ABILIFY 5 mg comprimate - prospect

General

Țara de înregistrare
Producător	Otsuka Pharmaceutical
Droguri dependente	Nu
Psihotrop	Nu
Grup anatomic	Sistem nervos
Grupa terapeutică	Psiholeptice
Grupa farmacologică	Antipsihotice
Grup chimic	Alte antipsihotice
Ingredient activ	Aripiprazol

Toate informațiile

Cuprins

Ce este și pentru ce se folosește?

ABILIFY conține substanța activă aripiprazol și aparține unui grup de medicamente numite antipsihotice. Soluția injectabilă ABILIFY este utilizată pentru tratamentul rapid al agitației și al comportamentului disperat care pot apărea ca simptome ale unei boli caracterizate prin simptome precum:

auzind, văzând sau simțind lucruri care nu sunt acolo, neîncredere, iluzii, limbaj incoerent, comportament confuz și dispoziție aplatizată. Persoanele cu această afecțiune se pot simți, de asemenea, deprimate, vinovate, anxioase sau tensionate.
senzație extrem de exaltată, senzație excesivă de energie, nevoie de mult mai puțin somn decât de obicei, vorbind foarte repede cu idei în schimbare și uneori iritabilitate severă.

Soluția injectabilă ABILIFY este utilizată atunci când tratamentul cu forme de dozare orale este inadecvat. Medicul dumneavoastră vă va schimba tratamentul la ABILIFY comprimate, ABILIFY comprimate orodispersabile sau ABILIFY soluție orală cât mai curând posibil.

Ce trebuie să luați în considerare înainte de a utiliza?

ABILIFY nu trebuie utilizat,

dacă sunteți alergic la aripiprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate în secțiunea 6).

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza ABILIFY dacă aveți oricare dintre următoarele:

Glicemie crescută (caracterizată prin simptome precum sete excesivă, trecerea unor cantități mari de urină, creșterea poftei de mâncare și senzație de slăbiciune) sau antecedente familiale de diabet
Tulburări convulsive

Mișcări musculare involuntare, neregulate, în special la nivelul feței
Boală cardiovasculară sau cazuri de boli cardiovasculare în familie, accident vascular cerebral sau flux sanguin temporar insuficient către creier (atac ischemic tranzitor/AIT), tensiune arterială neobișnuită
Cheaguri de sânge sau cazuri de cheaguri de sânge în familie, deoarece antipsihoticele au fost asociate cu formarea de cheaguri de sânge
dependență de jocuri de noroc deja cunoscută din trecut

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă vă îngrășați, dacă aveți mișcări neobișnuite, dacă aveți somnolență care interferează cu activitățile zilnice normale, dacă observați dificultăți la înghițire sau dacă aveți simptome alergice.

Dacă aveți demență (pierderea memoriei sau alte facultăți mentale) ca pacient în vârstă, dumneavoastră sau un îngrijitor/rudă trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată un accident vascular cerebral sau un flux sanguin scăzut temporar în creier.

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă vă simțiți amețit sau leșinat după injecție. Poate că va trebui să vă întindeți până vă simțiți mai bine. De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate măsura tensiunea arterială și pulsul.

Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă vă gândiți sau doriți să vă faceți rău. În timpul tratamentului cu aripiprazol au fost raportate idei și comportamente suicide.

Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți rigiditate musculară sau rigiditate cu febră mare, transpirație, stare mentală modificată sau bătăi cardiace foarte rapide sau neregulate.

Soluția injectabilă ABILIFY nu se utilizează la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza ABILIFY.

Utilizarea ABILIFY cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau puteți lua orice alte medicamente.

Medicamente care scad tensiunea arterială: ABILIFY poate crește efectele medicamentelor care scad tensiunea arterială. Vă rugăm să vă informați medicul dacă luați medicamente pentru controlul tensiunii arteriale.

Când utilizați ABILIFY împreună cu alte medicamente, unele dintre aceste medicamente pot necesita modificarea dozei de ABILIFY. Este deosebit de important să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați următoarele medicamente:

Medicamente pentru tratarea bătăilor neregulate ale inimii
Antidepresive sau medicamente pe bază de plante utilizate pentru tratarea depresiei și anxietății
Medicamente antifungice
Anumite medicamente utilizate pentru tratarea infecției cu HIV
Anticonvulsivante utilizate pentru tratamentul epilepsiei

Medicamente care cresc nivelul serotoninei: triptani, tramadol, triptofan, SSRI (cum ar fi paroxetina și fluoxetina), triciclici (cum ar fi clomipramina, amitriptilina), petidina, sunătoarea și venlafaxina. Aceste medicamente cresc riscul de efecte secundare. Dacă aveți simptome neobișnuite în timp ce luați oricare dintre aceste medicamente cu ABILIFY, ar trebui

Combinația dintre soluția injectabilă ABILIFY și alte medicamente utilizate pentru anxietate vă poate face să vă simțiți ușor sau amețit. În timpul tratamentului cu ABILIFY, vă rugăm să luați alte medicamente numai dacă ați discutat acest lucru cu medicul dumneavoastră.

