Zonegran® - Instrucțiuni de utilizare
General
| Țara de înregistrare | |
| Producător | EISAI PHARMA |
| Droguri dependente | Nu |
| Psihotrop | Nu |
| Grup anatomic | Sistem nervos |
| Grupa terapeutică | Medicamente anti-epileptice |
| Grupa farmacologică | Medicamente anti-epileptice |
| Grup chimic | Alte medicamente antiepileptice |
| Ingredient activ | Zonisamida |
Toate informațiile
Cuprins
Ce este și pentru ce se folosește?
Prescris de medicul dumneavoastră.
Capsulele Zonegran conțin zonisamidă, un medicament antiepileptic. Este utilizat pentru tratarea convulsiilor parțiale, cu sau fără generalizare secundară, la pacienții adulți care iau deja alte medicamente antiepileptice.
Ce trebuie să luați în considerare înainte de a utiliza?
Capsulele Zonegran de 100 mg conțin o culoare galbenă numită galben apus (E110). Acest colorant azoic poate provoca reacții alergice.
Nu trebuie să luați Zonegran
Dacă sunteți hipersensibil (alergic) la zonisamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale Zonegran.
Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau dacă alăptați.
Dacă aveți insuficiență hepatică moderată până la severă.
Dacă aveți insuficiență renală moderată până la severă.
Acest medicament vă poate afecta capacitatea de a reacționa, de a conduce vehicule și de a folosi unelte sau utilaje!
Zonegran poate provoca somnolență și oboseală, în special la doze mai mari (300-500 mg/zi). Viziunea dublă a fost raportată frecvent.
Nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje până când nu ați acumulat suficientă experiență cu Zonegran pentru a vă asigura că medicamentul nu vă afectează performanța.
Pacienții hipersensibili la coloranții azoici, acidul acetilsalicilic, medicamentele reumatice și analgezicele (inhibitori ai prostaglandinelor) nu trebuie să ia capsule Zonegran de 100 mg.
Aveți grijă deosebită când luați Zonegran
Dacă aveți vârsta sub 18 ani, utilizarea Zonegran nu este recomandată pentru această grupă de vârstă.
Dacă ești o femeie cu potențial fertil. Trebuie să utilizați contracepția adecvată în timp ce luați Zonegran și timp de până la o lună după ce încetați să luați Zonegran.
Dacă aveți o erupție inexplicabilă, deoarece aceasta se poate transforma într-o erupție cutanată mai severă sau descuamarea pielii. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau personalului medical, deoarece foarte rar acest lucru poate deveni grav.
Dacă sunteți un pacient în vârstă, deoarece există informații limitate despre utilizarea Zonegran în această grupă de vârstă și este posibil să fie necesară ajustarea dozei medicamentului și este posibil să aveți o reacție alergică sau o erupție cutanată gravă atunci când utilizați Zonegran luați (a se vedea „Ce efecte secundare poate avea Zonegran?”).
Dacă aveți probleme cu ficatul, deoarece există informații limitate despre utilizarea Zonegran la acești pacienți și este posibil să fie necesară modificarea sau creșterea dozei medicamentului mai lent.
Dacă aveți probleme cu rinichii, deoarece există informații limitate despre utilizarea Zonegran la acest grup de pacienți și este posibil să fie necesară modificarea sau creșterea dozei medicamentului mai lent.
Dacă aveți brusc dureri în spate sau în regiunea epigastrică, durere la trecerea urinei sau sânge în urină, deoarece acestea ar putea fi semne de pietre la rinichi. Zonegran poate favoriza formarea pietrelor la rinichi. Pe lângă predispoziția familială, factorii de risc pentru formarea calculilor renali sunt calculii renali anteriori și creșterea excreției de calciu în urină sau utilizarea simultană a altor medicamente care promovează formarea calculilor renali. Este foarte important să beți suficientă apă în timp ce luați Zonegran pentru a reduce acest risc.
Dacă observați transpirație scăzută; acest lucru poate duce la accident vascular cerebral, ceea ce poate necesita internarea la spital. Scăderea transpirației și creșterea temperaturii corpului apar mai ales atunci când temperatura ambiantă este crescută. Activitățile sportive trebuie evitate atunci când temperatura ambiantă este ridicată. Asigurați-vă că beți suficientă apă.
Dacă ați slăbit mult sau cântăriți mai puțin de 40 kg. Spuneți medicului dumneavoastră, deoarece este posibil să fie necesar să fie monitorizat.
Dacă sunteți neobișnuit de obosit sau ați avut dureri în gât de câteva zile sau observați că vă învineți ușor. Contactați medicul sau profesionistul din domeniul sănătății, deoarece acest lucru poate fi un semn că aveți o tulburare a sistemului sanguin.
Dacă aveți dureri de cap, somnolență, dificultăți de respirație și pierderea poftei de mâncare, deoarece acestea ar putea fi semne ale unui nivel scăzut de bicarbonat în sânge, care trebuie monitorizat și tratat de către medicul dumneavoastră.
Dacă aveți dureri musculare sau slăbiciune. Informați medicul dumneavoastră.
Dacă aveți depresie și/sau aveți gânduri de a vă face rău sau de a vă sinucide. Un număr mic de persoane care au fost tratate cu medicamente anti-epileptice, cum ar fi Zonegran, au avut gânduri de a-și face rău sau de a se sinucide.
Când vă opriți tratamentul. Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră pentru reducerea treptată a dozei de Zonegran.
De asemenea, vă rugăm să vă contactați medicul dacă aceste avertismente vi s-au aplicat în trecut.
Zonegran aparține unui grup de medicamente (sulfonamide) care pot duce la reacții alergice grave, erupții cutanate grave și tulburări de sânge care, în cazuri extrem de rare, pot fi foarte periculoase (punând viața în pericol).
Informați medicul sau farmacistul dacă suferiți de alte boli, aveți alergii sau luați sau aplicați alte medicamente (inclusiv cele pe care le-ați cumpărat singur!).
Efectele zonisamidei pot fi reduse cu alte medicamente pe care le luați. Acestea includ medicamente utilizate pentru tratarea epilepsiei, cum ar fi Fenitoină, carbamazepină și fenobarbital. În acest caz, este posibil să fie necesară ajustarea dozei de Zonegran.
Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze contracepție adecvată în timpul tratamentului cu Zonegran și până la o lună după oprirea Zonegran.
Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, spuneți medicului dumneavoastră sau personalului medical. Trebuie să utilizați Zonegran în timpul sarcinii numai dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Cercetările au arătat că copiii femeilor care sunt tratați cu medicamente antiepileptice prezintă un risc crescut de malformații congenitale congenitale. Cu toate acestea, în niciun caz nu trebuie să opriți singur tratamentul cu Zonegran.
Dacă luați Zonegran și timp de o lună după ce încetați să utilizați Zonegran, nu trebuie să alăptați.
Modul în care este folosit?
Luați întotdeauna Zonegran exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Vă rugăm să întrebați medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza inițială uzuală este de 50 mg pe zi, împărțită în două doze egale. Doza va fi ajustată pentru dumneavoastră de către medicul dumneavoastră și poate fi crescută cu până la 100 mg la intervale de o săptămână până la o doză zilnică totală de 300 mg până la 500 mg. Unii pacienți pot răspunde deja la doze mai mici. Doza poate fi crescută mai lent dacă aveți reacții adverse sau dacă aveți deja o problemă la rinichi.
Capsulele Zonegran trebuie înghițite întregi cu apă. Nu mestecați capsulele. Capsulele trebuie luate o dată sau de două ori pe zi, conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră. Dacă luați capsulele de două ori pe zi, jumătate din doza zilnică trebuie administrată dimineața și jumătate seara. Zonegran poate fi luat cu sau fără alimente.
Utilizarea și siguranța Zonegran la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă studiate.
Zonegran este conceput ca un medicament pe termen lung. Nu reduceți doza și nu încetați să luați medicamentele decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
Dacă ați luat mai mult Zonegran decât trebuie, spuneți imediat unui îngrijitor (rudă sau prieten), medic sau farmacist sau mergeți la cel mai apropiat spital de urgență. Luați medicamentul cu voi. Ați putea deveni somnoros sau leșinați. Nu conduceți un vehicul în acest timp.
Dacă uitați să luați o doză, continuați să luați medicamentul ca de obicei. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Când medicul dumneavoastră vă spune să întrerupeți tratamentul, doza de Zonegran va fi redusă treptat pentru a reduce riscul apariției mai multor convulsii.
Nu modificați singuri doza prescrisă. Dacă credeți că medicamentul este prea slab sau prea puternic, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Care sunt posibilele efecte secundare?
Următoarele reacții adverse pot apărea atunci când luați Zonegran:
Zonegran aparține unui grup de medicamente (sulfonamide) care pot duce la reacții alergice grave, erupții cutanate grave și tulburări de sânge care, în cazuri extrem de rare, pot fi foarte periculoase (punând viața în pericol).
Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți următoarele simptome: dificultăți de respirație, erupție cutanată, edem al feței, buzelor sau limbii. Aceste efecte pot indica o reacție alergică.
Reacțiile adverse frecvente sunt
Cefalee, curgerea nasului, dureri în gât, insomnie, gânduri ciudate sau neobișnuite, senzație de anxietate sau emoție, somnolență, gură uscată, tulburări ale gustului, tulburări alimentare, indigestie, pierderea poftei de mâncare, pierderea în greutate, amețeli, pierderea concentrării, oboseală, greață, neliniște fizică sau iritabilitate, mișcări involuntare ale ochilor, Vedere dublă, vedere slabă, depresie, tremurături, coordonare musculară slabă (mișcare instabilă), confuzie, memorie slabă, gândire lentă, dureri de stomac, constipație, diaree (scaune libere), tulburări de vorbire, erupție cutanată, sângerare a pielii, disconfort pe piele (ace și ace), tremurături, Semne asemănătoare gripei, febră și reacții alergice, pietre la rinichi.
Reacțiile adverse mai puțin frecvente sunt
Mânie, agresivitate, gânduri suicidare, intenție suicidară, vărsături, inflamație a vezicii biliare sau a calculilor biliari, pietre urinare, pneumonie, infecții ale tractului urinar, niveluri scăzute de potasiu din sânge și convulsii/convulsii.
Următoarele reacții adverse au fost observate foarte rar
Tulburări ale sângelui (pot părea palide, se simt obosite sau febrile, sau vânătăi ușoare), umflături glandulare, halucinații, pierderi de memorie, comă, sindrom neuroleptic malign (incapacitate de mișcare, transpirație, febră, incontinență), convulsii prelungite sau repetate), dificultăți de respirație, respirație scurtă, pneumonie, pancreatită, leziuni hepatice, mâncărime, erupții cutanate severe sau descuamarea pielii (în același timp, vă puteți simți inconfortabil sau puteți dezvolta febră), transpirație scăzută și accident vascular cerebral, durere musculară, slăbiciune musculară, tulburări ale funcției renale și alte probleme renale.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă suferiți de oricare dintre aceste reacții adverse sau dacă sunt prea deranjante pentru dumneavoastră.
Capsulele Zonegran de 100 mg pot declanșa reacții de hipersensibilitate ale pielii și ale organelor respiratorii, în special la pacienții cu astm, erupții cutanate de urzică (urticarie cronică) sau cu hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic și la alte medicamente reumatice și analgezice.
Dacă observați orice reacții adverse care nu sunt descrise aici, trebuie să vă informați medicul sau farmacistul.
Cum ar trebui să fie stocat?
Medicamentele nu trebuie lăsate la îndemâna copiilor.
A se păstra la temperatura camerei (15-25 ° C).
Medicamentul poate fi utilizat numai până la data marcată „EXP” pe ambalaj.
Medicul sau farmacistul vă pot oferi informații suplimentare. Acești oameni au informații detaliate pentru specialiști.
Informatii suplimentare
1 capsulă conține ingredientul activ zonisamidă într-o cantitate de 25, 50 și 100 mg și excipienți. Capsulele de 100 mg conțin, de asemenea, culoarea galben portocaliu S (E110).