Budesonid din ct

budesonid din aerosol cu doză măsurată ct

Ingredient activ: Budesonida

Substanță sau grup de indicații: Glucocorticoid local antiinflamator pentru tratamentul afecțiunilor astmatice

Componente: 1 aerosol de 70 mg conține 0,2 mg budesonid; Triclorofluorometan, criofluoran, diclorodifluormetan, sorbitan trioleat

Domenii de aplicare: Astmul bronșic și alte boli pulmonare obstructive cronice care necesită terapie cu corticosteroizi.

Notă: budesonidul din aerosol măsurat ct nu este adecvat pentru tratamentul unui atac acut de dispnee sau stare de astmatic.

Contraindicații: Dacă sunteți hipersensibil la acest medicament, medicul va decide tratamentul suplimentar. În cazul micozelor pulmonare și al tuberculozei pulmonare, preparatul trebuie utilizat numai dacă se efectuează chimioterapie țintită în același timp. budesonidul din aerosol cu doză măsurată ct poate fi utilizat numai în timpul sarcinii, în special în primele trei luni, după o analiză precisă risc/beneficiu. Deoarece nu se știe în ce măsură budesonida este excretată în laptele matern, aerosolul măsurat ct nu trebuie alăptat în timpul tratamentului cu budesonidă.

Efecte secundare: Ocazional, poate apărea o ușoară iritație a membranei mucoase cu dificultăți la înghițire și răgușeală. În cazuri rare, tratamentul poate duce la colonizarea drojdiei (afte) a mucoasei bucale și faringiene. La acești pacienți, se recomandă tratamentul topic cu un agent antifungic; inhalarea cu aerosolul poate fi menținută. Experiența a arătat că apariția infestării cu aftoasă este mai puțin frecventă din cauza inhalării înainte de mese și/sau a clătirii gurii după utilizare. La pacienții cu iritații ale membranei mucoase, răgușeală sau afte, se recomandă utilizarea unui inhalator (distanțier) adecvat disponibil comercial. Acest lucru reduce considerabil depunerea în orofaringe și în același timp crește proporția de ingrediente active în spațiul bronșic. În cazuri individuale extrem de rare, poate apărea o reacție de hipersensibilitate și, ca și în cazul altor produse medicamentoase prin inhalare, pot apărea bronhospasm paradoxal și tuse. În aceste cazuri tratamentul trebuie întrerupt.

Sugestii: La trecerea de la terapia cu corticosteroizi pe cale orală sau parenterală la corticosteroizi inhalatori, pot apărea efecte secundare, cum ar fi alergii (simptome alergice ale pielii și rinită alergică), care anterior au fost suprimate de efectele sistemice ale medicației cu corticosteroizi. În general, medicul trebuie consultat dacă există probleme cu modificarea. La doze de până la 0,8 mg pe zi, utilizarea pe termen lung a budesonidei singure nu a arătat nicio reducere semnificativă a nivelului de cortizol la majoritatea pacienților. În doze de până la 1,6 mg budesonidă, nu poate fi exclusă o influență relevantă clinic asupra nivelului plasmatic de cortizol. În doze de până la 1,6 mg pe zi la pacienții cu corticosteroizi orali suplimentari, înlocuirea corticoizilor sistemici a îmbunătățit funcția suprarenală comparativ cu începutul terapiei.

Creșterea eficacității terapeutice trebuie evaluată în raport cu creșterea efectelor sistemice la creșterea dozei. De obicei, este mai bine să creșteți cantitatea inhalată decât să combinați inhalarea cu corticosteroizi orali.

Interacțiuni cu alte mijloace: Budesonida normalizează reacția la simpatomimetice b2.

Dozare: Doza trebuie ajustată individual la gravitatea bolii și la răspunsul clinic al pacientului. În principiu, trebuie determinată și aplicată cea mai mică doză posibilă. Se aplică următoarele linii directoare de dozare:

Adulți și adolescenți peste 12 ani: Doza standard recomandată este de 1 aerosol (0,4 mg budesonidă pe zi) de două ori pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi mărită la 2 ori 2 spray-uri (0,8 mg budesonidă pe zi).

Copii sub 12 ani: 1 substanță aerosol de două ori pe zi (0,4 mg budesonidă pe zi). Dacă este necesar, doza poate fi crescută de până la 2 ori 2 pulverizări pe zi (0,8 mg budesonidă pe zi).

