BiPreterax N - prospect

Acest preparat necesită o rețetă.

BiPreterax® N 5 mg/1,25 mg comprimate filmate

1 Ce este BIPRETERAX N și pentru ce se utilizează?

Ce este BIPRETERAX N?

BIPRETERAX N este o combinație de două ingrediente active, perindopril și indapamidă. Este un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale și este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (hipertensiune arterială).

Pentru ce se utilizează BIPRETERAX N?

Perindoprilul aparține unei clase de medicamente numite inhibitori ai ECA. Acestea lărgesc vasele de sânge. Acest lucru facilitează inima să pompeze sânge prin vase.

Indapamida este un medicament care îndepărtează apa (diuretic). Diureticele măresc cantitatea de urină produsă de rinichi. Cu toate acestea, indapamida diferă de celelalte diuretice prin faptul că crește doar ușor cantitatea de urină produsă. Fiecare dintre cele două substanțe active scade tensiunea arterială și, lucrând împreună, vă normalizează tensiunea arterială.

2 Ce trebuie să știți înainte să luați BIPRETERAX N?

BIPRETERAX N nu trebuie luat

dacă sunteți alergic la perindopril sau la orice alt inhibitor ECA sau la indapamidă sau alte sulfonamide sau la oricare dintre celelalte componente ale BIPRETERAX N
dacă ați avut anterior simptome precum respirație șuierătoare, umflarea feței și a limbii, mâncărime intensă sau erupții cutanate severe asociate tratamentului anterior cu inhibitori ai ECA sau dacă dumneavoastră sau un membru al familiei ați avut aceste simptome în orice alte circumstanțe (o afecțiune care cunoscut sub numele de angioedem)
dacă aveți o boală hepatică severă sau o afecțiune numită encefalopatie hepatică (boală degenerativă a creierului)
dacă aveți probleme renale severe sau sunteți dializat
dacă aveți concentrații scăzute sau ridicate de potasiu în sânge
dacă bănuiți că aveți insuficiență cardiacă necompensată (retenție excesivă de apă, probleme de respirație)
în ultimele 6 luni de sarcină (de asemenea, nu se recomandă utilizarea BIPRETERAX N la începutul sarcinii - vezi secțiunea „Sarcina și alăptarea”)
dacă alăptați.

Aveți grijă deosebită cu BIPRETERAX N

Dacă vi se aplică oricare dintre următoarele situații, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua BIPRETERAX N:

dacă aveți stenoză aortică (îngustarea vasului principal de sânge care duce departe de inimă) sau cardiomiopatie hipertrofică (boală a mușchilor cardiaci) sau stenoză a arterei renale (îngustare a arterei care furnizează sânge rinichilor)
dacă aveți alte probleme cardiace sau probleme cu rinichii
dacă aveți probleme cu ficatul
dacă aveți o boală de colagen (boală a pielii), cum ar fi lupus eritematos sistemic sau sclerodermie
dacă aveți ateroscleroză (întărirea arterelor), • dacă suferiți de hiperparatiroidism (glandă paratiroidă hiperactivă), • dacă suferiți de gută
dacă aveți diabet zaharat
dacă urmează o dietă restricționată cu sare sau luați înlocuitori de sare care conțin potasiu
Dacă luați medicamente deshidratante care economisesc litiu sau potasiu (spironolactonă, triamteren), trebuie să evitați administrarea acestora în același timp cu BIPRETERAX N (vezi „Utilizarea altor medicamente”)

Spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că ați putea fi gravidă (sau dacă ați putea rămâne gravidă). Nu se recomandă utilizarea BIPRETERAX N în faza incipientă a sarcinii, iar BIPRETERAX N nu trebuie administrat după a treia lună de sarcină, deoarece utilizarea BIPRETERAX N în această etapă poate provoca daune grave copilului dumneavoastră nenăscut (vezi secțiunea „Sarcina și perioada de alăptare”).

