Climen® - Instrucțiuni de utilizare
General
| Țara de înregistrare | |
| Producător | Bayer |
| Droguri dependente | Nu |
| Psihotrop | Nu |
| Grup anatomic | Sistemul urogenital și hormoni sexuali |
| Grupa terapeutică | Hormoni sexuali și modulatori ai sistemului genital |
| Grupa farmacologică | Antiandrogeni |
| Grup chimic | Antiandrogeni și estrogeni |
| Ingredient activ | Ciproteronă și estrogen |
Toate informațiile
Cuprins
Ce este și pentru ce se folosește?
Climatul este un preparat combinat care conține doi hormoni, un așa-numit estrogen (estradiol) și un așa-numit progestin (ciproteronă). Ingredientul activ estradiol corespunde hormonului natural și are proprietățile sale, în timp ce ingredientul activ ciproteronă are, de asemenea, proprietăți similare cu hormonul luteal natural progesteron.
În anii fertili ai femeilor până la menopauză (menopauză), în ovare se produc estrogeni și progestine. Acestea reglementează ciclul lunar și cursul normal al sarcinii. În timpul menopauzei, ovarele încetează să mai producă acești hormoni, de obicei între 45 și 55 de ani.
Ce trebuie să luați în considerare înainte de a utiliza?
Dacă medicul v-a prescris și Climen pentru a preveni pierderea osoasă (osteoporoză), este important să mâncați o dietă echilibrată și să efectuați suficientă activitate fizică, deoarece acest lucru va sprijini eficacitatea Climen. Medicul dumneavoastră vă va sfătui în acest sens.
După terapia prelungită cu un alt preparat hormonal, s-a observat o scădere a memoriei și a performanței mentale la pacienții vârstnici, în cazuri foarte rare. Nu se știe dacă Climen are același risc.
Climatul nu trebuie utilizat dacă:
sunteți gravidă sau alăptați,
aveți sângerări vaginale care nu au fost diagnosticate,
aveți cancer de sân dacă sunteți suspectat că aveți cancer de sân,
aveți sau sunt suspectați de a avea o tumoare dependentă de hormoni, cum ar fi cancerul uterin sau ovarian,
aveți sau ați avut o tumoare hepatică (benignă și malignă),
suferiți sau ați suferit de o boală a vaselor de sânge din cauza formării cheagurilor (tromboză venoasă, tromboză, embolie),
recent a avut un atac de cord și/sau un accident vascular cerebral,
sunt sensibile (alergice) la ingredientele active sau substanțele auxiliare din comprimatele acoperite.
Dacă întâmpinați oricare dintre evenimentele de mai sus pentru prima dată în timpul tratamentului cu Climen, trebuie să întrerupeți imediat tratamentul și să vă adresați medicului dumneavoastră.
Înainte de a începe să luați Climen, medicul dumneavoastră vă va face un examen general și ginecologic amănunțit și vă va recomanda și vă va instrui să faceți o autoexaminare a sânilor.
Dacă utilizați Climen pentru o lungă perioadă de timp, medicul dumneavoastră va efectua controale preventive la fiecare 6 luni.
Climatul nu are efect contraceptiv și sarcina nu trebuie să apară în timpul tratamentului (vezi „Poate fi utilizat Climen în timpul sarcinii sau în timpul alăptării?”). Pentru contracepție, pot fi utilizate metode non-hormonale (cu excepția metodei calendarului Knaus-Ogino și a metodei temperaturii).
Odată cu creșterea duratei tratamentului, există o absență crescută a sângerării în intervalul fără consum. Dacă trebuie luată în considerare posibilitatea sarcinii, administrarea trebuie întreruptă până când este exclusă.
Dacă sângerarea apare în mod repetat în decurs de 3 săptămâni în care este administrat Climen, medicul trebuie consultat și aportul nu trebuie întrerupt până atunci.
Medicul dumneavoastră sau profesionistul din domeniul sănătății va discuta despre beneficiile și riscurile tratamentului cu Climen înainte de a începe tratamentul.
