XIGDUO 5MG1 000MG CPR 60 Revista de dozare și efecte secundare pentru sănătate

Prezentare

Cod CIP

Substanțe active

Clasa terapeutică

Antidiabetice sistemice, insuline excluse (OB)

xigduo

Laborator

Rată

Preț de vânzare: 38,49 € Rată de rambursare:%

utilizare

Indicații terapeutice

Xigduo este indicat la adulți pentru tratamentul diabetului de tip 2 ca adjuvant al dietei și al exercițiilor fizice:

  • la pacienții insuficient controlați numai de metformină la doza maximă tolerată
  • în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul diabetului la pacienții insuficient controlați de metformină și aceste medicamente
  • la pacienții tratați deja cu combinația de dapagliflozin și metformină sub formă de tablete separate.

Vezi secțiunile Avertismente și precauții de utilizare, Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni și Proprietăți farmacodinamice pentru rezultatele studiilor privind combinațiile de tratament, efectele asupra controlului glicemic, precum și evenimentele cardiovasculare și populațiile de studiu.

Doze și mod de administrare

Adulți cu funcție renală normală (Rata de filtrare glomerulară [GFR] ≥ 90 ml/min)

Doza recomandată este de un comprimat de două ori pe zi. Fiecare comprimat conține o doză fixă ​​de dapagliflozin și metformin (vezi secțiunea Compoziție calitativă și cantitativă).

Pentru pacienții insuficient controlați numai de metformină sau de metformină în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul diabetului
Pacienții insuficient controlați de metformină singură sau în combinație cu alte medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat trebuie să primească o doză zilnică totală de Xigduo echivalentă cu 10 mg dapagliflozin, plus doza zilnică totală de metformină la fel ca cea luată deja sau cea mai apropiată doză terapeutică adecvată. . Când Xigduo este utilizat în asociere cu insulină sau un secretagog de insulină, cum ar fi sulfonilureea, poate fi necesară o doză mai mică de insulină sau sulfoniluree pentru a reduce riscul de hipoglicemie (vezi secțiunile Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni și Efecte secundare).

Pentru pacienții care trec de la comprimate separate de dapagliflozin și metformin
Pacienții care trec de la comprimate separate de dapagliflozin (doza zilnică totală de 10 mg) și metformină la Xigduo trebuie să primească aceleași doze zilnice de dapagliflozin și metformină ca cele primite anterior sau doza adecvată de metformină cea mai apropiată terapeutic.

Populații speciale
Insuficiență renală
RFG trebuie evaluat înainte de inițierea tratamentului cu un medicament care conține metformină și cel puțin o dată pe an după aceea. La pacienții cu risc de insuficiență renală progresivă și la pacienții vârstnici, funcția renală trebuie evaluată mai frecvent, de exemplu la fiecare 3 până la 6 luni.

Doza zilnică maximă de metformină trebuie preferabil împărțită în 2 până la 3 doze zilnice. Factori care pot crește riscul de acidoză lactică (vezi pct Avertismente și precauții de utilizare) trebuie revizuită înainte de a lua în considerare inițierea metforminei la pacienții cu RFG

Precauții de utilizare

Contraindicații

Xigduo este contraindicat la pacienții cu:

  • hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziţie;
  • orice tip de acidoză metabolică acută (cum ar fi acidoză lactică, cetoacidoză diabetică);
  • pre-comă diabetică;
  • insuficiență renală severă (GFR 5 mmol/l), precum și o creștere a decalajului anionic și a raportului lactat/piruvat.