Dacă luați BIPRETERAX N, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră sau personalului medical:

dacă urmează să vi se facă anestezie și/sau intervenție chirurgicală
dacă ați avut recent diaree, vărsături sau sunteți deshidratat
dacă faceți dializă sau afereză LDL (eliminarea colesterolului din sânge de către mașini)
dacă vi se administrează terapie de desensibilizare pentru a reduce reacțiile alergice la înțepăturile de albine și viespi
dacă urmează să aveți un examen medical care necesită o injecție a unui mediu de contrast (o substanță care face organe precum rinichii sau stomacul vizibile la raze X) care conține iod.

BIPRETERAX N nu trebuie administrat copiilor.

Utilizarea BIPRETERAX N împreună cu alte medicamente

Vă rugăm să informați medicul sau farmacistul dacă luați/utilizați sau ați luat recent/ați utilizat orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Trebuie să evitați să luați BIPRETERAX N împreună cu următoarele medicamente:

Litiu (utilizat pentru tratarea depresiei)
diuretice care economisesc potasiu (spironolactonă, triamteren), săruri de potasiu

Tratamentul cu BIPRETERAX N poate fi influențat de alte medicamente. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, deoarece trebuie să aveți grijă suplimentară:

Utilizarea BIPRETERAX N cu alimente și băuturi

Se recomandă administrarea BIPRETERAX N înainte de masă.

perioada de sarcină și alăptare

sarcina

Spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că ați putea fi gravidă (sau dacă ați putea rămâne gravidă). De obicei, medicul dumneavoastră vă va recomanda să opriți BIPRETERAX N înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce știți că sunteți gravidă și vă va recomanda un alt medicament. Utilizarea BIPRETERAX N la începutul sarcinii nu este recomandată, iar BIPRETERAX N nu trebuie administrat după a treia lună de sarcină, deoarece utilizarea BIPRETERAX N în această etapă poate provoca daune grave copilului dumneavoastră nenăscut.

Alăptarea

Nu luați BIPRETERAX N dacă alăptați.
Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă alăptați sau doriți să începeți să alăptați.
Vă rugăm să vă adresați imediat medicului dumneavoastră.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

BIPRETERAX N nu afectează în mod normal atenția. Cu toate acestea, la unii pacienți, scăderea tensiunii arteriale poate provoca amețeli sau slăbiciune. Dacă acest lucru este valabil pentru dvs., capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectată.

Efectele abuzului în scopuri de dopaj

Utilizarea medicamentului BIPRETERAX N (datorită ingredientului activ indapamidă pe care îl conține) poate duce la rezultate pozitive în controlul dopajului.

Informații importante despre anumite alte componente ale BIPRETERAX N

BIPRETERAX N conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la anumite tipuri de zahăr, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

3 Cum să luați BIPRETERAX N.?

Luați întotdeauna BIPRETERAX N exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Vă rugăm să întrebați medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doza uzuală este de un comprimat o dată pe zi. Medicul dumneavoastră poate decide să schimbe doza dacă aveți probleme cu rinichii.

Luați comprimatul de preferință dimineața înainte de masă. Înghițiți comprimatul cu un pahar cu apă.

Dacă luați mai mult BIPRETERAX N decât trebuie

Dacă luați prea multe comprimate, contactați imediat medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat spital de urgență. Cel mai probabil efect al unui supradozaj este tensiunea arterială scăzută. Dacă tensiunea arterială scade semnificativ (simptome precum amețeli sau slăbiciune), poate fi util să vă întindeți și să vă ridicați picioarele.

Dacă uitați să luați BIPRETERAX N.

Este important să luați medicamentul în fiecare zi, deoarece tratamentul regulat este mai eficient. Dacă uitați o doză de BIPRETERAX N, luați următoarea doză la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați BIPRETERAX N

Deoarece tratamentul pentru hipertensiune arterială este de obicei pe tot parcursul vieții, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră înainte de a opri tratamentul cu medicamentul.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea medicamentului, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4 Ce efecte secundare sunt posibile?

Ca toate medicamentele, BIPRETERAX N poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Dacă manifestați oricare dintre următoarele reacții adverse, încetați să luați medicamentul și spuneți imediat medicului dumneavoastră:

Umflarea feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, dificultăți de respirație,
amețeli severe sau slăbiciune,
bătăi cardiace anormale rapide sau neregulate.

În ordinea frecvenței descrescătoare, pot apărea următoarele reacții adverse:

Frecvent (mai puțin de unul din 10, dar mai mult de unul din 100 tratați):
Cefalee, somnolență, amețeală, ace, tulburări vizuale, tinitus (sunete în urechi), somnolență din cauza tensiunii arteriale scăzute, tuse, dificultăți de respirație, afecțiuni gastro-intestinale (greață, dureri abdominale superioare, pierderea poftei de mâncare, vărsături, dureri de stomac, modificări ale gustului, gură uscată, stomac iritabil sau indigestie Diaree, constipație), reacții alergice (cum ar fi erupții cutanate, mâncărime), crampe, senzație de oboseală.
Ocazional (mai puțin de una din 100, dar mai mult de una din 1000 de persoane tratate):
Modificări ale dispoziției, insomnie, bronhospasm (senzație de apăsare în piept, respirație șuierătoare [posibil respirație] și dificultăți de respirație), angioedem (simptome precum respirație șuierătoare, umflarea feței sau a limbii), urticarie, purpură (pete roșii pe piele), probleme cu rinichii, impotență, Sudoare.
Foarte rar (mai puțin de una din 10.000 de persoane tratate):
Confuzie, tulburări cardiovasculare (bătăi neregulate ale inimii, angina pectorală, infarct), pneumonie eozinofilă (o formă rară de pneumonie), rinită (nas blocat sau curgător), afecțiuni severe ale pielii, cum ar fi eritemul multiform. Dacă aveți lupus eritematos sistemic (un tip de boală de colagen) se poate agrava. De asemenea, au fost raportate cazuri de reacții de fotosensibilitate (modificări ale pielii) după expunerea la soare sau radiații UVA artificiale.
Necunoscut (Frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
Leșin, bătăi neregulate ale inimii care pun viața în pericol (torsada vârfurilor), înregistrări EKG neobișnuite, enzime hepatice crescute.

Pot apărea tulburări ale sângelui, rinichilor, ficatului sau pancreasului și modificări ale parametrilor de laborator (teste de sânge). Medicul dumneavoastră vă poate verifica hemograma.

Dacă aveți insuficiență hepatică (probleme hepatice), există posibilitatea de a dezvolta encefalopatie hepatică (boli degenerative ale creierului).

Vă rugăm să informați medicul sau farmacistul dacă sunteți grav afectat de oricare dintre reacțiile adverse enumerate sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect.

5 Cum trebuie stocat BIPRETERAX N?

păstrați medicamentul la îndemâna copiilor.

Nu utilizați BIPRETERAX N după data de expirare înscrisă pe ambalaj și tub. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii.

Păstrați recipientul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele de care nu mai aveți nevoie. Această măsură ajută la protejarea mediului.

6 Informații suplimentare

Ce conține BIPRETERAX N

Ingredientele active sunt perindopril arginina și indapamida. Un comprimat filmat conține 5 mg perindopril arginină (echivalent cu 3,395 mg perindopril) și 1,25 mg indapamidă.
Celelalte componente din miezul tabletei sunt: lactoză monohidrat, stearat de magneziu (E470B), maltodextrină, dioxid de siliciu coloidal anhidru (E551), amidon glicolat de sodiu (tip A) și în învelișul tabletei: glicerol (E422), hipromeloză (E464), macrogol 6000, stearat de magneziu E470B), dioxid de titan (E171).

Cum arată BIPRETERAX N și conținutul ambalajului

BIPRETERAX N sunt comprimate filmate albe, alungite. Fiecare comprimat filmat conține 5 mg perindopril arginină și 1,25 mg indapamidă.

Comprimatele filmate sunt disponibile în pachete de 30 sau 90 de comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și importatorul

Import, reambalare și distribuție:
kohlpharma GmbH
În Holzhau 8
66663 Merzig