bicaNorm
medicament
Informații pentru pacient pentru bicaNorm
1. Ce este bicaNorm și pentru ce se utilizează?
1.1 Care sunt proprietățile medicamentului?
bicaNorm conține ingredientul activ hidrogen carbonat de sodiu, un medicament din grupul așa-numitelor terapii cu acidoză.
Hidrogenocarbonatul de sodiu este o sare ale cărei proprietăți farmacologice esențiale rezultă din rolul său fiziologic de component al tamponului HCO3/CO2. Hidrogenocarbonatul de sodiu duce la o creștere a valorii pH-ului în organism.
bicaNorm este disponibil numai în farmacii și fără prescripție medicală.
1.2 Rezistența eficientă și forma de dozare a bicaNorm
- Comprimate gastro-rezistente care conțin 1000 mg hidrogen carbonat de sodiu (echivalent cu 11,9 mmol Na + și 11,9 mmol HCO3-).
Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă vor sfătui dacă această concentrație și această formă de dozare sunt adecvate pentru tratamentul dumneavoastră.
1.3.bicaNorm este utilizat pentru
- Tratamentul acidozei metabolice (acidificarea sângelui datorită excreției reduse de acid de către rinichi) la adulți și adolescenți cu vârsta de 14 ani cu insuficiență renală cronică.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați bicaNorm?
2.1 BicaNorm nu trebuie luat,
- dacă sunteți alergic la hidrogen carbonat de sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament,
- cu conținut crescut de bază în sânge și fluide corporale (alcaloză),
- dacă aciditatea sângelui și a fluidelor corporale este crescută din cauza bolilor tractului respirator (acidoză respiratorie),
- dacă nivelul de potasiu din sânge este scăzut (hipokaliemie),
- dacă aveți niveluri ridicate de sodiu în sânge (hipernatremie),
- pe o dietă săracă în săruri (cu conținut scăzut de sodiu).
2.2 Este necesară o atenție specială la administrarea bicaNorm
Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua bicaNorm. bicaNorm trebuie luat cu precauție
- respirație restricționată (hipoventilație),
- niveluri scăzute de calciu în sânge (hipocalcemie) sau
- conținut crescut de sare în sânge (tulburare hiperosmolară).
Alte precauții care trebuie luate de medicul dumneavoastră:
Efectul bicaNorm trebuie verificat săptămânal de către medicul dumneavoastră (de exemplu, prin determinarea valorii pH-ului, a bicarbonatului standard, a rezervei alcaline), în special la începutul tratamentului și la trecerea de la o tabletă non-enterică de hidrogen carbonat de sodiu la bicaNorm enteric și la administrarea mai mare Cutii de conserve. De asemenea, medicii dumneavoastră vor verifica periodic electroliții plasmatici, în special sodiu, potasiu și calciu.
În timpul tratamentului de lungă durată trebuie efectuate teste periodice de laborator. Alcalinizarea excesivă poate fi corectată prin reducerea dozei.
Un comprimat acoperit enteric conține aproximativ 11,9 mmol (273 mg) sodiu. Luați în considerare acest lucru dacă urmați o dietă restricționată cu sodiu.
Siguranța și eficacitatea bicaNorm la copiii cu vârsta sub 14 ani nu au fost studiate. Nu sunt disponibile date pentru această grupă de vârstă. Prin urmare, bicaNorm nu trebuie utilizat în această grupă de vârstă.
2.2.b) Pacienți vârstnici
Utilizarea bicaNorm la vârstnici nu este diferită de utilizarea la adulți.
Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu există sau există o cantitate limitată de date privind utilizarea hidrogenocarbonatului de sodiu în doze mari la femeile gravide. Experiența cu hidrogen carbonat de sodiu în doze mici sugerează un risc de retenție de lichide și posibil hipertensiune arterială cu utilizare prelungită. Datele din studiile pe animale nu indică riscul apariției malformațiilor.
bicaNorm trebuie luat cu precauție numai în timpul sarcinii și numai dacă medicul dumneavoastră consideră că este absolut necesar.
Hidrogenocarbonatul de sodiu este excretat în laptele matern. În cazul dozelor mici și al utilizării pe termen scurt, nu se cunosc efecte asupra nou-născutului. Nu sunt recomandate dozele mari și utilizarea pe termen lung a bicaNorm în timpul alăptării. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi înainte de a alăpta.
2.2.e) Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
bicaNorm nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
2.3 Ce interacțiuni cu alte medicamente trebuie respectate?
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau puteți lua orice alte medicamente.
În principiu, o schimbare a valorii pH-ului în tractul gastro-intestinal sau în urină poate avea un impact asupra altor medicamente care sunt luate în același timp. Probabilitatea unui efect asupra tractului gastrointestinal, totuși, este estimată a fi scăzută din cauza învelișului enteric.
În cazuri speciale, absorbția acizilor și bazelor slabe poate fi influențată prin creșterea valorii pH-ului în tractul gastro-intestinal. Acest lucru poate de ex. aplica pentru
- Simpatomimetice (utilizate pentru tratarea astmului bronșic, reacții alergice severe, sinuzită sau tulburare de hiperactivitate cu deficit de atenție (ADHD)),
- Anticolinergice (utilizate pentru a trata, de exemplu, astmul, Parkinson, boala de mișcare, crampele abdominale și bolile tractului urinar),
- Barbiturice (utilizate pentru tratarea epilepsiei, de exemplu),
- Blocante H2 (utilizate pentru tratarea ulcerelor gastrice și a arsurilor la stomac, de exemplu),
- Captopril (inhibitor ECA, utilizat pentru tratarea tensiunii arteriale crescute și a insuficienței cardiace, de exemplu) și
- Chinidină (utilizată pentru tratarea bătăilor neregulate ale inimii, de exemplu).
