține grăsimi, consumul de orlistat trebuie întrerupt.
Pacientul trebuie să urmeze o dietă moderat săracă în calorii, care este bine echilibrată din punct de vedere nutrițional și conține aproximativ 30% din aportul de calorii sub formă de grăsimi. Se recomandă ca dieta să fie bogată în fructe și legume. Aportul zilnic de lipide, carbohidrați și proteine trebuie distribuit în cele trei mese principale.
Dozele de peste 120 mg de trei ori pe zi nu oferă beneficii suplimentare. Orlistat determină o creștere a cantității de grăsime din scaun la 24 până la 48 de ore după administrare. Când tratamentul este oprit, conținutul de grăsime din scaun revine de obicei la valoarea inițială în 48-72 de ore.
Efectele orlistat nu au fost studiate la pacienții cu insuficiență hepatică și/sau renală, copii și vârstnici.
Nu există nicio indicație specifică pentru utilizarea Xenical la copii.
Condiții de prescripție și eliberare
Durata și precauțiile speciale pentru depozitare
Precauții speciale pentru depozitare:
Blistere: A nu se păstra la temperaturi peste +25 ° C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate.
Sticle: a nu se păstra la temperaturi peste +30 ° C. Păstrați ambalajul primar bine închis pentru a fi protejat de umiditate.
Date preclinice de siguranță
Datele non-clinice din studiile convenționale de farmacologie de siguranță, toxicologie cu doze repetate, genotoxicitate, carcinogeneză și funcții de reproducere, nu au arătat niciun risc special pentru om.
Nu au fost observate efecte teratogene în studiile de reproducere la animale. În absența unui efect teratogen la animale, nu se așteaptă nicio malformație la om. În general, ingredientele active responsabile de malformații la om s-au dovedit a fi teratogene la animale, în testele adecvate efectuate pe două specii de animale.
Incompatibilități
Precauții de utilizare
Contraindicații
- Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
- Sindromul de malabsorbție cronică.
Sarcina și alăptarea
Nu există date privind utilizarea orlistat la femeile gravide. Studiile efectuate pe animale nu au arătat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii/și - sau/dezvoltării embrionare sau fetale/și - sau/nașterii/și - sau/post-natală (vezi secțiunea Date preclinice de siguranță).
Xenical trebuie prescris cu precauție la femeile gravide.
Deoarece nu se știe să treacă în laptele matern, orlistat este contraindicat în timpul alăptării.
Avertisment și precauții de utilizare
Pierderea în greutate cu orlistat observată în studiile clinice a fost mai mică la pacienții cu diabet de tip 2 decât la pacienții fără diabet. Medicamentele pentru diabet pot necesita o monitorizare atentă în timp ce luați orlistat.
Asocierea cu ciclosporină nu este recomandată (vezi pct Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni).
Pacienții sunt sfătuiți să respecte recomandările dietetice care li s-au dat (vezi secțiunea Doze și mod de administrare).
Posibilitatea de a prezenta reacții adverse gastrointestinale (vezi pct Efecte secundare) poate crește dacă orlistat este luat cu o dietă bogată în grăsimi (exemplu: în cazul unei diete de 2000 kCal/zi> 30% din caloriile din grăsimi este echivalent cu> 67 g de grăsime). Aportul zilnic de grăsimi trebuie distribuit în cele trei mese principale. Dacă orlistat este luat cu o masă cu un conținut ridicat de grăsimi, posibilitatea apariției efectelor secundare gastrointestinale poate crește.