CoAprovel® 300 mg 12,5 mg comprimate filmate - serviciu de informare pentru pacienți

Navigare principală

Navigare de serviciu

pagina principala
Dimensiunea fontului A -AA +
Reprezentare inversă
Ajutor
a lua legatura

Zona de continut

CoAprovel® 300 mg/12,5 mg comprimate filmate

Irbesartan, hidroclorotiazidă

Prospect disponibil și ca:

Cuprins

Prospect: Informații pentru pacient

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Păstrați acest prospect. S-ar putea să doriți să o citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament v-a fost prescris personal. Nu o transmiteți altora. Poate dăuna altor persoane, chiar dacă au aceleași simptome ca și dumneavoastră.

Ce este în acest prospect

Ce este CoAprovel și pentru ce se utilizează?
Ce trebuie să știți înainte să luați CoAprovel?
Cum să luați CoAprovel?
Ce efecte secundare sunt posibile?
Cum se păstrează CoAprovel?
Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este CoAprovel și pentru ce se utilizează?

CoAprovel este o combinație de două substanțe active, irbesartan și hidroclorotiazidă.

Irbesartanul aparține unei clase de medicamente cunoscute sub numele de antagoniști ai receptorilor angiotensinei II. Angiotensina II este o substanță endogenă care se leagă de receptorii din vasele de sânge și duce astfel la o îngustare a vaselor de sânge. Rezultatul este o creștere a tensiunii arteriale. Irbesartanul previne legarea angiotensinei II de acești receptori, determinând relaxarea vaselor de sânge și scăderea tensiunii arteriale.

Hidroclorotiazida aparține unui tip de medicament (numit diuretic tiazidic) care crește cantitatea de urină excretată, reducând astfel tensiunea arterială.

Combinația celor două ingrediente active din CoAprovel scade tensiunea arterială mai mult decât dacă oricare dintre ingredientele active ar fi administrat singur.

CoAprovel este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute, dacă tratamentul cu irbesartan sau hidroclorotiazidă în monoterapie nu v-a determinat o reducere adecvată a tensiunii arteriale.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați CoAprovel?

CoAprovel nu trebuie luat,

daca tu alergic sunteți împotriva irbesartanului sau a oricăruia dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),

daca tu alergic împotriva hidroclorotiazidei sau a altor derivați sulfonamidici,

daca tu gravidă mai mult de 3 luni (de asemenea, este mai bine să nu luați CoAprovel la începutul sarcinii - vezi secțiunea privind sarcina),

daca tu ficat greu- sau Probleme la rinichi a avea,

daca tu Dificultate la producerea urinei a avea,

dacă medicul dumneavoastră este cu dumneavoastră niveluri persistente de calciu sau potasiu scăzut în sânge S-a stabilit,

dacă aveți diabet zaharat sau insuficiență renală și sunt tratați cu un medicament care scade tensiunea arterială care conține aliskiren.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua CoAprovel și dacă vi se aplică oricare dintre următoarele:

când ești la vărsături severe sau diaree Suferi,

când ești la Probleme la rinichi suferă sau una Transplant de rinichi a avea,

dacă ești la una Boala de inima Suferi,

daca tu Probleme hepatice a avea,

când ești la Diabet Suferi,

când ești la Lupus eritematos (cunoscut și sub numele de SLE),

când ești la aldosteronism primar suferiți (o afecțiune în care hormonul aldosteron este crescut prea mult; aceasta duce la retenție de sodiu și, în consecință, la creșterea tensiunii arteriale),

dacă luați oricare dintre următoarele medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale:

daca tu Cancer de piele ați avut sau ați avut sau în timpul tratamentului dezvolta leziuni cutanate neașteptate. Tratamentul cu hidroclorotiazidă, în special utilizarea pe termen lung în doze mari, poate crește riscul unor tipuri de cancer de piele și buze (cancer de piele alb). Protejați-vă pielea de lumina soarelui și de razele UV în timp ce luați CoAprovel.

Medicul dumneavoastră vă poate verifica funcția rinichilor, tensiunea arterială și cantitatea de electroliți (de exemplu potasiu) din sânge la intervale regulate.

Vezi și secțiunea „CoAprovel nu trebuie luat”.

Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că ați putea fi gravidă (sau ar putea rămâne gravidă). Dacă este posibil, CoAprovel nu trebuie utilizat la începutul sarcinii și nu trebuie utilizat dacă sunteți gravidă mai mult de 3 luni, deoarece poate provoca daune grave copilului dumneavoastră dacă este luat în această fază (vezi secțiunea privind sarcina).