Solubilitatea medicamentelor care sunt excretate în urină, de ex. Ciprofloxacina (un antibiotic) poate fi afectată prin administrarea de bicaNorm. Dacă bicaNorm se administrează în același timp cu glucocorticoizii (pentru tratamentul de exemplu a inflamației sau alergiilor), a corticoizilor minerali (pentru tratamentul de exemplu a tensiunii arteriale crescute), a androgenilor (hormoni sexuali masculini utilizați în terapia de substituție hormonală) și a diureticelor (pentru tratamentul de exemplu a tensiunii arteriale crescute, a insuficienței cardiace și edem), nivelurile de potasiu din sânge pot scădea.
2.4 La ce să vă gândiți când luați bicaNorm împreună cu alimente, băuturi și tutun?
Nu se cunosc interacțiuni cu alimente, alimente și băuturi de lux.
3. Cum să luați bicaNorm?
Luați întotdeauna bicaNorm exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Vă rugăm să întrebați medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.
3.1 Tipul și durata cererii
Comprimatele trebuie administrate în mai multe doze pe parcursul zilei. Acestea sunt înghițite întregi și întregi cu puțin lichid (de exemplu, apă).
Datorită riscului de a dezvolta hipernatremie și alcaloză metabolică, hidrogen carbonatul de sodiu nu trebuie utilizat pentru perioade lungi de timp fără supraveghere medicală.
Durata de utilizare va fi determinată de medicul dumneavoastră.
3.2 Cu excepția cazului în care medicul prescrie altfel, doza uzuală este pentru alcalinizarea orală a urinei
Doza recomandată depinde de severitatea simptomelor și este ajustată în funcție de efect.
3.2.a) Doza uzuală la adulți
Doza inițială: 2 până la 3 comprimate pe zi, răspândite pe parcursul zilei
Doza de întreținere: până la 8 comprimate pe zi, răspândite pe parcursul zilei
3.2.b) Utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 14 ani
Siguranța și eficacitatea bicaNorm la copii și adolescenți cu vârsta sub 14 ani nu au fost stabilite. Nu sunt disponibile date pentru această grupă de vârstă. bicaNorm nu trebuie utilizat în această grupă de vârstă.
3.3 Dacă luați mai multă bicaNorm decât ar trebui
În caz de supradozaj, administrarea orală de hidrogen carbonat de sodiu poate provoca alcaloză metabolică, care poate fi însoțită de amețeli, slăbiciune musculară, oboseală, cianoză (decolorare albastră a pielii și a membranelor mucoase), respirație superficială și spasme musculare involuntare. În cursul ulterior, pot apărea apatie, confuzie, obstrucție intestinală și colaps circulator.
În cazuri izolate pot apărea simptome de hipernatremie acută, inclusiv confuzie severă, care poate duce la crize convulsive sau comă.
Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau dacă suspectați o posibilă supradozaj, solicitați asistență medicală cât mai curând posibil.
3.4 Dacă uitați să luați bicaNorm
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
3.5 Efecte dacă tratamentul cu bicaNorm este întrerupt
Dacă încetați să luați bicaNorm, puneți în pericol succesul tratamentului. Nu încetați să luați comprimatele fără să discutați cu medicul dumneavoastră.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Ce efecte secundare sunt posibile?
Ca toate medicamentele, bicaNorm poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
La evaluarea efectelor secundare, sunt utilizate următoarele frecvențe:
- foarte frecvente: mai mult de 1 din 10 persoane
- frecvente: mai puțin de 1 din 10, dar mai mult de 1 din 100 de pacienți
- mai puțin frecvente: mai puțin de 1 din 100, dar mai mult de 1 din 1000 de pacienți
- rare: mai puțin de 1 din 1.000, dar mai mult de 1 din 10.000 de pacienți
- foarte rare: mai puțin de 1 din 10.000 de pacienți, inclusiv cazuri izolate
- Frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi calculată din datele disponibile
4.1 Ce efecte secundare pot apărea în detaliu?
Următoarele reacții adverse pot apărea la administrarea bicaNorm (frecvență necunoscută):
- tetanie hipocalcemică (crampe musculare) după o doză crescută.
- plângerile existente ale sistemului digestiv (de exemplu diaree) se pot agrava.
- Formarea pietrelor la rinichi cu utilizare prelungită.
4.2 Ce contramăsuri trebuie luate dacă apar reacții adverse?
Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți reacții adverse. El va decide asupra posibilelor măsuri.
Dacă aveți un efect secundar brusc sau sever, informați imediat medicul, deoarece anumite efecte secundare ale medicamentului (de exemplu, scăderea excesivă a tensiunii arteriale, reacții de hipersensibilitate) pot avea consecințe grave în anumite circumstanțe. În astfel de cazuri, nu continuați să luați medicamentul fără sfatul medicului.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă observați orice reacție adversă nemenționată aici sau în prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Institutul Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale, Departamentul de Farmacovigilență, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, site-ul web: www.bfarm.de. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.
5. Cum trebuie stocat bicaNorm?
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister/cutie după „EXP” sau „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Ne ajutați să ne protejați mediul.
6. Sursa și starea procesării
Informații din baza de date SCHOLZ pe baza datelor aprobate de Oficiul Federal pentru Droguri și Dispozitive Medicale