Utilizarea ABILIFY cu alimente, băuturi și alcool

ABILIFY poate fi utilizat cu sau fără alimente.

Ar trebui să evitați alcoolul atunci când primiți ABILIFY.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați sau dacă bănuiți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.

Următoarele simptome pot apărea la nou-născuții de mame care au luat ABILIFY în ultimul trimestru (ultimele trei luni de sarcină): tremurături, rigiditate și/sau slăbiciune musculară, somnolență, neliniște, dificultăți de respirație și dificultăți în alăptare. Dacă bebelușul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.

Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă alăptați.

Nu trebuie să alăptați în timp ce luați ABILIFY.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje sau utilaje dacă vă simțiți somnolent după utilizarea soluției injectabile ABILIFY.

Modul în care este folosit?

Medicul dumneavoastră va decide cât de multă soluție injectabilă ABILIFY aveți nevoie și pentru cât timp. Doza recomandată este de 9,75 mg (1,3 ml) pentru prima injecție. Se pot administra până la trei injecții într-o perioadă de 24 de ore. Doza totală de ABILIFY (toate formele de dozare) nu trebuie să depășească 30 mg pe zi.

Soluția injectabilă ABILIFY este gata de utilizare. Medicul sau asistenta vă vor injecta cantitatea corectă de soluție în mușchi.

Dacă sunteți îngrijorat de faptul că vi se poate administra mai multă soluție injectabilă ABILIFY decât credeți că aveți nevoie, discutați cu medicul sau asistenta medicală. Posibil să fie doar

sunt necesare câteva utilizări ale soluției injectabile ABILIFY. Medicul dumneavoastră va decide dacă aveți nevoie de o altă doză de soluție injectabilă ABILIFY.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Care sunt posibilele efecte secundare?

Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Reacțiile adverse frecvente ale soluției injectabile ABILIFY (pot afecta până la 1 din 10 persoane) sunt oboseală, amețeli, cefalee, neliniște, greață și vărsături.

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): Unele persoane pot avea modificări ale tensiunii arteriale, se pot ameți, mai ales atunci când se îndreaptă din poziția culcat sau așezat, au un puls rapid, au gura uscată sau se simt scoase.

Următoarele reacții adverse au fost observate și la pacienții tratați cu forme de dozare orale ABILIFY:

Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): zvâcniri incontrolabile, cefalee, oboseală, greață, vărsături, senzație de disconfort în stomac, constipație, producție crescută de salivă, somnolență, probleme de somn, neliniște, anxietate, somnolență, tremurături și vedere încețoșată.

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): Unele persoane se pot simți amețite, mai ales când stau în picioare din poziția culcat sau așezat sau pot prezenta un puls rapid sau o vedere dublă.

Unii pacienți se pot simți deprimați. Unii pacienți pot prezenta un interes sexual modificat sau crescut.

Următoarele reacții adverse au fost raportate de la lansarea pentru prima dată a ABILIFY, dar frecvența cu care apar este necunoscută (frecvența nu poate fi calculată din datele disponibile):

Au fost raportate mai multe decese în timpul utilizării aripiprazolului la pacienții vârstnici cu demență. De asemenea, au fost raportate cazuri de accident vascular cerebral sau de flux sanguin temporar insuficient către creier.

Reacții adverse suplimentare la copii și adolescenți

Frecvența și natura reacțiilor adverse la adolescenții cu vârsta de 13 ani și peste au fost similare cu cele la adulți, cu diferența că somnolența, mișcările necontrolabile de zvâcnire, neliniște și oboseală erau foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 pacienți) și dureri abdominale superioare, senzație de uscăciune în gură, ritm cardiac crescut, Creșterea în greutate, apetitul crescut,

S-au întâlnit mișcări musculare, mișcări necontrolate ale membrelor și amețeli, în special la îndreptarea din poziția culcat sau așezat (mai mult de 1 din 100 de persoane).

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

Cum ar trebui să fie stocat?

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate.

Păstrați flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină.

Nu aruncați drogurile în apele uzate sau în reziduurile menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Ne ajutați să ne protejați mediul.

Informatii suplimentare

Ingredientul activ este aripiprazolul. Fiecare ml conține 7,5 mg de aripiprazol. Un flacon conține 9,75 mg (1,3 ml) aripiprazol.
Celelalte componente sunt: heptakis-O- (4-sulfobutil) ciclomaltoheptaoză, sare heptasodică, acid tartric (Ph.Eur.), Hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile.

Cum arată ABILIFY și conținutul ambalajului

Soluția injectabilă ABILIFY este o soluție apoasă limpede, incoloră.

Fiecare cutie conține un flacon de unică folosință (sticlă tip I) cu dop din cauciuc butilic și sigiliu detașabil din aluminiu.