Berlithion 300mg capsule - Instrucțiuni de utilizare
Pentru utilizare la adulți Ingredient activ: acid tioctic
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să doriți să o citiți din nou.
- Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau sfaturi.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
- Dacă nu vă simțiți mai bine sau chiar mai rău, contactați medicul dumneavoastră. _
1. Ce este Berlithion 300 mg capsule și pentru ce se utilizează?
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Berlithion 300 mg capsule?
3. Cum să luați Berlithion 300 mg capsule?
4. Ce efecte secundare sunt posibile?
5. Cum se păstrează Berlithion 300 mg capsule?
6. Conținutul pachetului și alte informații
Acidul tioctic, ingredientul activ din capsulele Berlithion 300 mg, este o substanță formată în organismele superioare din metabolismul propriu al organismului, care influențează anumite funcții metabolice ale corpului. În plus, acidul tioctic are proprietăți protectoare (antioxidante) care protejează celulele nervoase de produsele de degradare reactivă.
Berlithion 300 mg capsule este utilizat pentru parestezie cauzată de afectarea nervilor diabetici (polineuropatie).
- dacă sunteți alergic la acid tioctic, amarant sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Avertismente și precauții
Pacienții cu un anumit genotip HLA (antigen leucocitar uman) (care este mai frecvent la pacienții din Japonia și Coreea, dar se găsește și la caucazieni) sunt mai predispuși la apariția sindromului insulin autoimun (o tulburare a hormonilor de reglare a zahărului din sânge) atunci când sunt tratați cu acid tioctic cu o scădere accentuată a nivelului de zahăr din sânge).
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați/utilizați, ați luat recent/ați utilizat sau ați putea lua/utiliza orice alte medicamente.
Vă rugăm să rețineți că aceste informații se pot aplica și medicamentelor utilizate recent.
Nu se poate exclude faptul că utilizarea simultană a capsulelor Berlithion 300 mg duce la pierderea eficacității cisplatinei (un medicament pentru cancer).
Acidul tioctic, ingredientul activ din capsulele Berlithion 300 mg, formează cu ușurință compuși chimici cu metale (chelator metalic) și, prin urmare, nu trebuie administrat în același timp cu compușii metalici (de exemplu, suplimente de fier, suplimente de magneziu, produse lactate datorită conținutului de calciu) datorită conținutului lor de calciu Pot apărea pierderi active. Suplimentele de fier și magneziu pot fi luate la prânz sau seara dacă întreaga doză zilnică de Berlithion 300 mg capsule se ia cu 30 de minute înainte de micul dejun.
Efectul de scădere a zahărului din sânge al medicamentelor antidiabetice (insulină sau alte medicamente antidiabetice administrate) poate fi crescut. Prin urmare, în etapa inițială a terapiei cu Berlithion 300 mg capsule, este indicată o monitorizare atentă a glicemiei. În cazuri individuale, pentru a evita simptomele de hipoglicemie, poate fi necesar să se reducă doza de insulină sau doza de agent antidiabetic oral conform instrucțiunilor medicului curant.
Copiii și adolescenții trebuie excluși din tratamentul cu Berlithion 300 mg capsule, deoarece nu există experiență clinică.
Consumul regulat de alcool este un factor de risc important pentru dezvoltarea și progresia bolilor care sunt asociate cu afectarea nervilor și, prin urmare, pot afecta și succesul tratamentului cu Berlithion 300 mg capsule. Prin urmare, pacienților cu leziuni ale nervilor diabetici (polineuropatia) li se recomandă în general să evite alcoolul cât mai mult posibil. Acest lucru se aplică și intervalelor fără terapie.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați, dacă bănuiți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.
Este în conformitate cu principiile generale ale farmacoterapiei de a utiliza medicamente în timpul sarcinii și alăptării numai după cântărirea atentă a riscurilor și beneficiilor.
Femeile însărcinate și care alăptează trebuie să fie supuse tratamentului cu acid tioctic numai după recomandarea atentă și supravegherea de către medicul lor, deoarece nu există experiență cu acest grup de pacienți. Studiile speciale pe animale nu au produs nicio indicație a tulburărilor de fertilitate sau a efectelor teratogene.
