ZOPHREN 8MG CPR 2 dozaj și efecte secundare revista de sănătate
Prezentare
Cod CIP
Substanțe active
Clasa terapeutică
Tratamente adjuvante în oncologie (EE)
Laborator
NOVARTIS PHARMA SA
Rată
Preț de vânzare: 4,71 € Rată de rambursare:%
utilizare
Indicații terapeutice
Prevenirea greaței și vărsăturilor acute induse de chimioterapia citotoxică moderat emetică la adulți.
Prevenirea și tratamentul greaței și vărsăturilor întârziate induse de chimioterapia citotoxică moderat până la foarte emetică la adulți și copii de la vârsta de 6 ani.
Prevenirea și tratamentul greaței și vărsăturilor induse de radioterapia cu intensitate emetică la adulți.
Doze și mod de administrare
Greață și vărsături induse de chimioterapia citotoxică și radioterapie
Doza inițială uzuală este de 8 mg administrată cu 2 ore înainte de chimioterapia ușoară emetică sau radioterapia.
Pentru prevenirea și tratamentul greaței și vărsăturilor întârziate, doza este de 8 mg administrată pe cale orală la fiecare 12 ore, în medie 2-3 zile până la 5 zile.
În anumite circumstanțe (utilizarea substanțelor citotoxice care emit foarte emetice și/sau prescrise în doze foarte mari, factori legați de pacient, cum ar fi subiecții tineri, de sex feminin, care au experimentat fenomene emetice în timpul tratamentelor citotoxice anterioare.), O asociere cu terapia cu corticosteroizi și/sau o doză mai mare de ondansetron oral sau injectabil poate fi utilizată imediat.
La copiii cu vârsta sub 6 ani, forma de tablete nu este potrivită din cauza riscului de aspirație, se recomandă, prin urmare, liofilizat (dizolvat într-un pahar cu apă) și forme de sirop.
Greață și vărsături induse de chimioterapia citotoxică la copiii de la 6 ani și adolescenți
Doza poate fi calculată din suprafața corporală BSA sau din greutate - vezi mai jos.
Doza zilnică calculată din greutatea corporală este mai mare decât cea calculată din suprafața corpului (vezi secțiunile Avertismente și precauții de utilizare și Proprietăți farmacodinamice).
Nu există date din studiile clinice controlate privind utilizarea Zophren în prevenirea greaței și vărsăturilor întârziate sau prelungite induse de tratamentele citotoxice. Nu există date din studiile clinice controlate privind utilizarea Zophren pentru greață și vărsături induse de radioterapie la copii.
Doza calculată de la suprafața corpului: inițierea pe cale IV, apoi releu pe cale orală:
Zofrenul trebuie administrat imediat înainte de chimioterapie sub formă de doză intravenoasă unică de 5 mg/m², care nu depășește 8 mg. Un releu oral poate începe cu douăsprezece ore mai târziu și poate fi continuat timp de 5 zile (Tabelul 1).
Doza totală de peste 24 de ore (împărțită în mai multe doze divizate) nu trebuie să depășească doza de adult de
32 mg.
Tabelul 1: Doza calculată din suprafața corpului pentru chimioterapie - Copii peste 6 luni și adolescenți
5 mg/m² IV sau 8 mg IV atunci
8 mg sirop, tabletă sau liofilizat oral după 12 ore
8 mg sirop, tabletă sau liofilizat oral se formează la fiecare 12 ore
a Doza intravenoasă nu trebuie să depășească 8 mg.
b Doza totală de 24 de ore nu trebuie să depășească doza de 32 mg pentru adulți.
c Forma de tabletă nu este potrivită pentru copiii cu vârsta sub 6 ani.
Doză calculată din greutate: inițierea pe cale IV, apoi releu pe cale orală:
Zophren trebuie administrat imediat înainte de chimioterapie sub formă de doză intravenoasă unică de 0,15 mg/kg. Doza intravenoasă unică nu trebuie să depășească 8 mg.
Două doze intravenoase suplimentare pot fi apoi administrate la intervale de 4 ore.
Un releu oral poate începe cu douăsprezece ore mai târziu și poate fi continuat până la 5 zile (Tabelul 2).
Doza totală pe 24 de ore (împărțită în mai multe doze divizate) nu trebuie să depășească doza de 32 mg pentru adulți.
Tabelul 2: Doza calculată din greutate pentru chimioterapie - Copii peste 6 luni și adolescenți
Până la 3 doze de 0,15 mg/kg IV la fiecare 4 ore
2 mg formă de sirop, la fiecare 12 ore
Până la 3 doze de 0,15 mg/kg IV la fiecare 4 ore
4 mg în sirop, tabletă sau liofilizat oral, la fiecare 12 ore
a Doza intravenoasă nu trebuie să depășească 8 mg.
b Doza totală de 24 de ore nu trebuie să depășească doza de 32 mg pentru adulți.
c Forma comprimatului nu este potrivită pentru copiii cu vârsta sub 6 ani.
Greață și vărsături postoperatorii la copii și adolescenți
Nu s-au efectuat studii privind administrarea formelor orale de Zophren pentru prevenirea sau tratamentul greaței și vărsăturilor postoperatorii. În această indicație, se recomandă forma injectabilă.
La pacienții cu vârsta de 65 de ani și peste, dozele recomandate sunt aceleași ca la adulți.
Se recomandă să nu depășească doza zilnică totală de 8 mg la acești pacienți.
La acești pacienți nu este necesar să se modifice doza zilnică, frecvența de administrare sau calea de administrare.
Pacienți cu metabolism slab
Metabolismul sparteinei și debrisoquinului la nivelul citocromului P450 nu este modificat. Prin urmare, nu este necesară ajustarea dozelor la acest tip de pacient.