Atorvastatin Teva 10 mg comprimate filmate - Prospect

General

Țara de înregistrare
Producător	Teva
categorie	Medicament standard
Droguri dependente	Nu
Psihotrop	Nu
Statusul cererii	Livrare printr-o farmacie (publică)
Starea prescripției	Medicamente cu eliberare repetată contra prescripției medicale
Grup anatomic	Sistemul cardiovascular
Grupa terapeutică	Mijloace care afectează metabolismul lipidelor
Grupa farmacologică	Mijloace care afectează metabolismul lipidic, pur
Grup chimic	Inhibitori ai Hmg-coa reductazei
Ingredient activ	Atorvastatină

Toate informațiile

Cuprins

Ce este și pentru ce se folosește?

Atorvastatin Teva aparține unui grup de medicamente cunoscute sub numele de statine care afectează metabolismul grăsimilor.

Atorvastatina Teva este utilizată pentru scăderea nivelului de grăsimi din sânge numit colesterol și trigliceride, atunci când dieta cu conținut scăzut de grăsimi și modificările stilului de viață nu sunt suficiente. Dacă aveți un risc crescut de boli de inimă, Atorvastatin Teva poate fi, de asemenea, utilizat pentru a reduce riscul, chiar dacă nivelul de colesterol este normal. În timpul tratamentului, trebuie menținută o dietă standard de scădere a colesterolului.

Ce trebuie să luați în considerare înainte de a utiliza?

Nu luați Atorvastatin Teva,

dacă sunteți alergic la atorvastatină sau la orice alte medicamente similare utilizate pentru scăderea lipidelor din sânge sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
dacă aveți sau ați avut vreodată o boală care vă afectează ficatul
dacă ați avut analize de sânge anormale inexplicabile legate de funcția ficatului
dacă sunteți o femeie fertilă și nu utilizați contracepție de încredere
dacă sunteți gravidă sau doriți să rămâneți gravidă
dacă alăptați.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Atorvastatin Teva:

dacă luați sau ați luat sau ați primit sau ați primit un medicament numit acid fusidic (utilizat pentru tratarea infecțiilor bacteriene) în ultimele 7 zile

(oral sau prin injecție). Combinația de acid fusidic și Atorvastatin Teva poate provoca probleme musculare severe (rabdomioliză).

dacă ați avut un accident vascular cerebral anterior cu sângerări în creier sau dacă aveți o mică acumulare de lichid în creier după un accident vascular cerebral anterior
dacă aveți probleme cu rinichii
dacă aveți o glandă tiroidă hiperactivă (hipotiroidism)
dacă ați avut dureri musculare repetate sau inexplicabile, antecedente personale sau familiale de probleme musculare
dacă ați avut probleme musculare în timpul tratamentului anterior cu alte medicamente pentru scăderea lipidelor (grăsimilor) (de exemplu, alte medicamente cu terminația „-statin” sau „-fibrate”)
dacă beți în mod regulat cantități mari de alcool
dacă aveți antecedente de boli hepatice
dacă aveți vârsta peste 70 de ani.

În timpul tratamentului cu acest medicament, medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape dacă aveți diabet sau dacă sunteți expus riscului de a dezvolta diabet. Este posibil să aveți riscul de a dezvolta diabet zaharat dacă aveți un nivel ridicat de zahăr din sânge și grăsimi, dacă sunteți supraponderal sau aveți tensiune arterială crescută.

Întrebați medicul sau farmacistul înainte de a lua Atorvastatin Teva:

dacă aveți dificultăți respiratorii severe

Dacă oricare dintre acestea vi se aplică, medicul dumneavoastră vă va efectua un test de sânge înainte și posibil în timpul tratamentului cu Atorvastatin Teva pentru a prezice riscul de efecte secundare care afectează mușchii. Riscul de efecte secundare care afectează mușchii, de ex. Rabdomioliză, cunoscută a fi crescută atunci când anumite medicamente sunt administrate în același timp cu atorvastatina (vezi pct. 2 „Alte medicamente și Atorvastatina Teva”).

De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți slăbiciune musculară persistentă. Pot fi necesare teste și medicamente suplimentare pentru a diagnostica și trata această afecțiune.

Alte medicamente și Atorvastatină Teva

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați/utilizați, ați luat recent/ați utilizat sau ați putea lua/utiliza orice alte medicamente.

