Big Pharma L; poveste terifiantă a lui Prozac la; Pilula fericirii
Până în anii 2000, Prozac a reprezentat, țineți-vă strâns, 1/4 din cifra de afaceri a grupului american Lilly, sau 2 miliarde 62. Prezentat ca un model antidepresiv eficient, cu aproape niciun efect secundar. Pe baza acestor afirmații a fost consumat pentru orice și orice: de la trecerea blues-ului la adevărata depresie. Unii îl folosesc chiar ca euforic sau ca să slăbească ! A fost prescris pentru mai mult de 34 de milioane de oameni din lume din 2001 până în 2009 (Wikipedia) În 2003, și-a pierdut exclusivitatea asupra moleculei sale: fluoxetina, care a fost, prin urmare, copiată pe scară largă de concurență. Lily pierdea o parte din cifra de afaceri acolo, dar molecula nu și-a pierdut efectele secundare periculoase.
Povestea unui gigantic Big Pharma „jaf al secolului”
Actul 1: Ascundeți efectele secundare
Totul a început în 1972, când compania farmaceutică Eli Lilly a descoperit o nouă moleculă chimică, fluoxetina, pe care ulterior o va numi „Prozac”. Modul de acțiune chimic al acestei molecule este similar cu cel al antidepresivelor descoperite cu 15 ani mai devreme. Nu exact la fel, dar similar.
Din păcate pentru firmă, primele rezultate sunt foarte dezamăgitoare.
La animale, în primul rând, efectele sunt destul de îngrijorătoare. După ce au luat medicamentul, șobolanii au avut tendința să se lingă în mod compulsiv. În ceea ce privește pisicile și câinii, aceștia au devenit mai agresivi. [1]
În 1977, laboratorul a efectuat primul său studiu clinic pe oameni ... și nu a fost mult mai bun. Dintre cei 8 pacienți deprimați care iau molecula, niciunul nu beneficiază de nicio îmbunătățire.
Mai rău: reacțiile adverse grave afectează mulți pacienți. [2]
Unele dintre aceste reacții adverse sunt bine cunoscute astăzi și sunt enumerate în prospectul acestui medicament: greață, vărsături, scădere în greutate etc.
Dar un alt efect toxic mai grav a apărut la acea vreme: era Akathisia.
Akathisia este un cuvânt complicat pentru un fenomen destul de simplu, care se găsește uneori la pacienții cu Parkinson: neliniște extremă, incapacitate de a rămâne nemișcat, dorință copleșitoare de mișcare.
Problema este că știm din anii 1950 că acathisia crește riscul de apariție sinucidere și de comportament violent.
Pentru laborator, aceasta este evident o veste foarte proastă. Incapabil să primească undă verde de la autoritățile sanitare cu astfel de efecte secundare periculoase.
Ei atunci a decis să facă ceva incredibil În secret, compania a decis să ofere pacienților tranchilizante pentru a masca agitația produsă de Prozac. [3]
Pentru Eli Lilly, acest lucru avea un dublu avantaj.
Deoarece tranchilizantele (cum ar fi Valium) nu numai că maschează efectele secundare deranjante ... dar măresc în mod artificial eficacitatea medicamentului, reducând unele simptome ale depresiei.
Și totuși, chiar și cu acest joc revoltător de mână, ei încă nu pot demonstra definitiv valoarea Prozac.
Actul 2: depășește recenziile negative
Dezamăgit, laboratorul Eli Lilly intenționează apoi să îl comercializeze ca un simplu „inhibitor al poftei de mâncare” ... deoarece pierderea în greutate a fost unul dintre efectele secundare care au apărut în timpul studiilor clinice.
Dar asta înseamnă să ne întoarcem de ani de zile cu studii clinice costisitoare. Așa că persistă asupra efectului antidepresiv, sperând să-și lărgească domeniul de aplicare după aceea la supraponderalitate.
Problema, așa cum am văzut, este că impactul Prozac asupra depresiei a fost orice altceva decât convingător.