Pacienții cu astm bronșic sau boli pulmonare obstructive cronice care nu urmează tratament cu corticosteroizi sistemici: Tratamentul cu budesonid din aerosol măsurat ct duce la o îmbunătățire a majorității cazurilor la acești pacienți în decurs de o săptămână. Dacă tuburile bronșice sunt foarte groase, pătrunderea substanței active în mucoasa bronșică poate fi redusă considerabil. În aceste cazuri, se recomandă un comprimat cu doze mari pe termen scurt (aproximativ 2 săptămâni) sau un tratament injectabil cu corticoizi pentru a asigura un acces mai bun al aerosolului la mucoasa bronșică. Terapia cu steroizi pe cale orală sau parenterală este întreruptă treptat dacă se menține tratamentul cu budesonidă inhalatorie. Dacă boala respiratorie se agravează din cauza infecțiilor bacteriene, poate fi necesară creșterea dozei de budesonidă și, în același timp, trebuie efectuată o terapie cu antibiotice însoțitoare.

Pacienții cu astm bronșic sau boli pulmonare obstructive cronice care se află sub tratament cu corticosteroizi sistemici: Doza de tratament cu corticosteroizi pe cale orală sau parenterală trebuie redusă atunci când pacientul se află într-o fază stabilă. Pacienții tratați cu corticosteroizi pe cale orală sau parenterală prezintă adesea afectarea funcției suprarenale. Acest lucru crește de obicei numai lent după scăderea dozei sistemice de corticosteroizi. Prin urmare, doza de steroizi poate fi redusă doar treptat. În general, budesonida va fi adăugată timp de o săptămână. Doza zilnică orală sau parenterală de steroizi este redusă cu 5 mg în fiecare săptămână, în funcție de bunăstarea pacientului și, în cazuri severe, cu 2,5 mg prednisolonă (sau echivalent). Dacă, în primele luni de la trecerea la budesonidă de la aerosol măsurat ct, apare expunere severă (cum ar fi o infecție severă, leziuni și/sau operație chirurgicală) sau deteriorare acută cu congestie a bronhiilor, intervalul de doze de budesonidă ar trebui să fie complet epuizat; medicamente suplimentare cu steroizi pe cale orală pot fi indicate pentru o perioadă scurtă de timp.

Tipul și durata cererii: Copiii trebuie să utilizeze aerosol budesonidic numai sub supravegherea unui adult. Aplicarea trebuie să aibă loc înainte de mese; Se recomandă o apă de gură după utilizare. Recipientul trebuie agitat înainte de utilizare.

Scoateți capacul de protecție.
Țineți aerosolul așa cum se arată în ilustrație și agitați-l viguros cu fundul în sus înainte de utilizare.
Respirați adânc. Nu inspirați în piesa bucală.
Închideți bine muștiucul cu buzele. Inspirați adânc și încet și, în același timp, apăsați recipientul în jos pentru a elibera un aerosol.
Scoateți piesa bucală din gură. Ține-ți respirația câteva secunde. Apoi expiră încet prin nas.
De regulă, repetați inhalarea conform instrucțiunilor. Apoi puneți capacul de protecție.

Îngrijirea piesei bucale: După îndepărtarea cutiei cu aerosoli, piesa bucală trebuie curățată în mod regulat (de 3-4 ori pe săptămână) cu apă caldă, eventual cu adăugarea unei soluții de săpun. După uscare, puneți din nou piesa bucală și recipientul împreună.

Instrucțiuni pentru utilizarea unui dispozitiv de inhalare:

Agitați bine aerosolul măsurat.
Îndepărtați clapeta de protecție și plasați-o pe piesa bucală corespunzătoare a dispozitivului de inhalare.
Puneți aerosolul măsurat pe dispozitivul de inhalare și eliberați spray-ul.
Scoateți clapeta de protecție și expirați profund.
Închideți muștiucul bine cu buzele și inspirați ușor.
Țineți-vă respirația timp de aproximativ 10 secunde. Dacă au fost prescrise mai multe spray-uri, repetați procesul.

Sfaturi de curățare: Poate fi curățat în apă caldă cu adaos de detergent. Clătiți bine cu apă limpede și uscați cu atenție. Se poate spăla în vase.

Durata de aplicare: Preparatul atinge eficiența maximă după câteva zile. Pentru a asigura succesul tratamentului, este necesară continuarea regulată a tratamentului. Durata de utilizare depinde de instrucțiunile medicului.

Măsuri de urgență, simptome și antidoturi: Supradozajul acut cu budesonid din aerosol cu doză măsurată ct nu a fost încă observat. Supradozajul pe termen lung poate duce la efecte sistemice nedorite, tipice glucocorticoizilor. O susceptibilitate crescută la infecții a pacientului poate fi primul semn.

Proprietăți farmacologice: Experimentele pe animale și studiile in vitro au arătat că budesonida este capabilă să inhibe eliberarea mediatorilor inflamatori. Acești mediatori sunt molecule efectoare biologice care sunt deja preformate în celulele individuale (de exemplu, histamină, kinine sau care sunt sintetizate recent din structuri de membrană ale celulelor care conțin acid arahidonic, de exemplu prostaglandine, leucotriene). Acest efect de stabilizare a mastocitelor a fost demonstrat în bronhospasmul mediat de IgE indus de antigen. Modificări ale membranei mucoase bronșice nu au fost observate nici după mai mulți ani de tratament inhalativ cu budesonidă. Acest lucru a fost confirmat și de examinările histologice. Studiile disponibile până acum au arătat că o medie de 5 - 10 mg echivalent prednisolon administrat oral poate fi salvat sau înlocuit.

Toxicitate acuta: Toxicitatea acută a budesonidei a fost investigată cu diferite tipuri de aplicare la șobolani și șoareci. Următorul tabel prezintă rezultatele.

specii	Tipul aplicației	LD50 (mg/kg)
șoarece	Oral	> 800
şobolan	Subcutanat	> 15
şobolan	Oral	400

Toxicitate subacută și cronică: Budesonida a fost inhalată timp de 12 luni la câini și șobolani. Chiar și la doze de 10-40 de ori mai mari decât în utilizarea clinică, nu au fost observate semne de efecte toxice locale în căile respiratorii.

Toxicitate reproductiva: În studiile de reproducere din experimente pe animale, glucocorticoizii prezintă activități teratogene (de exemplu, fisura palatului, anomalii scheletice). Relevanța clinică a acestor proprietăți nu a fost încă clarificată. La rozătoare, budesonida a prezentat modificările deja cunoscute la alte glucocorticoizi; acestea au fost adesea mai puțin pronunțate cu budesonid decât cu corticosteroizii topici cunoscuți.

Mutagenitate: Proprietățile mutagene ale budesonidei au fost verificate în șase modele diferite de testare. Budesonida nu a prezentat proprietăți mutagene sau clastogene în niciunul dintre aceste teste.

Carcinogenitate: Într-un studiu de carcinogenitate, s-a constatat o incidență crescută a glioamelor din creier la șobolanii masculi, care nu a putut fi verificată într-un studiu repetat. În acest studiu, incidența grupurilor tratate cu verum (budesonidă, prednisolonă, triamcinolonă acetonidă) și a grupului de control nu a diferit. Modificările hepatice (în principal neoplasmele hepatocelulare), care au fost constatate atât în primul studiu de carcinogenitate, cât și în studiul repetat pentru budesonid, au apărut, de asemenea, în aceeași măsură și în glucocorticoizii de referință. Aceste efecte sunt cel mai probabil interpretate ca un efect receptor și, prin urmare, reprezintă un efect de clasă.

Farmacocinetica: Când aerosolii cu propulsie sunt inhalați, aproximativ 15% din cantitatea de substanță activă conținută într-o substanță de aerosoli ajunge în bronhii. Această rată poate fi îmbunătățită cu un inhalator. Substanța activă rămasă depusă inițial orofaringian este supusă unui efect mare de primă trecere (90%) după ingestie. Fracția care a atins căile respiratorii este absorbită în aproximativ 30 de minute și are un timp de înjumătățire plasmatică de 2,8 ore.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării: Terapia cu budesonidă în timpul sarcinii trebuie să aibă loc numai după o evaluare atentă a riscului/beneficiu. Deoarece nu se știe în ce măsură budesonida este excretată în laptele matern, aerosolul măsurat ct nu trebuie alăptat în timpul tratamentului cu budesonidă.

Termen de valabilitate: 2 ani. Preparatul nu trebuie utilizat după data de expirare tipărită pe acesta.

Instrucțiuni speciale de depozitare și depozitare: A se păstra între +2 ° C și +30 ° C. Protejați-vă de căldură, de lumina directă a soarelui și de îngheț. Containerul este sub presiune! Nu pulverizați împotriva focului deschis sau împotriva obiectelor strălucitoare! Aruncați recipientul când este complet gol! Nu deschideți cu forța sau ardeți!

Dimensiuni pachet: Recipientul de aerosoli cu doză măsurată cu 6,25 ml suspensie și propulsor corespunde a cel puțin 125 de impulsuri de aerosoli, inclusiv ajutorul pentru inhalare N1; Recipientul de aerosoli măsurat cu 6,25 ml suspensie și propulsor corespunde cel puțin 125 de aerosoli N1; Recipientul de aerosoli cu doză măsurată cu 12,5 ml suspensie și propulsor corespunde a cel puțin 250 impulsuri de aerosoli N 2

Nicio răspundere nu poate fi acceptată pentru revendicările care ar putea apărea din acest site web.