Zurcal 20 mg comprimate filmate - prospect

General

Țara de înregistrare
Producător	Takeda
categorie	Medicament standard
Droguri dependente	Nu
Psihotrop	Nu
Statusul cererii	Livrare printr-o farmacie (publică)
Starea prescripției	Produse medicamentoase cu doză unică pe baza prescripției medicului
Grup anatomic	Sistemul alimentar și metabolismul
Grupa terapeutică	Remediu pentru bolile legate de acid
Grupa farmacologică	Remedii pentru ulcerul peptic și boala de reflux gastroesofagian
Grup chimic	Inhibitori ai pompei de protoni **
Ingredient activ	Pantoprazol

Toate informațiile

Cuprins

Ce este și pentru ce se folosește?

Zurcal conține ingredientul activ pantoprazol. Zurcal este așa-numitul inhibitor selectiv al pompei de protoni, un medicament care determină stomacul să producă mai puțin acid. Se utilizează pentru tratarea bolilor intestinale și stomacale legate de acid.

Zurcal se utilizează la adulți și adolescenți cu vârsta de peste 12 ani pentru:

Tratamentul simptomelor (de exemplu, arsuri la stomac, insuficiență acidă, înghițire dureroasă) asociate cu boala de reflux gastroesofagian cauzată de refluxul de acid gastric.
Tratamentul pe termen lung al esofagitei de reflux (inflamație a esofagului asociată cu reflux de acid gastric) și pentru a preveni recăderea.

Zurcal este utilizat la adulți pentru:

Prevenirea ulcerului gastric și duodenal la persoanele cu risc care iau medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS, de exemplu ibuprofen) pe termen lung, deoarece aceste medicamente pot provoca astfel de ulcere.

Ce trebuie să luați în considerare înainte de a utiliza?

Zurcal nu trebuie luat,

dacă sunteți alergic la pantoprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
dacă sunteți alergic la medicamente care conțin alți inhibitori ai pompei de protoni.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Zurcal,

Spuneți imediat medicului dumneavoastră, înainte sau după administrarea acestui medicament, dacă observați oricare dintre următoarele simptome, care ar putea fi un semn al unei alte afecțiuni mai grave:

pierderea neintenționată în greutate
Vărsături, în special vărsături repetate
Vărsături de sânge; voma ar putea arăta ca zaț de cafea
Sânge în scaun; acest lucru poate face scaunul să pară negru sau gudronat
Dificultăți la înghițire sau durere la înghițire
Paloare și senzație de slăbiciune (anemie)
Dureri în piept
dureri de stomac
diaree severă și/sau persistentă, deoarece acest medicament a fost asociat cu o ușoară creștere a diareei infecțioase

Medicul dumneavoastră vă poate comanda unele teste pentru a exclude o boală malignă, deoarece pantoprazolul poate ameliora simptomele cancerului și, astfel, poate întârzia diagnosticul de cancer. Dacă simptomele persistă în ciuda tratamentului, ar trebui luate în considerare investigații suplimentare.

Dacă ați luat Zurcal pentru o lungă perioadă de timp (mai mult de 1 an), medicul dumneavoastră probabil vă va monitoriza în mod regulat. La fiecare întâlnire, raportați-i orice simptome și circumstanțe noi și evidente.

Zurcal nu este recomandat pentru utilizare la copii, deoarece eficacitatea sa la copii cu vârsta sub 12 ani nu a fost stabilită.