Nu se știe nimic despre un posibil transfer al acidului tioctic în laptele matern. Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Berlithion 300 mg capsule nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Vă rugăm să luați Berlithion 300 mg capsule numai după ce ați consultat medicul dacă știți că suferiți de intoleranță la anumite zaharuri.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum a discutat medicul dumneavoastră sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este de 2 capsule moi Berlithion 300 mg capsule (echivalent cu 600 mg acid tioctic), care trebuie administrată ca doză unică cu aproximativ 30 de minute înainte de prima masă.
tip de aplicatie
Capsulele Berlithion 300 mg trebuie înghițite întregi cu suficient lichid pe stomacul gol. Ingerarea alimentelor în același timp poate împiedica trecerea acidului tioctic în sânge. Prin urmare, este deosebit de important pentru pacienții care au, de asemenea, un timp de golire gastrică prelungit ca aportul să aibă loc cu o jumătate de oră înainte de masă/mic dejun.
Durata de aplicare
Deoarece deteriorarea nervilor diabetici este o boală cronică, este posibil să fie necesar să luați Berlithion 300 mg capsule permanent. Medicul curant va decide de la caz la caz.
Baza terapiei cu polineuropatie diabetică este o ajustare optimă a diabetului.
Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă aveți impresia că efectul Berlithion 300 mg capsule este prea puternic sau prea slab.
În caz de supradozaj, pot apărea greață, vărsături și cefalee.
În cazuri individuale, când s-au luat mai mult de 10 g de acid tioctic, în special cu un consum ridicat de alcool în același timp, sever, de ex. T. simptome de otrăvire care pun viața în pericol au observat astfel. B. convulsii generalizate, deraierea echilibrului acido-bazic cu hiperaciditate a sângelui (acidoză lactică), tulburări severe de coagulare a sângelui.
Prin urmare, dacă se suspectează un supradozaj semnificativ de Berlithion 300 mg capsule (de exemplu, mai mult de 20 de capsule moi de 300 mg la adulți și mai mult de 50 mg/kg greutate corporală la copii), spitalizarea imediată și măsurile care trebuie luate în conformitate cu principiile generale de tratament de cazuri de otrăvire necesare.
Dacă uitați să luați Berlithion 300 mg capsule
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane):
- Reacții alergice, cum ar fi erupții cutanate, urticarie și mâncărime
- Tulburări gustative, cefalee, transpirații
- Vărsături, dureri gastro-intestinale, diaree
Nivelul zahărului din sânge poate scădea datorită utilizării îmbunătățite a glucozei. Au fost descrise simptome precum hipoglicemia cu amețeli, transpirație, dureri de cap și tulburări vizuale.
Frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
- Întreruperea hormonilor de reglare a zahărului din sânge cu o scădere accentuată a nivelului zahărului din sânge
Amarantul poate provoca reacții alergice.
Dacă observați efectele secundare menționate mai sus, Berlithion 300 mg capsule nu trebuie administrate din nou. Anunțați-l pe medicul dumneavoastră, astfel încât să poată decide gravitatea și orice măsuri suplimentare care ar putea fi necesare.
La primele semne ale unei reacții de hipersensibilitate, medicamentul trebuie întrerupt și un medic trebuie contactat imediat.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Institutul Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale, Departamentul de Farmacovigilență, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, site-ul web: www.bfarm.de. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate.
Nu aruncați drogurile în apele uzate sau în reziduurile menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Ne ajutați să ne protejați mediul.
Ingredientul activ este: acidul tioctic
Fiecare capsulă moale conține acid tioctic 300 mg.
Celelalte componente sunt: grăsimi tari, trigliceride cu lanț mediu, soluție de sorbitol 70% (necristalizant), glicerol 85%, gelatină, dioxid de titan (E 171), amarant (E 123).
Capsule moi alungite, roz
Mărimi de ambalaj: ambalaje originale de 30 și 100 capsule moi. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularul autorizației de introducere pe piață BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germania
Catalent Germany Eberbach GmbH
Gammelsbacher Str. 2
BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germania