AMLOR 5MG CAPSULE 30 dozaj și efecte secundare revista de sănătate
Prezentare
Cod CIP
Substanțe active
Clasa terapeutică
Laborator
PFIZER HOLDING FRANȚA
Rată
Preț de vânzare: 4,36 € Rată de rambursare:%
utilizare
Indicații terapeutice
Angina cronică stabilă.
Angina vasospastica (sindrom Prinzmetal).
Doze și mod de administrare
Pentru hipertensiune și angină, doza inițială uzuală este de 5 mg de AMLOR o dată pe zi, care poate fi crescută la o doză maximă de 10 mg, în funcție de răspunsul individual al pacientului.
La pacienții hipertensivi, AMLOR a fost utilizat în combinație cu un diuretic tiazidic, un blocant alfa, un blocant beta sau un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei. În angina pectorală, AMLOR poate fi utilizat ca monoterapie sau în combinație cu alte medicamente antianginale la pacienții cu angină pectorală refractară la nitrați și/sau la doze adecvate de beta-blocante.
Nu este necesară ajustarea dozei de AMLOR atunci când se administrează concomitent diuretice tiazidice, beta-blocante și inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei.
AMLOR utilizat în doze similare prezintă o tolerabilitate bună echivalentă la pacienții vârstnici și mai tineri. Regimurile de dozare normale sunt recomandate la vârstnici, dar creșterea dozei trebuie făcută cu precauție (vezi secțiunile Avertismente și precauții de utilizare și Proprietăți farmacocinetice).
Pacienți cu insuficiență hepatică
Recomandările de dozare nu au fost stabilite la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată, prin urmare doza trebuie aleasă cu precauție și trebuie începută cu cea mai mică doză eficientă (vezi secțiunile Avertismente și precauții de utilizare și Proprietăți farmacocinetice). Farmacocinetica amlodipinei nu a fost studiată în cazul insuficienței hepatice severe. Amlodipina trebuie începută cu cea mai mică doză și crescută lent la pacienții cu insuficiență hepatică severă.
Pacienți cu insuficiență renală
Modificările concentrațiilor plasmatice ale amlodipinei nu se corelează cu gradul de insuficiență renală, prin urmare se recomandă doza uzuală. Amlodipina nu este dializabilă.
Copii și adolescenți cu hipertensiune arterială de la 6 ani la 17 ani
Doza antihipertensivă orală recomandată pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani este de 2,5 mg o dată pe zi ca doză inițială, care poate fi crescută până la 5 mg o dată pe zi dacă tensiunea arterială dorită nu este atinsă după patru săptămâni. Doze mai mari de 5 mg o dată pe zi nu au fost studiate la copii și adolescenți (vezi pct Proprietăți farmacodinamice și Proprietăți farmacocinetice).
O doză de 2,5 mg de amlodipină nu este posibilă cu acest medicament.
Copii sub 6 ani
Nu există date disponibile.
Capsulă pentru administrare orală.
Condiții de prescripție și eliberare
Durata și precauțiile speciale pentru depozitare
Precauții speciale pentru depozitare:
A se păstra la o temperatură care nu depășește 30 ° C.
Date preclinice de siguranță
Studiile de reprotoxicitate la șobolani și șoareci au arătat nașterea întârziată, durata prelungită a travaliului și scăderea supraviețuirii descendenților la doze de aproximativ 50 de ori doza maximă recomandată la om pe o bază în mg/kg.
Afectarea fertilității
Nu a fost observat niciun efect asupra fertilității la șobolanii tratați cu amlodipină (bărbați timp de 64 de zile și femele timp de 14 zile înainte de împerechere) la doze de până la 10 mg/kg/zi (de opt ori * doza maximă recomandată la om de 10 mg pe o m2 baza). Într-un alt studiu la șobolani în care șobolanii masculi au fost tratați cu besilat de amlodipină timp de 30 de zile la o doză comparabilă cu doza administrată la om pe bază de mg/kg, s-a constatat o scădere a nivelurilor plasmatice ale hormonului foliculostimulant și testosteron, precum și scăderea spermei densitatea și numărul de spermatide mature și celule Sertoli.
Puteri cancerigene și mutagene
Șobolani și șoareci tratați cu amlodipină în dietă timp de doi ani la concentrații calculate pentru a elibera doze zilnice de 0,5; 1,25 și 2,5 mg/kg/zi, nu au prezentat dovezi de cancerigenitate. Doza maximă (pentru șoareci similari și pentru șobolani de două ori * doza clinică maximă recomandată de 10 mg pe bază de mg/m2) a fost apropiată de doza maximă tolerată pentru șoarece, dar nu și pentru șobolan.
Studiile de mutagenitate nu au evidențiat efecte legate de medicamente, nici la nivelul genei, nici la nivelul cromozomial.
* Pe baza unui pacient care cântărește 50 kg.
Incompatibilități
Precauții de utilizare
Contraindicații
Amlodipina este contraindicată la pacienții cu:
Hipersensibilitate la derivații dihidropiridinici, la amlodipină sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziţie.
Hipotensiune arterială severă.
Șoc (inclusiv șoc cardiogen).
Obstrucționarea căii de evacuare a ventriculului stâng (de exemplu, stenoză aortică de grad înalt).