Alte medicamente și Zurcal

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau puteți lua orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Acest lucru se datorează faptului că Zurcal ar putea afecta modul în care acționează alte medicamente. Deci, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

Medicamente precum ketoconazol, itraconazol și posaconazol (utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice) sau Erlotinib (utilizate pentru tratarea anumitor tipuri de cancer). Zurcal poate preveni funcționarea corectă a acestor medicamente și a altor medicamente.
Warfarina și fenprocumona. Aceste medicamente afectează îngroșarea sau subțierea sângelui. Ar putea fi necesare cercetări suplimentare.
Medicamente pentru tratarea infecției cu HIV, cum ar fi atazanavir .
Metotrexat (utilizat pentru tratamentul artritei reumatoide, psoriazisului și cancerului) - dacă luați metotrexat, medicul dumneavoastră vă poate întrerupe temporar terapia Zurcal, deoarece pantoprazolul poate crește nivelurile de metotrexat din sânge.
Fluvoxamina (utilizată pentru tratarea depresiei și a altor boli mintale - dacă luați fluvoxamină medicul dumneavoastră poate reduce doza).
Rifampicină (utilizată pentru tratarea infecțiilor).
Sunătoare (Hypericum perforatum) (utilizat pentru tratarea depresiei ușoare).

perioada de sarcină și alăptare

Nu există date suficiente despre utilizarea pantoprazolului la femeile gravide. A fost raportat un transfer al ingredientului activ în laptele matern.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați, dacă bănuiți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.

Ar trebui să utilizați acest medicament numai dacă medicul dumneavoastră consideră că beneficiul pentru dvs. depășește riscul potențial pentru copilul sau copilul nenăscut.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Zurcal nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Dacă prezentați reacții adverse precum amețeli sau vedere încețoșată, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.

Modul în care este folosit?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Luați comprimatele cu 1 oră înainte de masă, fără a le mesteca sau rupe. Înghițiți comprimatele întregi cu puțină apă.

Doza recomandată este:

Adulți și adolescenți de la 12 ani

Tratamentul simptomelor (de exemplu, arsuri la stomac, insuficiență acidă, înghițire dureroasă) asociate cu boala de reflux gastroesofagian

Doza uzuală este de un comprimat pe zi. Această doză aduce de obicei ameliorare în 2-4 săptămâni, dar cel târziu după alte 4 săptămâni. Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să continuați să luați medicamentul. După aceea, orice simptome recurente pot fi controlate prin administrarea unui comprimat pe zi, dacă este necesar.

Pentru tratamentul pe termen lung și prevenirea recăderii esofagitei de reflux

Doza uzuală este de un comprimat pe zi. Dacă boala revine, medicul dumneavoastră poate dubla doza. În acest caz, puteți lua un comprimat Zurcal 40 mg o dată pe zi. Odată ce starea este vindecată, doza poate fi redusă la un comprimat de 20 mg pe zi.

Prevenirea ulcerului gastric și duodenal la pacienții care iau AINS pe termen lung

Doza uzuală este de un comprimat pe zi.

Pacienți cu probleme hepatice

Dacă aveți probleme hepatice severe, nu trebuie să luați mai mult de un comprimat de 20 mg pe zi

Utilizare la copii și adolescenți

Aceste comprimate nu sunt recomandate copiilor cu vârsta sub 12 ani.

Dacă luați mai mult Zurcal decât trebuie

Informați medicul sau farmacistul. Nu se cunosc simptome de supradozaj.

Dacă uitați să luați Zurcal

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați doza normală la următoarea administrare.

Dacă încetați să luați Zurcal

Nu încetați să luați comprimatele fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Care sunt posibilele efecte secundare?

Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse, încetați să mai luați orice comprimate și spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital de urgență:

Reacții alergice grave (frecvență rară: pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): umflarea limbii și/sau a gâtului, dificultăți la înghițire, urticarie (gâfâituri), dificultăți de respirație, umflare alergică a feței (edem/angioedem Quincke), amețeli severe cu Bătăi de inimă și transpirații grele.

Reacții cutanate grave (frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): vezicule ale pielii și deteriorarea rapidă a stării generale, eroziune (inclusiv sângerări ușoare) a ochilor, nasului, gurii/buzelor

sau organele genitale (sindromul Stevens-Johnson, sindromul Lyell, eritemul multiform) și sensibilitatea la lumină.

