11 centre de sănătate participă la testul clinic al medicamentului rus împotriva noului coronavirus
Disclaimer: Această pagină este o traducere automată a acestei pagini inițial în engleză. Vă rugăm să rețineți, deoarece traducerile sunt generate automat, nu toate traducerile vor fi perfecte. Acest site web și paginile sale web sunt destinate citirii în limba engleză. Orice traducere a acestui site și a paginilor sale web poate fi inexactă și inexactă, în totalitate sau parțial. Această traducere este furnizată într-o practică.
Inițial, medicamentul a fost dezvoltat pentru a trata artrita reumatoidă. Dezvoltatorii BIOCAD primesc autorizație de reglementare ca parte a procedurii recunoscute prin decretul nr. 441 al Guvernului Federației Ruse din 4 aprilie 2020, deoarece mecanismul de acțiune al produsului activ este asociat cu furtuna de citokine, o reacție potențial fatală a sistemului imunitar la pacienții cu COVID-19. Pentru a-și confirma eficacitatea în tratamentul infecției cu coronavirus, compania începe să elibereze teste clinice de fază 3. Ministerul Sănătății al Federației Ruse a recunoscut participarea a 11 centre de sănătate la testarea clinică a medicamentului rus cu levilimabul INN. Reamintim că, în conformitate cu Ghidurile provizorii pentru prevenirea, diagnosticarea și tratamentul COVID-19 de la Ministerul Sănătății din Rusia, mortalitatea în COVID-19 este asociată, printre altele, cu niveluri crescute de interleukină 6.
Potrivit lui Nikita Lomakin, cercetătorul șef al Spitalului Clinic Central de Management Prezidențial al Federației Ruse, o caracteristică pozitivă și aproape unică a protocolului studiului clinic este că studiul include pacienți cu boală moderată cu primele semne clinice de insuficiență respiratorie. „Nu numai că o moleculă este nouă pentru infecția cu COVID, dar o abordare în primul rând diferită a gestionării acestor pacienți în comparație cu recomandările actuale permite nu tratarea, ci evitarea dezvoltării furtunii de citokine. Mai mult, pe baza experienței centrului nostru, se pare că principalul predictor al dezvoltării sale nu este caracteristica de laborator, ci evoluția clinică a bolii. Utilizarea levilimabului chiar la debutul manifestărilor clinice ale insuficienței respiratorii ajută la evitarea necesității transferării pacienților la secția de terapie intensivă. Am reușit să oprim 10 din 36 de pacienți până în ziua 7-8, un pacient fiind transferat la terapie intensivă ”, a spus medicul.