Este important să spuneți medicului dumneavoastră sau personalului medical dacă aveți sau ați avut vreodată una dintre următoarele boli. În aceste cazuri pot fi necesare controale medicale mai frecvente:
pentru fibrom uterin (creșteri ale uterului),
dacă se suspectează endometrioză (apariția mucoasei uterine în afara uterului cu durere și sângerare),
în afecțiuni ale ficatului sau vezicii biliare,
dacă aveți diabet zaharat,
dacă aveți un nivel foarte ridicat de trigliceride (grăsimi) în sânge,
dacă a apărut icter în timpul unei sarcini anterioare sau a utilizării hormonilor,
cu cloasma (pete maronii pe față); în acest caz ar trebui să evitați lumina soarelui și radiațiile UV,
dacă există durere sau modificări (benigne) în piept,
pentru porfirie (o boală metabolică congenitală),
cu tulburări auditive congenitale (otoscleroză),
cu lupus eritematos sistemic (boală autoimună cu inflamație vasculară și alte simptome caracteristice),
în dansul Sfântului Vitus (coreea minoră).
Boala arterială coronariană și accident vascular cerebral
Două studii clinice de amploare cu estrogeni equini conjugați și acetat de medroxiprogesteronă (un progestogen), ambii utilizați pentru terapia de substituție hormonală, sugerează că riscul unui atac de cord poate fi ușor crescut în primul an de utilizare. Acest risc nu a fost observat numai cu estrogeni conjugați. În două studii ample cu acești hormoni, riscul de accident vascular cerebral a crescut cu 30-40% atât pentru estrogeni singuri, cât și pentru preparatul combinat. Deși astfel de date nu sunt disponibile pentru Climen, acestea nu trebuie utilizate pentru a preveni bolile de inimă și/sau accidentul vascular cerebral.
Risc crescut de a dezvolta o tromboză (cheag de sânge)
Studiile științifice indică faptul că utilizarea preparatelor cu ingrediente active precum cele conținute în Climen poate fi asociată cu un risc ușor crescut de formare a cheagurilor de sânge (tromboză, embolie) (vezi: «Ce efecte secundare poate avea Climen ? »).
Factorii de risc recunoscuți în general pentru tromboză includ antecedente medicale personale sau familiale (apariția tulburărilor de coagulare a sângelui la o rudă apropiată la o vârstă relativ fragedă poate indica o predispoziție familială), hipertensiune arterială (hipertensiune arterială), tulburări ale coagulării sângelui sau ale metabolismului lipidelor, creșterea vârstei, obezitate considerabilă și fumat.
Dacă sunteți legat la pat din cauza unei boli grave sau a unui accident sau trebuie să vă operați, medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să întrerupeți temporar administrarea Climen, deoarece riscul de tromboză poate fi crescut în aceste cazuri.
Cancerul mucoasei uterine
Dacă estrogenii sunt luați singuri pentru o lungă perioadă de timp, riscul de a dezvolta cancer al mucoasei uterine (cancer endometrial) crește. Progestinul din Climen contracarează acest risc.
Dacă prezentați sângerări neregulate sau abundente în timpul tratamentului cu Climen, trebuie să anunțați medicul sau profesionistul din domeniul sănătății.
Cancer mamar
În anumite studii, cancerul de sân a fost diagnosticat puțin mai des la femeile care fuseseră în terapia de substituție hormonală (TRS) de câțiva ani. Acest risc crește odată cu durata tratamentului. Și în cazul produselor care conțin doar estrogeni, această creștere a riscului ar putea fi neutră. Dacă femeile încetează să mai ia THS, riscul crescut va dispărea în câțiva ani. Au fost observate creșteri similare ale diagnosticelor de cancer mamar, de exemplu, cu consum regulat de alcool sau cu obezitate. HRT crește densitatea imaginilor mamografice. Acest lucru poate face mai dificilă detectarea mamografică a cancerului de sân în anumite cazuri. Din acest motiv, medicul dumneavoastră poate decide să utilizeze alte metode pentru screeningul cancerului de sân.
Dacă cancerul de sân s-a dezvoltat anterior într-o familie (de exemplu, mama sau surorile ei), este posibil să aveți și un risc crescut de boală. Deoarece influența terapiei de substituție hormonală asupra riscului nu a fost stabilită în mod clar, trebuie să vă informați medicul despre aceasta.
Tumora hepatică
În cazuri rare, modificări benigne și chiar mai rar maligne la nivelul ficatului au fost observate după utilizarea unor agenți hormonali, cum ar fi cei conținuți în Climen, care ocazional au dus la sângerări care pun viața în pericol în cavitatea abdominală. Prin urmare, medicul trebuie informat dacă apar plângeri neobișnuite ale abdomenului superior care nu vor dispărea singure. Într-un astfel de caz, numai medicul poate decide dacă continuă tratamentul.
demenţă
Există dovezi din studii că, dacă aveți 65 de ani sau mai mult, când începeți terapia de substituție hormonală, riscul de scădere a memoriei (demență) poate fi crescut.
Există motive pentru întreruperea imediată a tratamentului cu Climen
Prima apariție a migrenei sau apariția mai frecventă a durerilor de cap neobișnuit de severe, tulburări bruște ale percepției (de exemplu tulburări vizuale, tulburări de auz), primele semne de flebită cu formare de cheaguri de sânge (tromboză) sau boli ca urmare a cheagurilor de sânge (embolie) (de exemplu, durere neobișnuită la nivelul picioarelor sau umflarea picioarelor) durere ascuțită la respirație sau tuse de cauză necunoscută, leșin), durere și strângere în piept. În toate aceste cazuri poate exista un risc crescut de tromboză.
Alte motive pentru a opri sunt
Icter, inflamație a ficatului, mâncărime pe tot corpul, creșterea convulsiilor epileptice, apariția sau reapariția depresiei severe, creșterea tensiunii arteriale, sarcina.
Interacțiuni cu alte medicamente
Contraceptivele orale („pilula” pentru contracepție) nu trebuie luate în același timp. Dacă aveți nevoie de contracepție, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră.
Dacă se iau alte medicamente în același timp, este posibilă o influență reciprocă asupra efectelor.
Aceste medicamente includ anumiți agenți pentru epilepsie, tuberculoză, boli infecțioase, boli inflamatorii și astm, de asemenea agenți pentru subțierea sângelui, agenți pentru glicemia crescută, hipertensiune arterială, lipide crescute din sânge, acid stomacal, tulburări de somn și anxietate și excitare și depresie precum și medicamente pe bază de plante cu sunătoare (Hypericum).
Medicul dumneavoastră va decide cum să reglați doza acestor medicamente și vă va explica, de asemenea, la ce trebuie să aveți grijă dacă utilizați unul sau mai multe dintre aceste medicamente în același timp cu Climen.
Interacțiuni cu alcoolul
Ingerarea unor cantități mari de alcool în timpul terapiei de substituție hormonală afectează tratamentul. Medicul dumneavoastră vă va informa despre acest lucru.
Interacțiuni cu testele de laborator
Terapia de substituție hormonală, cum ar fi Climen, poate afecta anumite teste de laborator. Prin urmare, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră sau personalului de laborator că luați Climen.
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Nu se știe că Climen are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nu s-au efectuat studii în acest sens. Vă rugăm să rețineți efectele nedorite.
Informați medicul sau farmacistul dacă suferiți de alte boli, aveți alergii sau luați sau aplicați alte medicamente (inclusiv cele pe care le-ați cumpărat singur!)!
Climatul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării. De asemenea, nu există o utilizare justificată din punct de vedere medical a acestui preparat în timpul sarcinii și alăptării.
Cu toate acestea, dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Climen sau dacă ați luat accidental acest preparat în timpul sarcinii, trebuie să vă informați imediat medicul.
Modul în care este folosit?
Dacă în prezent nu utilizați sau nu luați niciun alt produs de terapie de substituție hormonală și nu mai aveți sângerări menstruale, puteți începe să utilizați imediat Climen.
Dacă utilizați deja sau luați un alt preparat, începeți tratamentul cu Climen în prima zi după întreruperea tratamentului cu celălalt preparat sau conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră.
Un disc autoadeziv în timpul săptămânii este inclus în pachet. După îndepărtarea filmului de protecție, discul rotund este lipit pe tableta acoperită astfel încât prima zi de utilizare să fie sub câmpul „Start”. Iată un exemplu: Dacă prima zi de consum este miercuri, câmpul de start este fixat cu o zi săptămânală marcată „Miercuri”. Aceasta înseamnă că fiecare comprimat acoperit suplimentar este marcat cu ziua de utilizare corespunzătoare și este posibil în orice moment să verificați dintr-o privire dacă comprimatul acoperit zilnic a fost luat.
Aportul este întotdeauna început în câmpul marcat cu „Start” și apoi continuat zilnic în direcția săgeții până când au fost luate toate cele 21 de comprimate acoperite. Comprimatele acoperite trebuie înghițite întregi cu lichid.
Climatul este început în a 5-a zi a ciclului (prima zi a sângerării menstruale = prima zi a ciclului).
Pacientele care nu au sângerări sau sunt foarte neregulate pot începe să ia Climen imediat după ce au fost prescrise de medic dacă sarcina este imposibilă.
După tratamentul de 21 de zile, există o pauză de 7 zile, timp în care există o sângerare de sevraj la aproximativ 2-4 zile după administrarea ultimului comprimat acoperit, care este similar cu menstruația. Cu excepția cazului în care medicul prescrie altfel, un nou pachet este început în aceeași zi a săptămânii cu cea precedentă după această pauză de 7 zile. Dacă nu există sângerări în timpul pauzei de 7 zile, noul pachet poate fi început numai după excluderea sarcinii.
Cu toate acestea, pe măsură ce durata tratamentului crește, există o absență crescută de sângerare în timpul zilelor fără a lua.
Momentul zilei de administrare nu contează, ar trebui să rămâneți doar la timpul pe care l-ați ales, de ex. după micul dejun. Dacă ați uitat să luați comprimatul acoperit la ora obișnuită, trebuie să îl luați cât mai curând posibil după ce a fost observat și să luați următorul comprimat acoperit la ora obișnuită. Dacă au trecut mai mult de 24 de ore, drajeul uitat trebuie lăsat în blister. Continuați să luați restul de comprimate acoperite la ora obișnuită.
Dacă se uită mai multe comprimate acoperite, pot apărea sângerări neregulate.
Ce trebuie să faceți dacă ați luat prea multe comprimate acoperite cu Climen?
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj. Cu toate acestea, este posibil să aveți greață, vărsături și sângerări neregulate. Nu este necesar un tratament specific, dar ar trebui să vă adresați medicului dumneavoastră.
Medicul dumneavoastră va stabili cât timp trebuie să luați Climen în funcție de nevoile dumneavoastră.
Nu modificați singuri doza prescrisă. Dacă credeți că medicamentul este prea slab sau prea puternic, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Care sunt posibilele efecte secundare?
Cele mai grave efecte secundare care pot apărea în legătură cu terapia de substituție hormonală sunt enumerate în secțiunea anterioară? „Când ar trebui să fii atent când folosești Climen?” descris. Vă rugăm să citiți această secțiune pentru mai multe informații.
Alte reacții adverse care au fost raportate la femeile care iau TSH, dar pentru care o relație cu Climen nu poate fi confirmată sau exclusă:
Frecvent
Creșterea sau pierderea în greutate, cefalee, dureri abdominale, greață, erupții cutanate, mâncărimi ale pielii, sângerări uterine și vaginale, inclusiv pete (neregulile sângerării dispar de obicei în timpul tratamentului).
Ocazional
Reacție de hipersensibilitate, stări depresive, amețeli, tulburări vizuale, palpitații, indigestie, boli severe ale pielii, urticarie (formarea de furaje pe piele), dureri în piept, sensibilitate a sânilor, edem (retenție de lichide în țesuturi).
Rar
Anxietate, scădere sau creștere a libidoului, migrene, plângeri la purtarea lentilelor de contact, flatulență, vărsături, hirsutism (creștere anormală a părului facial și corporal), acnee, crampe musculare, menstruație dureroasă, creșterea secreției vaginale, sindrom premenstrual, mărirea sânilor, oboseală.
Aceste simptome pot fi intermitente, dar de obicei dispar de la sine sau dispar atunci când continuați să luați.
Dacă sângerările neregulate persistă, trebuie să vă informați medicul sau personalul medical.
În prezența angioedemului ereditar (umflarea părților corpului, cum ar fi mâinile, picioarele, fața sau căile respiratorii în timpul episoadelor), utilizarea estrogenilor poate provoca sau agrava aceste simptome.
Dacă observați orice reacții adverse care nu sunt descrise aici, trebuie să vă informați medicul sau farmacistul.
Cum ar trebui să fie stocat?
Medicamentele trebuie păstrate cu grijă și protejate de copii.
Medicamentul poate fi utilizat numai până la data marcată cu „EXP” pe recipient și trebuie păstrat la temperatura camerei (15-25 ° C).
Medicul sau farmacistul vă pot oferi informații suplimentare. Acești oameni au informații detaliate pentru specialiști.
Informatii suplimentare
Ingrediente active
11 comprimate acoperite cu culoare albă: fiecare 2 mg estradiol-17-valerat per comprimat acoperit și
10 comprimate roz acoperite: fiecare 2 mg estradiol-17-valerat + 1 mg acetat de ciproteronă per comprimat acoperit și excipienți.