Prin urmare, în mod surprinzător, autoritatea germană de sănătate (Bundesgesunhdheitsamt) a emis un aviz foarte negativ cu privire la Prozac în mai 1984:
„Având în vedere riscurile și beneficiile, fluoxetina (Prozac) nu este potrivită pentru tratamentul depresiei. Efectele secundare sunt prea frecvente și unele deosebit de grave; iar unii pacienți, care nu erau deprimați anterior, devin așa după ce au luat acest medicament. " [4]
Ceea ce a îngrijorat în mod special autoritățile germane au fost cazurile de sinucidere asupra Prozac:
„În timpul tratamentului, au existat 16 încercări de sinucidere, dintre care două au avut succes. Deoarece pacienții cu risc de sinucidere au fost excluși din studii, este probabil ca această proporție ridicată să poată fi atribuită unei acțiuni a preparatului (Prozac) ”.
De fapt, sinuciderile legate de Prozac au fost deranjul lui Eli Lilly.
Într-un document intern din 29 martie 1985, laboratorul a menționat că „Rata de sinucidere sub fluoxetină (Prozac) este de 5,6 ori mai mare comparativ cu alte medicamente active, cum ar fi imipramina”. Prin urmare, de aproape 6 ori mai multe sinucideri, comparativ cu cel mai frecvent antidepresiv din acea vreme !
În 1985, a fost, prin urmare, rândul Autorității Americane de Sănătate, Food and Drug Administration (FDA) să emită un aviz negativ cu privire la Prozac: și-a considerat eficacitatea „abia superioară placebo”, cu efecte.
Pentru a obține o autorizație de introducere pe piață, Lilly nu mai avea 36 de soluții: tot trebuia să „schemăm”... și de data aceasta pe o scară mai mare.
Actul 3: Sinucideri de machiaj
Mai întâi a trebuit să calculezi acele numere rele de sinucidere.
Nu a fost atât de complicat: a trebuit doar să schimbați câteva cuvinte cheie în rapoartele studiilor clinice.
După corectare, pacienții nu mai aveau „gânduri suicidare”: cuvântul a fost înlocuit cu cel mai neutru „criză de depresie”.
Termenii „tentative de sinucidere” au fost transformați în „supradozaj de droguri”.
Atenție: nu credeți că acest tip de „trucare” este un fapt izolat sau rezervat pentru Lilly. Laboratorul GSK a făcut exact același lucru ani mai târziu cu antidepresivul său Paxil/Deroxat (pentru a obține aprobarea de a-l prescrie pentru copii și adolescenți, GSK a numit-o „labilitate emoțională” mai degrabă decât „gânduri suicidare”).
În ceea ce privește pacienții care au trebuit să oprească studiul clinic din cauza agitației (acatisie), aceștia au fost pur și simplu descriși ca „neconformi”, de parcă ar fi decis de la sine să nu-și mai urmeze tratamentul. [5]
Atât de mult pentru actul 3 ... dar fii atent la ochii tăi, pentru că este actul 4 cel mai spectaculos ... de departe !
Și chiar fostul CEO al Suediei Elil Lilly a spus-o în detaliu, într-o carte de mărturisire publicată în 2010, cu titlul evocator: Efecte secundare: moartea.
Actul 4: Cumpărați autoritățile sanitare
Așadar, ne aflăm în Suedia, la mijlocul anilor 1980. Ca și în Germania și ca în Statele Unite, pare foarte dificil să convingi autoritățile sanitare de beneficiul Prozac împotriva depresiei. După cum povestește John Virapen, fostul șef al Lilly din Suedia, feedback-ul timpuriu este foarte negativ:
„Pentru a evalua șansele de fluoxetină (Prozac) în procesul de autorizare, am arătat câteva dintre datele noastre ca test pentru psihiatrii suedezi pentru a vedea reacția lor. Au râs și au clătinat din cap când au auzit de intenția noastră de a cere autorizația Suediei. Nu li s-a părut grav ”.