Există unele medicamente care pot schimba modul în care acționează Atorvastatin Teva sau ale cărui efecte pot fi modificate de Atorvastatin Teva. Acest tip de interacțiune ar putea face unul sau ambele medicamente mai puțin eficiente. Alternativ, ar putea crește riscul sau severitatea efectelor secundare, inclusiv tulburarea majoră de pierdere a mușchilor numită rabdomioliză, care este descrisă în secțiunea 4:

Atorvastatin Teva împreună cu alimente, băuturi și alcool

Pentru instrucțiuni despre cum să luați Atorvastatin Teva, consultați secțiunea 3. Vă rugăm să rețineți următoarele:

Nu beți mai mult de unul sau două pahare mici de suc de grapefruit pe zi, deoarece cantități mari de suc de grapefruit pot schimba efectele Atorvastatin Teva.

Evitați să beți cantități excesive de alcool în timp ce luați acest medicament. Pentru detalii, consultați Secțiunea 2 „Avertismente și precauții”.

perioada de sarcină și alăptare

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați, dacă bănuiți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.

Nu luați Atorvastatin Teva dacă sunteți gravidă sau dacă încercați să rămâneți gravidă.

Nu luați Artovastatin Teva dacă sunteți fertil, cu excepția cazului în care utilizați contracepție eficientă.

Nu luați Atorvastatin Teva dacă alăptați.

Siguranța Atorvastatin Teva în timpul sarcinii și alăptării nu a fost încă stabilită.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua/utiliza orice medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

În mod normal, acest medicament nu vă va afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, nu conduceți un vehicul dacă acest medicament vă afectează capacitatea de a conduce. Nu utilizați unelte sau mașini dacă capacitatea dumneavoastră de a le utiliza este afectată de acest medicament.

Atorvastatin Teva conține maltoză

Vă rugăm să luați acest medicament numai după ce ați consultat medicul dacă știți că aveți intoleranță la zahăr.

Modul în care este folosit?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Înainte de a începe tratamentul, medicul dumneavoastră vă va urma o dietă cu conținut scăzut de colesterol, pe care ar trebui să o luați în continuare în timp ce luați Atorvastatin Teva.

Doza inițială recomandată de Atorvastatin Teva este de 10 mg o dată pe zi pentru adulți. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră poate crește acest lucru până când luați suma de care aveți nevoie. Medicul dumneavoastră va ajusta doza la intervale de 4 săptămâni sau mai mult. Doza maximă de Atorvastatină Teva este de 80 mg o dată pe zi pentru adulți.

Utilizare la copii și adolescenți

Doza inițială recomandată de Atorvastatin Teva este de 10 mg o dată pe zi pentru copiii cu vârsta de peste 10 ani. Doza poate fi crescută de medic până la o doză zilnică maximă de 20 mg o dată pe zi.

Atorvastatina Teva nu este recomandată pentru utilizare la copii cu vârsta sub 10 ani.

Comprimatele de Atorvastatin Teva trebuie înghițite întregi cu un pahar de apă și pot fi înghițite în orice moment al zilei, cu sau fără alimente. Cu toate acestea, încercați să luați comprimatul la aceeași oră în fiecare zi.

Durata tratamentului cu Atorvastatin Teva va fi determinată de medicul dumneavoastră.

Vă rugăm să întrebați medicul dumneavoastră dacă credeți că efectul atorvastatinei Teva este prea puternic sau prea slab.

Dacă luați mai mult Atorvastatin Teva decât trebuie

Dacă luați din greșeală prea multe comprimate (mai mult decât doza zilnică obișnuită) de Atorvastatină Teva, contactați medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat spital.

Dacă uitați să luați Atorvastatin Teva

Dacă uitați să luați o doză, luați următoarea doză programată la momentul potrivit. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Atorvastatin Teva

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea medicamentului sau dacă doriți să întrerupeți tratamentul, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Care sunt posibilele efecte secundare?

Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse grave, încetați să luați comprimatele și spuneți-i imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat departament de urgență al spitalului:

Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 1000 de persoane

Hepatită (inflamație a ficatului); Simptomele pot include greață, vărsături, pierderea poftei de mâncare, stare generală de rău, febră, mâncărime, îngălbenirea pielii și a ochilor (icter) și urină închisă la culoare.
Pancreatită (inflamație a pancreasului); Simptomele pot include dureri abdominale severe, febră și greață.

Rare: pot afecta până la 1 din 1000 de persoane

O reacție alergică ale cărei simptome pot include respirație șuierătoare bruscă și durere sau senzație de strângere în piept, umflarea pleoapelor, feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, dificultăți de respirație și colaps.
O afecțiune gravă, cu descuamare și umflare severă a pielii, vezicule ale pielii, ochilor și organelor genitale și febră; Erupții cutanate cu pete roșii până la roșii, în special pe palmele mâinilor sau pe tălpile picioarelor, care pot blisteriza.
Slăbiciunea musculară, sensibilitatea și durerea (rabdomioliză), mai ales dacă vă simțiți rău sau aveți o temperatură ridicată în același timp, pot fi cauzate de o defecțiune musculară nefirească care poate pune viața în pericol și poate duce la probleme cu rinichii.

Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane

Dacă aveți probleme cu sângerări și vânătăi neașteptate sau neobișnuite, acesta ar putea fi un semn al unei boli hepatice. Ar trebui să vă adresați medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.

Alte reacții adverse posibile ale Atorvastatin Teva

Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane

Inflamația căilor nazale, dureri în gât, sângerări nazale
Reactie alergica
Creșterea zahărului din sânge (monitorizați cu atenție glicemia dacă aveți diabet), creșterea creatin kinazei în sânge
o durere de cap
Greață, constipație, gaze, indigestie, diaree
Dureri articulare, dureri musculare și dureri de spate
Analizele de sânge pot prezenta teste anormale ale funcției hepatice

Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane

Anorexie (pierderea poftei de mâncare), creșterea în greutate, scăderea nivelului de zahăr din sânge (monitorizați cu atenție glicemia dacă aveți diabet)
Coșmaruri, probleme cu somnul
Amețeli, amorțeli sau furnicături la nivelul degetelor sau de la picioare, scăderea sensibilității la durere sau atingere, modificări ale gustului, pierderea memoriei
Vedere încețoșată
Sunete în urechi și/sau în cap
Vărsături, eructații, dureri la nivelul abdomenului superior și inferior
Erupții cutanate, erupții cutanate și mâncărime, urticarie, căderea părului
Dureri de gât, oboseală musculară
Epuizare, stare generală de rău, slăbiciune, dureri în piept, umflături în special la nivelul articulațiilor (edem), temperatură crescută
Testele de urină arată celule albe din sânge pozitive

Rare: pot afecta până la 1 din 1000 de persoane

Tulburări vizuale
Sângerări și vânătăi neașteptate
Colestaza (obstrucție biliară)
Leziuni ale tendonului

Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane

Pierderea auzului
Ginecomastie (mărirea sânilor la bărbați și femei)

Nu se cunoaște: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile

Slăbiciune musculară persistentă

Următoarele reacții adverse posibile au fost raportate la statine (medicamente de același tip):

Probleme sexuale
depresie
Dificultăți de respirație, inclusiv tuse persistentă și/sau dificultăți de respirație sau febră
Diabet. Acest lucru este mai probabil dacă aveți niveluri ridicate de zahăr și grăsimi în sânge, sunteți supraponderal sau aveți tensiune arterială crescută. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în timp ce luați acest medicament.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect.

De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare:

Oficiul Federal pentru Siguranță în Sănătate Traisengasse 5

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Site web: http://www.basg.gv.at/

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

Cum ar trebui să fie stocat?

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate.

Nu aruncați drogurile în apele uzate sau în reziduurile menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Ne ajutați să ne protejați mediul.

Informatii suplimentare

Ce conține Atorvastatin Teva

Ingredientul activ este atorvastatina. Fiecare comprimat filmat de Atorvastatin Teva 10 mg conține atorvastatină 10 mg (sub formă de atorvastatină calcică).
Celelalte componente din miezul tabletei sunt: celuloză microcristalină, carbonat de sodiu anhidru, maltoză, croscarmeloză sodică și stearat de magneziu.
Celelalte componente ale filmului sunt: hipromeloză (E 464), hidroxipropil celuloză, citrat de trietil (E 1505), polisorbat 80 și dioxid de titan (E 171).

Acest medicament este disponibil sub formă de comprimate filmate de 10 mg, 20 mg, 40 mg și 80 mg.

Cum arată Atorvastatin Teva și conținutul ambalajului

Atorvastatin Teva 10 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, eliptice, convexe.
Atorvastatin Teva este disponibil în blistere din aluminiu/PVC sau PVdC-poliamid/aluminiu/PVC, care sunt 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 50 x 1, 56, 60, 84, 90, 98, 100 sau 200 comprimate incluse. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

C/C n.4, Poligono Industrial Malpica 50016 Zaragoza

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Táncsics Mihály út 82

Ungaria (sediul central: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)

Brampton Road, Hampden Park

TEVA Czech Industries s.r.o. Ostravská 29, č.p. 305

747 70 Opava - Komárov Republica Cehă

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3

Acest medicament este aprobat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:

Atorvastatin Teva 10 mg comprimate filmate

Atorvastatină 10 mg ratiopharm, comprimate de filmomhulde

Marea Britanie Atorvastatin comprimate filmate

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în ianuarie 2016.