Cloraminofen 2 mg, capsulă, cutie de 30
Cloraminofenul este un medicament sub formă de capsulă (30) pe bază de clorambucil (2 mg).
Autorizație de introducere pe piață la 12/04/1997 de către TECHNI PHARMA la prețul de 18,65 €.
Despre
Substanțe active
Excipienți
Clasificarea ATC
antineoplastice și imunomodulatoare
muștar de azot
stare
Indicații: de ce să o luați?
CLORAMINOFEN 2 mg, capsulă este indicat la adulți pentru:
Leucemie limfoidă cronică.
Limfom Hodgkin și limfom non-Hodgkin.
Nefropatii de membrană cu sindrom nefrotic idiopatic (proteinurie ≥ 3,5 g pe zi sau raport proteină/creatinină> 2) în combinație cu corticosteroizi.
Contraindicații: de ce să nu o luați ?
Hipersensibilitate la clorambucil sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Lista excipienților.
Sarcina sau alăptarea (vezi pct Fertilitatea, sarcina și alăptarea).
Vaccinuri atenuate vii, în timpul tratamentului și timp de 6 luni după oprirea chimioterapiei (vezi secțiunea Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni).
Datorită prezenței lactozei, acest medicament este contraindicat la pacienții cu intoleranță la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție a glucozei-galactoză (boli ereditare rare).
Doze și mod de administrare
Doza uzuală pentru tulburările liniei limfoide este de 1 până la 6 capsule pe zi în fiecare zi sau în tratament discontinuu de 6 până la 10 mg/m²/zi timp de 5 zile la fiecare 30 de zile.
Dozajul se bazează pe greutatea corporală a pacientului.
boala Hodgkin
Ca monoterapie pentru tratamentul paliativ al bolii avansate, doza tipică este de 0,2 mg/kg/zi timp de patru până la opt săptămâni. Clorambucilul este de obicei parte a terapiei combinate și au fost utilizate diferite scheme de tratament.
Limfom non-Hodgkin
Ca monoterapie, doza uzuală este de 0,1 până la 0,2 mg/kg/zi timp de patru până la opt săptămâni ca tratament inițial; tratamentul de întreținere este apoi administrat la o doză zilnică redusă sau în cursuri intermitente.
Leucemie limfoidă cronică
Tratamentul cu clorambucil începe de obicei după ce pacientul a dezvoltat simptome sau prezintă semne de afectare a funcției măduvei osoase (dar nu insuficiență a măduvei osoase), după cum se reflectă în testele de sânge periferic. Chlorambucilul se administrează inițial la o doză de 0,15 mg/kg/zi până când numărul total de leucocite scade la 10.000 pe microlitru. La patru săptămâni de la sfârșitul primului curs, tratamentul poate fi reluat la o doză de 0,1 mg/kg/zi.
Nefropatii membranoase cu sindrom nefrotic idiopatic
Tratamentul cu CLORAMINOFEN trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratamentul nefropatiilor membranoase idiopatice.
Doza recomandată de CLORAMINOFEN este de 0,2 mg/kg/zi și va fi administrată alternativ cu corticosteroizi. Pacienții vor fi tratați cu CLORAMINOFEN (0,2 mg/kg/zi) în a doua, a patra și a șasea lună, alternând cu corticosteroizi în prima, a treia și a cincea lună. Durata tratamentului este de obicei de 6 luni.
O reducere a dozei de cloraminofen C la 0,10 până la 0,15 mg/kg/zi poate fi luată în considerare pentru a reduce riscul evenimentelor adverse.
Siguranța și eficacitatea CLORAMINOFENULUI la copii nu au fost stabilite.
Nu s-au efectuat studii specifice la vârstnici, cu toate acestea, se recomandă monitorizarea funcției renale sau hepatice și vigilența în caz de insuficiență severă.
O reducere a dozei de CLORAMINOFEN la 1,5 până la 9 mg/zi pentru pacienții cu GFR între 15 și 60 ml/min/1,73 m 2 sau la 1 până la 6 mg/zi pentru pacienții cu GFR 2 sau pacienți cu hemodializă poate fi considerată continuă tratament.
Pacienții cu insuficiență renală trebuie monitorizați îndeaproape, deoarece sunt mai predispuși la depresie suplimentară a măduvei osoase asociată cu azotemie.
Pacienții cu insuficiență hepatică trebuie monitorizați îndeaproape pentru semne și simptome de toxicitate. Deoarece clorambucilul este metabolizat în principal de către ficat, trebuie luată în considerare reducerea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică severă. Cu toate acestea, datele nu sunt suficiente pentru a putea face recomandări specifice de dozare pentru pacienții cu insuficiență hepatică.
Se recomandă administrarea dozei zilnice dintr-o dată și pe stomacul gol (vezi secțiunea Proprietăți farmacocinetice).
Capsulă albă opacă.
Avertismente și precauții de utilizare
Clorambucilul este un agent citotoxic activ care trebuie utilizat numai sub supravegherea medicilor cu experiență în administrarea acestor agenți.
În cazul unei erupții cutanate, tratamentul continuu cu clorambucil trebuie evaluat, deoarece studiile au arătat că, în unele cazuri, erupția cutanată a progresat până la sindromul Stevens-Johnson sau Lyell sau poate fi asociată cu DRESS (vezi rubrica Efecte secundare).
Deoarece clorambucilul poate induce inhibarea ireversibilă a măduvei osoase, hemograma trebuie verificată în mod regulat la pacienții tratați.
La doze terapeutice, clorambucilul provoacă depresie limfocitară, cu un efect mai redus asupra numărului de neutrofile și trombocite, precum și asupra nivelului de hemoglobină. Oprirea clorambucilului nu este necesară la primul semn de scădere a neutrofilelor, dar trebuie amintit că această scădere poate continua timp de zece zile sau mai mult după ultima doză. Cu toate acestea, tratamentul trebuie oprit dacă numărul neutrofilelor este sub 2000/mm3 .
Chlorambucil nu trebuie administrat pacienților care au fost supuși recent radioterapiei sau au primit alți agenți citotoxici.
Când este prezentă infiltrarea limfocitară a măduvei osoase sau când măduva osoasă este hipoplazică, doza zilnică nu trebuie să depășească 0,1 mg/kg greutate corporală.