ZADITEN 1MG CAPSULE 60 dozaj și efecte secundare revista de sănătate
Prezentare
Cod CIP
Substanțe active
Clasa terapeutică
Antihistaminice H1 (AB)
Laborator
Rată
Preț de vânzare: 7,88 € Rată de rambursare:%
utilizare
Indicații terapeutice
Tratamentul simptomatic al rinoconjunctivitei alergice la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani.
Doze și mod de administrare
Adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani:
1 capsulă (1 mg) dimineața și seara.
Forma capsulei nu este potrivită pentru copiii cu vârsta sub 6 ani din cauza riscului de aspirație. La copiii cu vârsta cuprinsă între 4 și 6 ani, trebuie utilizată forma de soluție orală.
Din cauza riscului de somnolență la începutul tratamentului, o perioadă de adaptare de câteva zile la 1/2 doză administrată numai seara.
Populații specifice
Pacienți vârstnici (65 ani și peste)
Nu este a priori nu este nevoie să ajustați doza la vârstnici.
Insuficiență renală
Nu s-au efectuat studii la pacienții cu insuficiență renală. Având în vedere eliminarea majoritară prin urină (60 până la 70%), este de preferat să se evite utilizarea ketotifenului la pacienții cu insuficiență renală (vezi secțiunea Proprietăți farmacocinetice).
Insuficiență hepatică
Nu s-au efectuat studii la pacienții cu insuficiență hepatică. Datorită metabolismului hepatic al ketotifenului, este de preferat să se evite utilizarea ketotifenului în insuficiență hepatică severă (vezi secțiunea Proprietăți farmacocinetice).
Condiții de prescripție și eliberare
Durata și precauțiile speciale pentru depozitare
Durata conversației:
Blistere (PVC/aluminiu): 5 ani.
Precauții speciale pentru depozitare:
Blistere (PVC/aluminiu): „A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C”.
Date preclinice de siguranță
Nu s-a observat potențial genotoxic in vitro sau in vivo cu ketotifen sau metaboliții săi. Ketotifenul administrat alimentar nu a prezentat potențial cancerigen la șobolani și șoareci.
Nu s-a demonstrat potențial embriotoxic sau teratogen al ketotifenului la șobolani și iepuri.
Fertilitatea scăzută a fost observată la șobolanii masculi după administrarea unei doze orale de ketotifen mai mare de 10 mg/kg/zi timp de 10 săptămâni. Fertilitatea nu a fost afectată de dozele corespunzătoare celor utilizate la om.
Fertilitatea șobolanului feminin, dezvoltarea prenatală, gestația, înțărcarea descendenților și dezvoltarea perinatală nu au fost modificate în urma tratamentului oral cu ketotifen la doze de până la 50 mg/kg/zi, deși s-a observat toxicitate maternă la femeile gravide cu doze de 10 mg/kg sau mai mare. Datorită acestei toxicități materne, s-a observat o scădere a ratei de supraviețuire și creșterea în greutate a descendenților în primele zile de dezvoltare postnatală cu o doză mai mare de 50 mg/kg/zi.
Incompatibilități
Precauții de utilizare
Contraindicații
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziţie;
- Istoricul epilepsiei sau convulsiilor;
Asociere cu antidiabetice orale (vezi secțiunile Avertismente și precauții de utilizare și Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni);