ALLI 60 mg, capsulă ALLI 27 mg, comprimat masticabil - ANSM Agenția Națională pentru Siguranța Medicamentelor

CIS 6 804 725 9 - ALLI 60mg, capsulă
Data autorizației de introducere pe piață: 20/01/2009
Data lansării: 05/01/2009
CIS 6 901 445 4 - ALLI 27 mg, comprimat masticabil
Data autorizației de introducere pe piață: 29/11/2010
Data comercializării: nu a fost comercializat

A studiu de prima utilizare realizat din aprilie 2009 până în februarie 2010, incluzând 3643 de pacienți din 7 țări europene, inclusiv Franța (1269 subiecți), cu scopul de a evalua profilul consumatorilor Alli și de a evalua utilizarea abuzivă. Acest studiu a evidențiat o utilizare abuzivă generală a Alli de 46%, iar 39,6% dintre subiecți au avut un IMC < 28kg/m².
A al doilea sondaj, realizat din aprilie 2010 până în septembrie 2010 în 1328 de subiecți din 8 țări europene, inclusiv 215 în Franța, obiectivul a fost evaluarea profilului utilizatorilor și, mai precis, al rachetelor Alli, la douăsprezece luni de la comercializarea produsului. Acest studiu a constatat o rată generală de utilizare abuzivă de aproximativ 45%, iar 37,8% dintre subiecți au avut un IMC < 28 kg/m².
În urma rezultatelor primului studiu privind utilizarea RMP european, precum și a celor din primul studiu francez (a se vedea mai jos), care a arătat un procent semnificativ de utilizare abuzivă, în principal în ceea ce privește IMC neobservat (modificări ale IMC să se facă la nivelulcarcasa exterioară pentru a sublinia în continuare indicația lui Alli în ceea ce privește IMC și vârstă. În plus, Agenția Europeană pentru Medicamente a solicitat un card de pacient, precum și un eliberarea cardului de asistență pentru farmacist, sunt furnizate.