Alte reacții grave (frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): îngălbenirea pielii și a globilor oculari (leziuni severe la nivelul celulelor hepatice, icter) sau febră, erupții cutanate și rinichii măriți, care pot provoca urinare dureroasă și dureri de spate ( inflamație renală gravă), poate duce la insuficiență renală.

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) cefalee; Ameţeală; Diaree; Greață, vărsături; Balonare și scurgeri de gaze intestinale; Constipație; Gură uscată; Durere abdominală și stare de rău; Roșeață a pielii, exantem, erupții cutanate; Mâncărime; Senzație de slăbiciune, epuizare sau, în general, stare de rău; Tulburari de somn; Oase rupte la nivelul șoldului, încheieturii mâinii sau coloanei vertebrale.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane) tulburări sau pierderea gustului; Tulburări vizuale, cum ar fi vederea încețoșată; Urticarie, dureri articulare; Dureri musculare; Schimbări de greutate; temperatura corpului crescută; febră mare; Umflarea membrelor (edem periferic); reactie alergica; Depresii; Mărirea sânilor masculini.
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane) dezorientare
Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) halucinații, confuzie (în special la pacienții cu antecedente de aceste simptome); Scăderea nivelului de sodiu din sânge; Scăderea nivelului de magneziu din sânge (vezi pct. 2); Furnicături, arsuri sau amorțeli; Erupție cutanată, posibil cu dureri articulare.

Efecte secundare observate prin teste de sânge

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) o creștere a enzimelor hepatice.
Rare (poate afecta până la 1 din 1000 de persoane) o creștere a bilirubinei; niveluri ridicate de grăsime din sânge, scădere severă a granulocitelor (subtip de celule albe din sânge) împreună cu febră mare.
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane) o scădere a numărului de trombocite din sânge, ceea ce vă poate determina sângerarea și vânătăile mai ușor; O scădere a numărului de celule albe din sânge care poate duce la infecții mai frecvente; scăderea simultană a numărului de globule albe și roșii și trombocite.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare:

Oficiul Federal pentru Siguranță în Sănătate Traisengasse 5

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Site web: www.basg.gv.at

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

Cum ar trebui să fie stocat?

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe recipient după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate.

Pentru sticle: nu utilizați comprimatele mai mult de 120 de zile de la prima deschidere a sticlei.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu aruncați drogurile în apele uzate sau în reziduurile menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Ne ajutați să ne protejați mediul.

Informatii suplimentare

Ingredientul activ este pantoprazolul. Fiecare comprimat gastro-rezistent conține 20 mg pantoprazol (sub formă de sesquihidrat de sodiu).
Celelalte componente sunt: Nucleu: carbonat de sodiu (anhidru), manitol, crospovidonă, povidonă K90, stearat de calciu. Acoperire: hipromeloză, povidonă K25, dioxid de titan (E171), galben oxid de fier (E172), propilen glicol, copolimer acid metacrilic-acrilat de etil (1: 1), polisorbat 80, dodecil sulfat de sodiu, citrat de trietil. Cerneală de imprimare: șelac, oxid de fier roșu, negru și galben (E172), soluție concentrată de amoniac.

Cum arată Zurcal și conținutul ambalajului

Comprimate gastro-rezistente galbene, ovale, biconvexe, cu „P20” imprimat pe o parte.

Pachete: sticle (recipient din polietilenă de înaltă densitate cu capac filetat din polietilenă de densitate mică) și blistere (blister ALU/ALU) fără armătură de carton, blistere ALU/ALU cu armătură de carton (PocketPack).

Zurcal este disponibil în următoarele dimensiuni de ambalaj:

Pachete de 7, 14, 15, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 98, 98 (2x49) *, 100, 112 comprimate gastro-rezistente.

Pachete clinice cu 50, 84, 90, 112, 140, 140 (10x14 sau 5x28) *, 280 (20x14 sau 10x28) *, 500, 700 (5x140) * comprimate gastro-rezistente.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Acest medicament este aprobat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri: