ACOMPLIA - Rimonabant - Doze, Efecte secundare, Sarcină - Doctissimo

Acest medicament este de obicei prescris pentru:

Indicații + -

Tratamentul pacienților obezi (IMC> = 30 kg/m²) sau supraponderali (IMC> 27 kg/m²) cu factori de risc asociați, cum ar fi diabetul de tip 2 sau dislipidemia (vezi secțiunea privind proprietățile farmacodinamice), în combinație cu dieta și activitate fizica.

Cum să o luați + -

- La adulți, doza recomandată este de 1 comprimat de 20 mg pe zi, administrat dimineața înainte de micul dejun.

- Tratamentul trebuie început cu o dietă moderat săracă în calorii.

- Eficacitatea și siguranța rimonabantului nu au fost evaluate după 2 ani.

Nu este necesară ajustarea dozelor la vârstnici (vezi pct. Proprietăți farmacocinetice). ACOMPLIA trebuie utilizat cu precauție la persoanele cu vârsta peste 75 de ani (vezi pct. 4.4).

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată. ACOMPLIA trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică moderată. ACOMPLIA nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă (vezi pct. Avertismente și precauții de utilizare și proprietăți farmacocinetice).

Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată (vezi pct. Proprietăți farmacocinetice). ACOMPLIA nu trebuie utilizat în caz de insuficiență renală severă (vezi pct. Avertismente și precauții de utilizare și proprietăți farmacocinetice).

În absența datelor privind eficacitatea și siguranța, utilizarea ACOMPLIA nu este recomandată la copii și cu vârsta sub 18 ani.

Reacții adverse posibile + -

Infecția căilor respiratorii superioare
Gastroenterita
Tulburare depresivă
Tulburarea stării de spirit cu simptome depresive
Anxietate
Iritabilitate
Nervozitate

Probleme cu somnul
Insomnie
Parasomnia
Atac de panică
Furie
Disforie
Tulburări emoționale
Ideea sinucigașă
Agresivitate
Comportament agresiv
Halucinații
Pierderea memoriei
Senzație amețitoare
Hipoestezie
Sciatică
Parestezie
Letargie
Bufeuri
Sughițuri
Greaţă
Diaree
Vărsături
Prurit
Hiperhidroza
Transpiră noaptea
Tendinite
Crampe musculare
Spasme musculare
Astenie
Obosit
Rece
Toamna
Contuzie
Entorsă
Sinuzită
Anorexie
Scăderea apetitului
Tulburare de atenție
Dispepsie
Gură uscată

- Siguranța ACOMPLIA 20 mg a fost evaluată la aproximativ 2.500 de pacienți obezi sau supraponderali înscriși în studii care evaluează efectele metabolice și reducerea greutății și la aproximativ 3.800 de pacienți în alte indicații. În studiile controlate cu placebo, 15,7% dintre pacienții tratați cu rimonabant au întrerupt tratamentul prematur din cauza unei reacții adverse. Cele mai frecvente efecte secundare care duc la renunțarea prematură sunt: greață, tulburări de dispoziție cu simptome depresive, tulburări depresive, anxietate și amețeli.

- Tulburări depresive au fost raportate la 3,2% dintre pacienții obezi sau supraponderali cu factor (i) de risc asociat, tratați cu rimonabant 20 mg. Aceste tulburări au fost de obicei ușoare sau moderate și reversibile în toate cazurile, fie după tratamentul corectiv, fie după întreruperea tratamentului cu rimonabant și nu au prezentat caracteristici diferite de cazurile raportate în grupurile de control.

- Tabelul următor (Tabelul 1) prezintă toate efectele nedorite care au apărut sub tratament în cele 4 studii efectuate la pacienți tratați pentru excesul de greutate și anomaliile metabolice asociate, când incidența lor a fost semnificativ mai mare decât cea observată în grupul placebo (pentru incidențe> = 1%) sau când au fost considerați relevanți clinic (pentru incidențe = 10%); frecvente (> = 1%, = 0,1%, = 0,01%,

Contraindicații + -

Hipersensibilitate Rimonabant
Hrănirea cu lapte
Depresie
Ideea sinucigașă
Insuficiență renală severă
Intoleranță la galactoză
Deficitul de lactază

Malabsorbția glucozei
Malabsorbția galactozei
Copii sub 18 ani
Insuficiență hepatică severă
Sarcina

- Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.

- Alăptarea: Rimonabant a fost detectat în laptele șobolanilor care alăptează și poate inhiba reflexul de supt. Nu se știe dacă rimonabantul trece în laptele matern. ACOMPLIA este contraindicat în perioada de lactație.

- Depresie caracterizată în progres și/sau pacienți tratați cu antidepresive (vezi secțiunea Avertismente și precauții de utilizare: rimonabantul nu trebuie utilizat la pacienții cu gânduri suicidare și/sau cu antecedente de gânduri suicidare sau tulburări depresive, cu excepția cazului în care, la acești pacienți, beneficiul este mai mare decât riscul).

- Datorită prezenței lactozei în comprimatele ACOMPLIA, pacienții cu boli ereditare rare, cum ar fi: intoleranță la galactoză, deficit de lactază sau malabsorbție la glucoză sau galactoză nu trebuie să ia acest medicament.

- Insuficiență renală: Datele la pacienții cu insuficiență renală moderată sunt limitate și nu există date la pacienții cu insuficiență renală severă. Rimonabant nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență renală severă (vezi secțiunile posologie și metoda de administrare și proprietățile farmacocinetice).

- Pediatrie: în absența datelor privind eficacitatea și siguranța, utilizarea ACOMPLIA nu este recomandată la copii și sub 18 ani.