De asemenea, trebuie să informați medicul dumneavoastră,

Dacă aveți un dieta saraca trebuie să adere,

daca tu sete neobișnuite, gură uscată, slăbiciune generală, somnolență, dureri musculare sau crampe, greață, vărsături sau unul puternic au un impuls accelerat, deoarece acest lucru poate indica faptul că hidroclorotiazida (care este conținută în CoAprovel) este prea puternică,

dacă aveți o creștere Sensibilitatea pielii la lumina soarelui cu simptome de arsură solară (cum ar fi roșeață, mâncărime, umflături, vezicule) care apar mai repede decât în mod normal,

dacă aveți un Operațiunea este în așteptare sau tu Pentru a primi anestezice,

dacă Observi o scădere a vederii sau dacă tu Au dureri la unul sau la ambii ochi, în timp ce luați CoAprovel. Acestea ar putea fi simptome ale unei acumulări de lichid în stratul vascular al ochiului (revărsat de coroidă) sau o creștere a presiunii în ochi (glaucom) care poate apărea în câteva ore până la o săptămână de la administrarea CoAprovel. Dacă nu este tratată, aceasta poate duce la pierderea permanentă a vederii. Dacă ați avut anterior o reacție alergică la peniciline sau sulfonamide, este posibil să aveți un risc mai mare. Trebuie să încetați să luați CoAprovel și să contactați imediat un medic.

Hidroclorotiazida conținută în acest medicament poate produce un rezultat pozitiv la un test de dopaj.

Copii și tineri

CoAprovel nu trebuie administrat copiilor și adolescenților (cu vârsta sub 18 ani).

Alte medicamente și CoAprovel

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau puteți lua orice alte medicamente.

Substanțele diuretice, cum ar fi hidroclorotiazida conținută în CoAprovel, pot interacționa cu alte medicamente. Medicamentele care conțin litiu nu trebuie luate împreună cu CoAprovel fără o supraveghere medicală atentă.

Testele de sânge pot fi necesare dacă aveți

medicamente care economisesc potasiu sau alte diuretice (comprimate de apă),

Medicamente utilizate pentru tratarea gutei,

Medicamente pentru bătăile neregulate ale inimii,

Medicamente pentru diabet (medicamente antidiabetice orale sau insulină),

Luați sau utilizați carbamazepină (medicament pentru epilepsie).

De asemenea, este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați alte medicamente antihipertensive, steroizi, medicamente pentru cancer, analgezice, medicamente pentru artrită sau colestiramină și colestipol schimbul de rășini pentru scăderea colesterolului din sânge.

CoAprovel cu alimente și băuturi

CoAprovel poate fi luat cu sau fără alimente.

Din cauza hidroclorotiazidei din CoAprovel, vă puteți simți mai amețit când vă ridicați în picioare, mai ales când vă ridicați din poziția șezând, dacă sunteți sub influența alcoolului în timp ce luați acest medicament.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

sarcina

Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că ați putea fi gravidă (sau ar putea rămâne gravidă). De obicei, medicul dumneavoastră vă va sfătui să încetați să luați CoAprovel înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce știți că sunteți gravidă și să treceți la un tratament alternativ la CoAprovel. CoAprovel nu este recomandat la începutul sarcinii și nu trebuie utilizat dacă sunteți gravidă mai mult de 3 luni, deoarece poate provoca daune grave copilului dumneavoastră dacă este luat după a treia lună de sarcină.

Alăptarea

Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau dacă intenționați să alăptați. CoAprovel nu este recomandat mamelor care alăptează. Medicul dumneavoastră vă poate alege un alt tratament dacă doriți să alăptați, mai ales în timp ce copilul dumneavoastră este nou-născut sau s-a născut prematur.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Este puțin probabil ca CoAprovel să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, amețeli sau oboseală pot apărea adesea în timpul tratamentului pentru hipertensiune arterială. Dacă observați acest lucru, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

CoAprovel conține lactoză

Vă rugăm să luați acest medicament numai după ce ați consultat medicul dacă știți că suferiți de intoleranță la anumite zaharuri.

3. Cum să luați CoAprovel?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

dozare

Doza recomandată este de un comprimat CoAprovel pe zi. CoAprovel va fi prescris în general de către medicul dumneavoastră dacă tratamentul anterior nu a scăzut suficient tensiunea arterială. Medicul dumneavoastră vă va spune cum să treceți de la tratamentul anterior la CoAprovel.

tip de aplicatie

Efectul maxim de scădere a tensiunii arteriale este în general atins la 6-8 săptămâni după începerea tratamentului.

Dacă luați mai mult CoAprovel decât trebuie

Dacă luați din greșeală prea multe comprimate, contactați imediat un medic.

Copiii nu trebuie să ia CoAprovel

CoAprovel nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 18 ani. Dacă un copil a înghițit câteva comprimate, contactați imediat un medic.

Dacă uitați să luați CoAprovel

Dacă uitați accidental să luați doza zilnică, trebuie să continuați tratamentul conform prescrierii. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Ce efecte secundare sunt posibile?

Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Cu toate acestea, unele dintre aceste reacții adverse pot fi grave și necesită îngrijire medicală.

La pacienții care iau irbesartan, au fost raportate rareori reacții alergice cutanate (erupții cutanate, urticarie), precum și umflarea feței, buzelor și/sau limbii.

Dacă observați oricare dintre cele de mai sus sau deveniți brusc respirație, încetați să luați CoAprovel și contactați imediat un medic.

Frecvența efectelor secundare enumerate mai jos este definită în conformitate cu următoarele criterii:

Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane.

Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane.

Următoarele reacții adverse au fost observate în studiile clinice efectuate cu CoAprovel:

efecte secundare frecvente (poate afecta până la 1 din 10 persoane)

Amețeli (inclusiv amețeli când stați în picioare din poziția culcat sau așezat)

Testele de sânge pot prezenta valori crescute pentru creatin kinază (CK), o enzimă cheie pentru diagnosticarea afectării inimii și a mușchilor scheletici sau valori cheie pentru măsurarea funcției rinichilor (uree din sânge, creatinină).

Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră, dacă aveți probleme cu oricare dintre reacțiile adverse enumerate.

Reacții adverse mai puțin frecvente (poate afecta până la 1 din 100 de persoane)

tulburări sexuale (probleme cu performanța sexuală)

Testele de sânge pot prezenta niveluri scăzute de potasiu și sodiu în sânge.

Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră, dacă aveți probleme cu oricare dintre reacțiile adverse enumerate.

Efecte secundare care au fost raportate de la lansarea CoAprovel

Au fost raportate unele efecte nedorite de la lansarea pentru prima dată a CoAprovel. Efectele secundare cu o frecvență necunoscută sunt: cefalee, sunete în urechi, tuse, tulburări ale gustului, indigestie, dureri musculare și articulare, disfuncții hepatice și renale, niveluri crescute de potasiu în sânge și reacții alergice precum erupții cutanate, urticarie, umflarea feței, buzelor, gurii, Limba sau gâtul. De asemenea, s-a raportat icter ocazional (îngălbenirea pielii și/sau a albului ochilor).

Ca întotdeauna cu combinația a două ingrediente active, efectele secundare datorate fiecăreia dintre cele două componente nu pot fi excluse.

Efecte secundare asociate numai cu irbesartan

Pe lângă efectele secundare enumerate mai sus, au fost observate și dureri în piept, reacții alergice severe (șoc anafilactic) și o scădere a numărului de trombocite (o celulă din sânge care ajută sângele să se coaguleze).

Efecte secundare asociate numai cu hidroclorotiazidă

Necunoscut (Frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): cancer de piele și buze (cancer de piele alb); Scăderea vederii sau durerea în ochi datorită presiunii ridicate (semne posibile de acumulare de lichid în stratul vascular al ochiului (revărsat de coroizi) sau glaucom acut cu unghi închis).

Se știe că efectele secundare asociate cu hidroclorotiazida pot crește cu doze mai mari de hidroclorotiazidă.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare listat. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

Institutul federal pentru produse farmaceutice și medicale

5. Cum se păstrează CoAprovel?

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Nu aruncați drogurile în apele uzate sau în reziduurile menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Ne ajutați să ne protejați mediul.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține CoAprovel

Substanțele active sunt irbesartanul și hidroclorotiazida. Fiecare comprimat filmat CoAprovel 300 mg/12,5 mg conține irbesartan 300 mg și hidroclorotiazidă 12,5 mg.

Cum arată CoAprovel și conținutul ambalajului

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Antreprenor farmaceutic

Producător

SANOFI WINTHROP INDUSTRY
1, rue de la Vierge
Ambarès & Lagrave
F-33565 Carbon Blanc Cedex - Franța

CHINOIN PRIVATE CO. LTD.
Lévai și 5.
2112 Veresegyház - Ungaria

Ctra. C-35 (La Batlloria-Hostalric), km. 63.09

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în august 2020.

Informații detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/.

Dacă doriți mai multe informații despre medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață.